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Diagnóstico Ultrassônico de Ruptura do Lábio Antero Superior do Quadril

7 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Os pacientes foram divididos em dois grupos, um grupo era uma suspeita de ruptura do labrum superior anterior da articulação do quadril e o outro grupo era uma doença não articular do quadril. Os pacientes receberam diagnóstico de ultrassom convencional da articulação do quadril, ultrassom com contraste e ressonância magnética de quadril único de alta resolução para cirurgia Realizar teste de poder diagnóstico para o padrão-ouro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos em dois grupos, um grupo de pacientes com suspeita de ruptura do lábio anterior superior e o outro grupo de pacientes com doenças articulares não relacionadas ao quadril. Foram realizados diagnóstico ultrassonográfico de rotina do quadril, ultrassom com contraste e ressonância magnética de quadril único de alta resolução. Para pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do quadril após o tratamento oclusivo diagnóstico, os resultados da exploração artroscópica são usados ​​como padrão-ouro diagnóstico. Uma lágrima detectada durante a operação foi considerada positiva e uma lágrima não detectada foi considerada negativa. Para pacientes que não foram submetidos à cirurgia artroscópica do quadril após o tratamento de fechamento, se a ressonância magnética do quadril for realizada, o resultado da ressonância magnética é o padrão-ouro. O diagnóstico de lacrimejamento foi julgado como positivo e o lacrimejamento não diagnosticado foi julgado como negativo. Este estudo foi usado para comparar (1) a eficácia diagnóstica da ultrassonografia com contraste da articulação do quadril e da ressonância magnética de quadril único de alta resolução em pacientes com suspeita de ruptura do lábio anterior superior. (2) Comparação da eficiência diagnóstica da ultrassonografia da articulação do quadril com contraste e da ultrassonografia convencional em pacientes com suspeita de ruptura do lábio anterior superior. (3) No processo de julgar a ruptura do labrum superior anterior da articulação do quadril por ultrassom convencional e ultrassom com contraste da articulação do quadril, a consistência de leituras repetidas e a comparação da consistência entre os leitores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo de casos: Departamento Ambulatorial de Medicina Esportiva, Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, pacientes diagnosticados clinicamente com ruptura do labrum da articulação do quadril, exame de ultrassom pré-operatório. Grupo controle: pacientes que compareceram ao departamento de ultrassom do nosso hospital ao mesmo tempo por motivos não relacionados à articulação do quadril, pareados por idade, sexo e grupo de casos.

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão do grupo de casos (1) Idade maior ou igual a 18 anos (2) Pacientes com exame de ultrassom pré-operatório para ruptura do lábio anterossuperior clinicamente planejada da articulação do quadril (3) O paciente pode entender e assinar o termo de consentimento informado.

Critérios de inclusão do grupo de controle

  1. A idade é maior ou igual a 18 anos
  2. Pacientes que vêm ao departamento de ultrassom de nosso hospital para tratamento de articulações não ancarais ao mesmo tempo
  3. O paciente pode entender e assinar o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão do grupo de casos

  1. Condições mentais não são permitidas
  2. Adesivos que são alérgicos a qualquer um conhecido. Critérios de exclusão do grupo de controle (1) Condições mentais não são permitidas (2) Adesivos alérgicos a qualquer um conhecido (3) Doenças passadas e atuais de outras doenças da articulação do quadril

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
suspeita de ruptura do lábio anterior superior do quadril
Um grupo consistia de pacientes com suspeita de ruptura do lábio anterior superior do quadril.
diagnóstico por ultrassom convencional da articulação do quadril, ultrassom com contraste e ressonância magnética de quadril único de alta resolução
doenças articulares não coxofemorais
Por razões não relacionadas à articulação do quadril, vá ao departamento de ultrassom de nosso hospital para diagnosticar pacientes ao mesmo tempo e excluir outras doenças do quadril passadas e atuais
diagnóstico por ultrassom convencional da articulação do quadril, ultrassom com contraste e ressonância magnética de quadril único de alta resolução

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre o diagnóstico ultrassonográfico convencional da articulação do quadril e os resultados do diagnóstico artroscópico
Prazo: A artroscopia do quadril foi realizada 1 semana após o diagnóstico ultrassonográfico da articulação do quadril.
Comparação entre o diagnóstico ultrassonográfico convencional da articulação do quadril e os resultados do diagnóstico artroscópico
A artroscopia do quadril foi realizada 1 semana após o diagnóstico ultrassonográfico da articulação do quadril.
Comparação do diagnóstico convencional por ultrassom com contraste da articulação do quadril e os resultados do diagnóstico artroscópico
Prazo: A artroscopia do quadril foi realizada 1 semana após o diagnóstico de ultrassom convencional com contraste da articulação do quadril.
Comparação do diagnóstico convencional por ultrassom com contraste da articulação do quadril e os resultados do diagnóstico artroscópico
A artroscopia do quadril foi realizada 1 semana após o diagnóstico de ultrassom convencional com contraste da articulação do quadril.
Comparação do diagnóstico de ressonância magnética única de alta resolução da articulação do quadril e os resultados do diagnóstico artroscópico
Prazo: A artroscopia do quadril foi realizada 1 semana após o diagnóstico único de ressonância magnética de alta resolução da articulação do quadril.
Comparação do diagnóstico de ressonância magnética única de alta resolução da articulação do quadril e os resultados do diagnóstico artroscópico
A artroscopia do quadril foi realizada 1 semana após o diagnóstico único de ressonância magnética de alta resolução da articulação do quadril.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

19 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

21 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M2018096

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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