Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun ennustaminen rintaleikkauksen jälkeen

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rodney Gabriel, University of California, San Diego

Tekoälyä käyttävien ennustavien mallien kehittäminen leikkauksen jälkeiseen krooniseen kipuun ja opioidien käyttöön rintaleikkauksen jälkeen: tulevaisuuteen suunniteltu tutkimus

Rintaleikkaus, johon kuuluu rinnanpoisto, rintojen korjaava leikkaus tai lumpektomiat ja sentinellisolmukebiopsia, voi johtaa kroonisen kivun kehittymiseen ja pitkäaikaiseen opioidien käyttöön. Opioidikriisin aikakaudella on tärkeää jakaa tämä kirurginen populaatio riskien mukaan näiden tulosten riskin perusteella, jotta kivunhallintaa voidaan yksilöidä. Opioidiepidemia Yhdysvalloissa johti yli 40 000 kuolemaan vuonna 2016, joista 40 % koski reseptiopioideja. Lisäksi arvioidaan, että 2 miljoonaa potilasta tulee joka vuosi opioidiriippuvaiseksi valinnaisen avohoitoleikkauksen jälkeen. Suuren rintaleikkauksen jälkeen kroonisen kivun on raportoitu kehittyvän 35–62 prosentilla potilaista, kun taas noin 10 prosenttia käyttää pitkäaikaisia ​​opioideja. Tarkkuuslääketiede on konsepti, jossa lääketieteellinen hoito räätälöidään yksittäiselle potilaalle tietyn potilaan ominaisuuksien perusteella, mukaan lukien sosiaaliset, demografiset, lääketieteelliset, geneettiset ja molekyyli-/solutiedot. Koska miljoonille potilaille ominaista dataa on runsaasti, tekoälyn (AI) menetelmien käyttö big datan analysointiin tarkkuuslääketieteen toteuttamiseksi on ratkaisevan tärkeää. Ehdotamme runsaan datan keräämistä potilailta, joille tehdään erilaisia ​​rintaleikkauksia, jotta voidaan kehittää tekoälymenetelmiä käyttäviä ennakoivia malleja kroonisen kivun ja opioidien käytön riskiryhmien ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ensisijaisena tavoitteena on kehittää tekoälyalgoritmeilla ennustavia malleja akuutin ja kroonisen kivun ja opioidien käytön ennustamiseksi rintaleikkauspotilailla. Näiden mallien kehittämiseen sisältyy tietojen kerääminen tulevasta tästä kirurgisesta populaatiosta, mukaan lukien: 1) tutkimustulokset lyhyestä kipututkimuksesta, fibromyalgiatutkimuksen kriteereistä ja PROMIS-asteikoista (masennusasteikko, ahdistuneisuusasteikko, fyysisen toiminnan asteikko, väsymysasteikko, unihäiriöasteikko) ); 2) farmakogenomiikka (yhden nukleotidin peptidit COMT:stä, BDNF:stä, SCN11a:sta, OPRM1:stä, ABCB1:stä, CYPD26:sta ja CYP34A:sta muutamia mainitakseni); 3) preoperatiiviset liitännäissairaudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, diabetes mellitus, krooninen kipu, psykiatriset häiriöt, päihdehistoria, obstruktiivinen uniapnea jne.); 4) preoperatiiviset laboratoriot (ts. hemoglobiini); 5) väestötiedot (esim. sosioekonominen asema, uskonto, etnisyys; ensisijainen puhuttu kieli, ikä, painoindeksi, sukupuoli jne.); 6) preoperatiivinen lääkkeiden käyttö; 7) ensisijainen kirurginen diagnoosi; 8) leikkaus; ja 9) sosiaalinen tukijärjestelmä. Intraoperatiiviset tiedot sisältävät: 1) primaarisen anestesiatyypin; 2) tapauksen kesto; 3) opioidien kokonaiskäyttö; 4) ei-opioidinen analgeettien käyttö; 5) sydämen sykkeen hemodynamiikka; ja 6) verenpaineen hemodynamiikka. Leikkauksen jälkeiset tiedot sisältävät: 1) opioidien kokonaiskäytön; 2) kotiutuslääkkeet; 3) sairaalahoidon kesto; 4) kipupisteet; 5) leikkauksen jälkeiset elintoiminnot (verenpaine, syke); ja 6) fysioterapiaan osallistuminen. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat opioidien käyttö akuutissa ja kroonisessa postoperatiivisessa vaiheessa (30 ja 90 päivää ja 6 kuukautta) sekä kroonisen kivun kehittyminen (enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen). Parhaimman suorituskyvyn omaavaa mallia käytetään ennakoivan analyyttisen järjestelmän kehittämisessä, jonka tavoitteena on tunnistaa korkean riskin opioidipotilaat, jotta näille potilaille voidaan kohdentaa asiantuntevia kivunhallintaresursseja. Oletamme, että voimme kehittää tarkan mallin korkean riskin opioidien käyttäjien ja kroonisen kivun riskiryhmiin kuuluvien potilaiden tunnistamiseksi näissä kirurgisissa populaatioissa ja sen jälkeen ottaa käyttöön ennakoivan analyyttisen järjestelmän, joka voi havaita nämä potilaat varhaisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgiset potilaat, joille tehdään suuri rintaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään suuri rintaleikkaus (paitsi yksinkertainen lumpektomia)

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksesta kieltäytyminen
  • riippumattoman päätöksentekokyvyn puute
  • kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kehittynyt jatkuva opioidien käyttö 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Ei kehittynyt jatkuvaa opioidien käyttöä 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva opioidien käyttö 90 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
jatkuva opioidien käyttö 90 päivän jälkeen leikkauksesta
90 päivää
Jatkuva kipu 90 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
jatkuva leikkauskipu 90 päivän jälkeen leikkauksesta
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva opioidien käyttö 30 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
jatkuva opioidien käyttö 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää
Jatkuva kipu 30 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
jatkuva leikkauskipu 30 päivän jälkeen leikkauksesta
30 päivää
Jatkuva opioidien käyttö 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
jatkuva opioidien käyttö 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta
Jatkuva kipu 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
jatkuva leikkauskipu 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
6 kuukautta
Akuutti opioidien käyttö
Aikaikkuna: 3 päivää
opioidien kokonaiskäyttö ensimmäisten 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
3 päivää
Akuutti kipu
Aikaikkuna: 3 päivää
mediaanikipupisteet (numeerinen arviointiasteikko) leikkauksen jälkeisten kolmen ensimmäisen päivän aikana
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201610

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa