此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

预测乳房手术后的慢性疼痛

2023年7月24日更新者：Rodney Gabriel、University of California, San Diego

使用人工智能开发乳房手术后慢性疼痛和阿片类药物使用的预测模型：一项前瞻性设计的研究

乳房手术，包括乳房切除术、乳房重建手术或前哨淋巴结活检的肿块切除术，可能会导致慢性疼痛和长期使用阿片类药物。在阿片类药物危机时代，重要的是对这些手术人群进行风险分层，以了解这些结果的风险，以实现个性化的疼痛管理。 2016年，美国的阿片类药物流行导致4万多人死亡，其中40%涉及处方阿片类药物。此外，据估计，每年有 200 万患者在选择性门诊手术后变得阿片类药物依赖。据报道，在进行大型乳房手术后，35% - 62% 的患者会出现慢性疼痛，而大约 10% 的患者会长期使用阿片类药物。精准医学是一个概念，根据特定患者的特征，包括社会、人口、医学、遗传和分子/细胞数据，为个体患者量身定制医疗管理。由于拥有数百万患者的大量数据，使用人工智能 (AI) 模式来分析大数据以实施精准医疗至关重要。我们建议前瞻性地从接受各种乳房手术的患者那里收集丰富的数据，以便使用人工智能模式开发预测模型来预测有慢性疼痛和阿片类药物使用风险的患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

其主要目标是使用人工智能算法开发预测模型来预测接受乳房手术的患者的急性和慢性疼痛以及阿片类药物的使用。这些模型的开发将涉及前瞻性地收集来自该手术人群的数据，包括：1）来自简短疼痛量表、纤维肌痛调查标准和 PROMIS 量表（抑郁量表、焦虑量表、身体功能量表、疲劳量表、睡眠障碍量表）的调查结果）； 2) 药物基因组学（来自 COMT、BDNF、SCN11a、OPRM1、ABCB1、CYPD26 和 CYP34A 等的单核苷酸肽）； 3）术前合并症（包括但不限于糖尿病、慢性疼痛、精神障碍、药物滥用史、阻塞性睡眠呼吸暂停等）； 4) 术前实验室（即血红蛋白）； 5）人口统计数据（即社会经济地位、宗教、种族；主要语言、年龄、体重指数、性别等）； 6）术前用药； 7）初步外科诊断； 8）手术； 9）社会支持系统。术中数据将包括： 1) 主要麻醉类型； 2）案件持续时间； 3) 阿片类药物的总使用量； 4）非阿片类镇痛药的使用； 5）心率血流动力学； 6) 血压血流动力学。术后数据将包括：1）阿片类药物的总使用量； 2）排出药物； 3）住院时间； 4）疼痛评分； 5）术后生命体征（血压、心率）； 6) 参与物理治疗。主要结局指标是急性期和慢性术后阶段（30 天、90 天和 6 个月）阿片类药物的使用以及慢性疼痛的发展（手术后最长 6 个月）。具有最佳性能的模型将用于开发预测分析系统，旨在识别高风险阿片类药物患者，以便为这些患者分配专家疼痛管理资源。我们假设我们可以开发一个准确的模型来识别这些手术人群中的高风险阿片类药物使用者和有慢性疼痛风险的患者，并随后实施一个可以及早检测这些患者的预测分析系统。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Rodney A Gabriel, MD, MAS
电话号码：858-663-7747
邮箱：ragabriel@health.ucsd.edu

学习地点

美国
- California
  - La Jolla、California、美国、92037
    - 招聘中
    - University of California San Diego
    - 接触：
      
      Rodney A Gabriel, MD
      
      电话号码：858-663-7747
      
      邮箱：ragabriel@health.ucsd.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受大型乳房手术的外科患者

描述

纳入标准：

接受大型乳房手术的患者（简单的肿瘤切除术除外）

排除标准：

拒绝同意
缺乏独立决策能力
无法与研究人员进行有效沟通

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
术后 3 个月后出现持续使用阿片类药物的情况
术后 3 个月后未出现持续使用阿片类药物的情况

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
90 天后持续使用阿片类药物大体时间：90天	术后 90 天后继续使用阿片类药物	90天
90天后持续疼痛大体时间：90天	术后 90 天后持续手术疼痛	90天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
30 天后持续使用阿片类药物大体时间：30天	术后 30 天继续使用阿片类药物	30天
30天后持续疼痛大体时间：30天	术后 30 天后持续手术疼痛	30天
6 个月后持续使用阿片类药物大体时间：6个月	术后6个月继续使用阿片类药物	6个月
6个月后持续疼痛大体时间：6个月	术后6个月持续手术疼痛	6个月
急性阿片类药物使用大体时间：3天	手术后前 3 天内阿片类药物的总使用量	3天
急性疼痛大体时间：3天	术后前 3 天的中位疼痛评分（数字评分量表）	3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月19日

初级完成 (估计的)

2023年7月31日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月13日

首次发布 (实际的)

2021年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月24日

最后验证

2023年7月1日