- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04966728
Ultraljudsdiagnos av rivning av anterior Superior labrum i höften
7 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Patienterna delades in i två grupper, den ena gruppen var en misstänkt höftledsrivning i anterior superior labrum och den andra gruppen var en icke-höftledssjukdom.
Patienterna fick konventionell ultraljudsdiagnos av höftleden, kontrastförstärkt ultraljud och högupplöst enstaka höft-MR för operation. Utför diagnostiskt krafttest för guldstandarden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna delades in i två grupper, en grupp var patienter med misstänkt främre labrumsrivning och den andra gruppen var patienter med icke-höftledssjukdomar.
Rutinmässig ultraljudsdiagnos av höften, kontrastförstärkt ultraljud och högupplöst enstaka höft-MR utfördes.
För patienter som genomgår artroskopisk höftkirurgi efter diagnostisk ocklusiv behandling, används resultaten av artroskopisk utforskning som den diagnostiska guldstandarden.
En reva som upptäcktes under operationen bedömdes vara positiv och en reva som inte upptäckts bedömdes vara negativ.
För patienter som inte har genomgått höftledsoperation efter stängningsbehandlingen, om MR av höften görs, är MR-resultatet guldstandarden.
Diagnosen sönderrivning bedömdes som positiv och den odiagnostiserade sönderrivningen bedömdes som negativ.
Denna studie användes för att jämföra (1) den diagnostiska effektiviteten av höftledskontrastförstärkt ultraljud och högupplöst MRT i en höft hos patienter med misstänkt främre övre labrum.
(2) Jämförelse av den diagnostiska effektiviteten av kontrastförstärkt höftledsultraljud och konventionellt ultraljud hos patienter med misstänkt främre övre labrum.
(3) I processen att bedöma höftledens anterior superior labrumrev med konventionellt ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud av höftleden, konsistensen av upprepade avläsningar och jämförelsen av konsistensen mellan läsarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fallgrupp: Idrottsmedicinsk poliklinik, Peking University Third Hospital, kliniskt diagnostiserade patienter med höftledslabrumrevor, preoperativ ultraljudsundersökning.
Kontrollgrupp: Patienter som kom till vårt sjukhuss ultraljudsavdelning samtidigt av icke höftledsskäl matchade efter ålder, kön och fallgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för fallgrupp (1) Ålder är större än eller lika med 18 år (2) Patienter med preoperativ ultraljudsundersökning för kliniskt planerad höftledsrivning av främre labrum (3) Patienten kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Inklusionskriterier för kontrollgrupp
- Åldern är högre än eller lika med 18 år
- Patienter som kommer till ultraljudsavdelningen på vårt sjukhus för behandling av icke-höftleder samtidigt
- Patienten kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för fallgrupp
- Psykiska tillstånd är inte tillåtna
- Lim som är allergiska mot någon känd . Uteslutningskriterier för kontrollgrupp (1) Psykiska tillstånd är inte tillåtna (2) Lim som är allergiska mot några kända (3) Tidigare och nuvarande sjukdomar i andra höftledssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
misstänkt rivning av anterior superior labrum i höften
En grupp bestod av patienter med misstänkt rivning av höftens främre övre labrum.
|
konventionell ultraljudsdiagnos av höftleden, kontrastförstärkt ultraljud och högupplöst enkelhöft-MR
|
|
icke-höftledssjukdomar
Av icke-höftledsskäl, kom till ultraljudsavdelningen på vårt sjukhus för att diagnostisera patienter samtidigt och utesluta andra tidigare och nuvarande höftsjukdomar
|
konventionell ultraljudsdiagnos av höftleden, kontrastförstärkt ultraljud och högupplöst enkelhöft-MR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av konventionell ultraljudsdiagnos av höftleden och artroskopiska diagnosresultat
Tidsram: Höftartroskopi utfördes 1 vecka efter ultraljudsdiagnos av höftleden.
|
Jämförelse av konventionell ultraljudsdiagnos av höftleden och artroskopiska diagnosresultat
|
Höftartroskopi utfördes 1 vecka efter ultraljudsdiagnos av höftleden.
|
|
Jämförelse av konventionell kontrastförstärkt ultraljudsdiagnos av höftleden och artroskopiska diagnosresultat
Tidsram: Höftartroskopi utfördes 1 vecka efter konventionell kontrastförstärkt ultraljudsdiagnos av höftleden.
|
Jämförelse av konventionell kontrastförstärkt ultraljudsdiagnos av höftleden och artroskopiska diagnosresultat
|
Höftartroskopi utfördes 1 vecka efter konventionell kontrastförstärkt ultraljudsdiagnos av höftleden.
|
|
Jämförelse av högupplösta enstaka MRT-diagnoser av höftleden och artroskopiska diagnosresultat
Tidsram: Höftartroskopi utfördes 1 vecka efter högupplöst enkel MRT-diagnos av höftleden.
|
Jämförelse av högupplösta enstaka MRT-diagnoser av höftleden och artroskopiska diagnosresultat
|
Höftartroskopi utfördes 1 vecka efter högupplöst enkel MRT-diagnos av höftleden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
19 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
21 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
19 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M2018096
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .