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Diagnosi ecografica di lacerazione del labbro anteriore superiore dell'anca

7 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
I pazienti sono stati divisi in due gruppi, un gruppo era una sospetta lesione del labbro anteriore superiore dell'articolazione dell'anca e l'altro gruppo era una malattia non articolare dell'anca. I pazienti hanno ricevuto diagnosi ecografica convenzionale dell'articolazione dell'anca, ecografia con mezzo di contrasto e risonanza magnetica dell'anca singola ad alta risoluzione per la chirurgia Eseguire il test di potenza diagnostica per il gold standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati divisi in due gruppi, un gruppo era costituito da pazienti con sospetta lesione del labbro anteriore superiore e l'altro gruppo era costituito da pazienti con malattie non articolari dell'anca. Sono state eseguite la diagnosi ecografica di routine dell'anca, l'ecografia con mezzo di contrasto e la risonanza magnetica dell'anca singola ad alta risoluzione. Per i pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica dell'anca dopo il trattamento diagnostico occlusivo, i risultati dell'esplorazione artroscopica sono utilizzati come gold standard diagnostico. Uno strappo rilevato durante l'operazione è stato giudicato positivo, mentre uno strappo non rilevato è stato giudicato negativo. Per i pazienti che non sono stati sottoposti a chirurgia artroscopica dell'anca dopo il trattamento di chiusura, se viene eseguita la risonanza magnetica dell'anca, il risultato della risonanza magnetica è il gold standard. La diagnosi di lacrimazione è stata giudicata positiva e la lacrimazione non diagnosticata è stata giudicata negativa. Questo studio è stato utilizzato per confrontare (1) l'efficacia diagnostica dell'ecografia con mezzo di contrasto dell'articolazione dell'anca e la risonanza magnetica dell'anca singola ad alta risoluzione in pazienti con sospetta lesione del labbro anteriore superiore. (2) Confronto dell'efficienza diagnostica dell'ecografia dell'articolazione dell'anca con mezzo di contrasto e dell'ecografia convenzionale in pazienti con sospetta lesione del labbro anteriore superiore. (3) Nel processo di valutazione della lacerazione del labbro anteriore superiore dell'articolazione dell'anca mediante ultrasuoni convenzionali e ultrasuoni con contrasto dell'articolazione dell'anca, la coerenza delle letture ripetute e il confronto della coerenza tra i lettori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo di casi: Dipartimento ambulatoriale di medicina dello sport, Terzo ospedale dell'Università di Pechino, pazienti con diagnosi clinica di lesione del labbro dell'articolazione dell'anca, esame ecografico preoperatorio. Gruppo di controllo: pazienti che si sono presentati contemporaneamente al reparto ecografico del nostro ospedale per motivi diversi dall'articolazione dell'anca abbinati per età, sesso e gruppo di casi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione del gruppo di casi (1) Età maggiore o uguale a 18 anni (2) Pazienti con esame ecografico preoperatorio per lesione del labbro anteriore superiore dell'articolazione dell'anca pianificata clinicamente (3) Il paziente può comprendere e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di inclusione del gruppo di controllo

  1. L'età è maggiore o uguale a 18 anni
  2. Pazienti che vengono contemporaneamente al reparto ecografico del nostro ospedale per il trattamento delle articolazioni non dell'anca
  3. Il paziente può comprendere e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione del gruppo di casi

  1. Le condizioni mentali non sono ammesse
  2. Adesivi che sono allergici a qualsiasi noto . Criteri di esclusione del gruppo di controllo (1) Le condizioni mentali non sono consentite (2) Adesivi allergici a qualsiasi noto (3) Malattie passate e attuali di altre malattie dell'articolazione dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sospetta lesione del labbro antero-superiore dell'anca
Un gruppo era costituito da pazienti con sospetta lesione del labbro antero-superiore dell'anca.
diagnosi ecografica convenzionale dell'articolazione dell'anca, ecografia con mezzo di contrasto e risonanza magnetica dell'anca singola ad alta risoluzione
malattie non articolari dell'anca
Per motivi diversi dall'articolazione dell'anca, vieni contemporaneamente nel reparto ecografico del nostro ospedale per diagnosticare i pazienti ed escludere altre malattie dell'anca passate e attuali
diagnosi ecografica convenzionale dell'articolazione dell'anca, ecografia con mezzo di contrasto e risonanza magnetica dell'anca singola ad alta risoluzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della diagnosi ecografica convenzionale dell'articolazione dell'anca e dei risultati della diagnosi artroscopica
Lasso di tempo: L'artroscopia dell'anca è stata eseguita 1 settimana dopo la diagnosi ecografica dell'articolazione dell'anca.
Confronto della diagnosi ecografica convenzionale dell'articolazione dell'anca e dei risultati della diagnosi artroscopica
L'artroscopia dell'anca è stata eseguita 1 settimana dopo la diagnosi ecografica dell'articolazione dell'anca.
Confronto tra la diagnosi ecografica convenzionale con mezzo di contrasto dell'articolazione dell'anca e i risultati della diagnosi artroscopica
Lasso di tempo: L'artroscopia dell'anca è stata eseguita 1 settimana dopo la diagnosi ecografica convenzionale con mezzo di contrasto dell'articolazione dell'anca.
Confronto tra la diagnosi ecografica convenzionale con mezzo di contrasto dell'articolazione dell'anca e i risultati della diagnosi artroscopica
L'artroscopia dell'anca è stata eseguita 1 settimana dopo la diagnosi ecografica convenzionale con mezzo di contrasto dell'articolazione dell'anca.
Confronto tra la diagnosi di risonanza magnetica singola ad alta risoluzione dell'articolazione dell'anca e i risultati della diagnosi artroscopica
Lasso di tempo: L'artroscopia dell'anca è stata eseguita 1 settimana dopo la diagnosi di risonanza magnetica singola ad alta risoluzione dell'articolazione dell'anca.
Confronto tra la diagnosi di risonanza magnetica singola ad alta risoluzione dell'articolazione dell'anca e i risultati della diagnosi artroscopica
L'artroscopia dell'anca è stata eseguita 1 settimana dopo la diagnosi di risonanza magnetica singola ad alta risoluzione dell'articolazione dell'anca.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2018096

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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