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Ultraschalldiagnose des Risses des vorderen oberen Labrum der Hüfte

7. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, eine Gruppe war ein vermuteter Riss des vorderen oberen oberen Labrums des Hüftgelenks, und die andere Gruppe war eine Nicht-Hüftgelenkserkrankung. Die Patienten erhielten eine konventionelle Ultraschalldiagnostik des Hüftgelenks, einen kontrastverstärkten Ultraschall und ein hochauflösendes einzelnes Hüft-MRT für die Operation. Führen Sie einen diagnostischen Leistungstest für den Goldstandard durch.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, eine Gruppe bestand aus Patienten mit Verdacht auf einen Riss des vorderen oberen Labrums und die andere Gruppe aus Patienten mit Erkrankungen außerhalb des Hüftgelenks. Eine routinemäßige Ultraschalldiagnostik der Hüfte, ein kontrastverstärkter Ultraschall und ein hochauflösendes Einzelhüft-MRT wurden durchgeführt. Bei Patienten, die sich nach diagnostischer Okklusionsbehandlung einer hüftarthroskopischen Operation unterziehen, werden die Ergebnisse der arthroskopischen Exploration als diagnostischer Goldstandard verwendet. Ein während der Operation festgestellter Riss wurde als positiv und ein nicht festgestellter Riss als negativ bewertet. Bei Patienten, die sich nach der Verschlussbehandlung keiner hüftarthroskopischen Operation unterzogen haben, ist das MRT-Ergebnis der Goldstandard, wenn das MRT der Hüfte durchgeführt wird. Die Diagnose des Reißens wurde als positiv beurteilt, und das nicht diagnostizierte Reißen wurde als negativ beurteilt. Diese Studie wurde verwendet, um (1) die diagnostische Wirksamkeit von kontrastverstärktem Ultraschall des Hüftgelenks und hochauflösender Einzelhüft-MRT bei Patienten mit Verdacht auf Riss des vorderen oberen Labrums zu vergleichen. (2) Vergleich der diagnostischen Effizienz von kontrastverstärktem Hüftgelenk-Ultraschall und konventionellem Ultraschall bei Patienten mit Verdacht auf Riss des vorderen oberen Labrums. (3) Bei der Beurteilung des vorderen oberen Labrumrisses des Hüftgelenks durch konventionellen Ultraschall und kontrastverstärkten Ultraschall des Hüftgelenks, die Konsistenz wiederholter Messwerte und der Vergleich der Konsistenz zwischen Lesern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fallgruppe: Ambulanz für Sportmedizin, Drittes Krankenhaus der Universität Peking, klinisch diagnostizierte Patienten mit Labrumriss des Hüftgelenks, präoperative Ultraschalluntersuchung. Kontrollgruppe: Patienten, die gleichzeitig aus nicht hüftgelenksbedingten Gründen in die Ultraschallabteilung unserer Klinik kamen, abgestimmt nach Alter, Geschlecht und Fallgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Fallgruppen (1) Alter größer oder gleich 18 Jahre (2) Patienten mit präoperativer Ultraschalluntersuchung wegen klinisch geplantem Riss des vorderen oberen oberen Labrums des Hüftgelenks (3) Der Patient kann die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben .

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe

  1. Das Alter ist größer oder gleich 18 Jahre alt
  2. Patienten, die gleichzeitig zur Behandlung von Nicht-Hüftgelenken in die Ultraschallabteilung unseres Krankenhauses kommen
  3. Der Patient kann die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Fallgruppen

  1. Psychische Erkrankungen sind nicht erlaubt
  2. Klebstoffe, die bekanntermaßen allergisch sind. Ausschlusskriterien der Kontrollgruppe (1) Psychische Erkrankungen sind nicht zulässig (2) Klebstoffe, die allergisch auf bekannte (3) frühere und aktuelle Erkrankungen oder andere Hüftgelenkserkrankungen reagieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verdacht auf Riss des vorderen oberen Labrum der Hüfte
Eine Gruppe bestand aus Patienten mit Verdacht auf Riss des vorderen oberen Labrum der Hüfte.
konventionelle Ultraschalldiagnostik des Hüftgelenks, kontrastmittelverstärkter Ultraschall und hochauflösende Einzelhüft-MRT
Nicht hüftgelenkserkrankungen
Kommen Sie bei nicht hüftgelenksbedingten Gründen in die Ultraschallabteilung unserer Klinik, um Patienten gleichzeitig zu diagnostizieren und andere frühere und aktuelle Hüfterkrankungen auszuschließen
konventionelle Ultraschalldiagnostik des Hüftgelenks, kontrastmittelverstärkter Ultraschall und hochauflösende Einzelhüft-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von konventioneller Ultraschalldiagnostik des Hüftgelenks und arthroskopischen Diagnoseergebnissen
Zeitfenster: Eine Woche nach Ultraschalldiagnostik des Hüftgelenks wurde eine Hüftarthroskopie durchgeführt.
Vergleich von konventioneller Ultraschalldiagnostik des Hüftgelenks und arthroskopischen Diagnoseergebnissen
Eine Woche nach Ultraschalldiagnostik des Hüftgelenks wurde eine Hüftarthroskopie durchgeführt.
Vergleich der konventionellen kontrastmittelunterstützten Ultraschalldiagnostik des Hüftgelenks mit den arthroskopischen Diagnoseergebnissen
Zeitfenster: Die Hüftarthroskopie wurde 1 Woche nach der konventionellen kontrastverstärkten Ultraschalldiagnostik des Hüftgelenks durchgeführt.
Vergleich der konventionellen kontrastmittelunterstützten Ultraschalldiagnostik des Hüftgelenks mit den arthroskopischen Diagnoseergebnissen
Die Hüftarthroskopie wurde 1 Woche nach der konventionellen kontrastverstärkten Ultraschalldiagnostik des Hüftgelenks durchgeführt.
Vergleich von hochauflösender Einzel-MRT-Diagnose des Hüftgelenks und arthroskopischen Diagnoseergebnissen
Zeitfenster: Eine Woche nach der hochauflösenden Einzel-MRT-Diagnose des Hüftgelenks wurde eine Hüftarthroskopie durchgeführt.
Vergleich von hochauflösender Einzel-MRT-Diagnose des Hüftgelenks und arthroskopischen Diagnoseergebnissen
Eine Woche nach der hochauflösenden Einzel-MRT-Diagnose des Hüftgelenks wurde eine Hüftarthroskopie durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2018096

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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