Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasone diagnose van scheur in het anterieure superieure labrum van de heup

7 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
De patiënten werden verdeeld in twee groepen, de ene groep was een vermoedelijke anterieure superieure labrumscheur van het heupgewricht en de andere groep was een niet-heupgewrichtaandoening. De patiënten kregen een conventionele ultrasone diagnose van het heupgewricht, contrastversterkte echografie en hoge-resolutie enkelvoudige heup-MRI voor chirurgie Voer een diagnostische vermogenstest uit voor de gouden standaard.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten werden verdeeld in twee groepen, de ene groep was patiënten met vermoedelijke anterieure superieure labrumscheur, en de andere groep waren patiënten met niet-heupgewrichtsaandoeningen. Er werden routinematige echografie-diagnose van de heup, contrastversterkte echografie en hoge-resolutie enkelvoudige heup-MRI uitgevoerd. Voor patiënten die een artroscopische heupoperatie ondergaan na diagnostische occlusieve behandeling, worden de resultaten van artroscopisch onderzoek gebruikt als de diagnostische gouden standaard. Een tijdens de operatie gedetecteerde traan werd als positief beoordeeld en een niet gedetecteerde traan werd als negatief beoordeeld. Voor patiënten die na de sluitingsbehandeling geen heuparthroscopische operatie hebben ondergaan, geldt dat als de MRI van de heup wordt uitgevoerd, de MRI-uitslag de gouden standaard is. De diagnose scheuren werd als positief beoordeeld en de niet-gediagnosticeerde tranen werden als negatief beoordeeld. Deze studie werd gebruikt om (1) de diagnostische werkzaamheid van contrastversterkte echografie van het heupgewricht en hoge-resolutie enkelvoudige heup-MRI te vergelijken bij patiënten met verdenking op een anterieure superieure labrumscheur. (2) Vergelijking van de diagnostische efficiëntie van echografie met contrastversterkt heupgewricht en conventionele echografie bij patiënten met verdenking op anterieure superieure labrumscheur. (3) Tijdens het beoordelen van de anterieure superieure labrumscheur van het heupgewricht door conventionele echografie en contrastversterkte echografie van het heupgewricht, de consistentie van herhaalde metingen en de vergelijking van de consistentie tussen lezers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Casusgroep: poliklinische afdeling sportgeneeskunde, Peking University Third Hospital, klinisch gediagnosticeerde patiënten met labrumscheur in het heupgewricht, preoperatief echografisch onderzoek. Controlegroep: Patiënten die tegelijkertijd naar de echografie-afdeling van ons ziekenhuis kwamen om andere redenen dan het heupgewricht, overeenkomend met leeftijd, geslacht en casusgroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor opname in de casusgroep (1) Leeftijd is groter dan of gelijk aan 18 jaar (2) Patiënten met preoperatief echografisch onderzoek voor klinisch geplande anterieure superieure labrumscheur van het heupgewricht (3) De patiënt kan het formulier voor geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen.

Inclusiecriteria controlegroep

  1. Leeftijd is groter dan of gelijk aan 18 jaar
  2. Patiënten die tegelijk naar de echo-afdeling van ons ziekenhuis komen voor behandeling van niet-heupgewrichten
  3. De patiënt kan het toestemmingsformulier begrijpen en ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Criteria voor uitsluiting van casusgroepen

  1. Geestelijke aandoeningen zijn niet toegestaan
  2. Kleefstoffen die allergisch zijn voor alle bekende . Criteria voor uitsluiting van de controlegroep (1) Geestelijke aandoeningen zijn niet toegestaan ​​(2) Kleefmiddelen die allergisch zijn voor alle bekende aandoeningen (3) Vroegere en huidige ziekten van andere heupgewrichtaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vermoedelijke scheur van het anterieure superieure labrum van de heup
De ene groep bestond uit patiënten met vermoedelijke scheuring van het anterieure superieure labrum van de heup.
conventionele echografie diagnose van het heupgewricht, contrastversterkte echografie en hoge resolutie enkelvoudige heup MRI
niet-heupgewrichtsaandoeningen
Kom om niet-heupgewrichtredenen naar de echografie-afdeling van ons ziekenhuis om tegelijkertijd patiënten te diagnosticeren en andere vroegere en huidige heupaandoeningen uit te sluiten
conventionele echografie diagnose van het heupgewricht, contrastversterkte echografie en hoge resolutie enkelvoudige heup MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van conventionele ultrasone diagnose van het heupgewricht en arthroscopische diagnoseresultaten
Tijdsspanne: Heupartroscopie werd uitgevoerd 1 week na echografie van het heupgewricht.
Vergelijking van conventionele ultrasone diagnose van het heupgewricht en arthroscopische diagnoseresultaten
Heupartroscopie werd uitgevoerd 1 week na echografie van het heupgewricht.
Vergelijking van conventionele contrastversterkte echografie van het heupgewricht en arthroscopische diagnoseresultaten
Tijdsspanne: Heupartroscopie werd uitgevoerd 1 week na conventionele contrastversterkte echografie-diagnose van het heupgewricht.
Vergelijking van conventionele contrastversterkte echografie van het heupgewricht en arthroscopische diagnoseresultaten
Heupartroscopie werd uitgevoerd 1 week na conventionele contrastversterkte echografie-diagnose van het heupgewricht.
Vergelijking van enkelvoudige MRI-diagnose met hoge resolutie van het heupgewricht en arthroscopische diagnoseresultaten
Tijdsspanne: Heupartroscopie werd uitgevoerd 1 week na hoge-resolutie enkelvoudige MRI-diagnose van het heupgewricht.
Vergelijking van enkelvoudige MRI-diagnose met hoge resolutie van het heupgewricht en arthroscopische diagnoseresultaten
Heupartroscopie werd uitgevoerd 1 week na hoge-resolutie enkelvoudige MRI-diagnose van het heupgewricht.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M2018096

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren