Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование хронической боли после операции на груди

24 июля 2023 г. обновлено: Rodney Gabriel, University of California, San Diego

Разработка прогностических моделей с использованием искусственного интеллекта для послеоперационной хронической боли и использования опиоидов после операции на груди: перспективное исследование

Операции на груди, в том числе мастэктомия, реконструктивная хирургия груди или лампэктомия с биопсией сигнальных лимфоузлов, могут привести к развитию хронической боли и длительному употреблению опиоидов. В эпоху опиоидного кризиса важно стратифицировать эту хирургическую популяцию по риску этих исходов, чтобы персонализировать лечение боли. Опиоидная эпидемия в США привела к более чем 40 000 смертей в 2016 году, 40% из которых были связаны с опиоидами, отпускаемыми по рецепту. Кроме того, по оценкам, 2 миллиона пациентов ежегодно становятся опиоидозависимыми после плановой амбулаторной операции. Сообщается, что после обширной операции на груди хроническая боль развивается у 35-62% пациентов, в то время как около 10% принимают длительные опиоиды. Прецизионная медицина — это концепция, при которой медицинское управление адаптируется к конкретному пациенту на основе конкретных характеристик пациента, включая социальные, демографические, медицинские, генетические и молекулярные/клеточные данные. При наличии множества данных, характерных для миллионов пациентов, использование методов искусственного интеллекта (ИИ) для анализа больших данных с целью внедрения точной медицины имеет решающее значение. Мы предлагаем проспективно собрать обширные данные о пациентах, перенесших различные операции на груди, чтобы разработать прогностические модели с использованием методов ИИ для прогнозирования пациентов с риском хронической боли и употребления опиоидов.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого заключается в разработке прогностических моделей с использованием алгоритмов искусственного интеллекта для прогнозирования острой и хронической боли и использования опиоидов у пациентов, перенесших операцию на груди. Разработка этих моделей будет включать проспективный сбор данных от этой хирургической популяции, в том числе: 1) результаты опроса из Краткой инвентаризации боли, Критериев обследования фибромиалгии и шкал PROMIS (шкала депрессии, шкала беспокойства, шкала физических функций, шкала усталости, шкала нарушений сна). ); 2) фармакогеномика (однонуклеотидные пептиды из COMT, BDNF, SCN11a, OPRM1, ABCB1, CYPD26 и CYP34A, и это лишь некоторые из них); 3) предоперационные сопутствующие заболевания (включая, помимо прочего, сахарный диабет, хроническую боль, психические расстройства, злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе, обструктивное апноэ во сне и т. д.); 4) предоперационные лаборатории (т.е. гемоглобин); 5) демографические данные (т.е. социально-экономический статус, религия, этническая принадлежность; основной язык общения, возраст, индекс массы тела, пол и т. д.); 6) предоперационное медикаментозное лечение; 7) первичная хирургическая диагностика; 8) хирургия; 9) система социальной поддержки. Интраоперационные данные будут включать: 1) тип основного анестетика; 2) продолжительность дела; 3) тотальное употребление опиоидов; 4) применение неопиоидных анальгетиков; 5) гемодинамика сердечного ритма; 6) гемодинамика артериального давления. Послеоперационные данные будут включать: 1) общее употребление опиоидов; 2) выписать лекарства; 3) продолжительность пребывания в стационаре; 4) баллы боли; 5) послеоперационные жизненные показатели (артериальное давление, частота сердечных сокращений); и 6) участие в физиотерапии. Первичными исходами будут использование опиоидов в остром периоде и хроническом послеоперационном периоде (30 и 90 дней и 6 месяцев) и развитие хронической боли (до 6 месяцев после операции). Модель с наилучшей производительностью будет использоваться для разработки прогностической аналитической системы, предназначенной для выявления пациентов с опиоидами высокого риска, чтобы выделить этим пациентам ресурсы экспертного обезболивания. Мы предполагаем, что можем разработать точную модель для выявления потребителей опиоидов с высоким риском и пациентов с риском хронической боли в этих хирургических популяциях, а затем внедрить прогностическую аналитическую систему, которая может выявлять таких пациентов на ранней стадии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rodney A Gabriel, MD, MAS
  • Номер телефона: 858-663-7747
  • Электронная почта: ragabriel@health.ucsd.edu

Места учебы

    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego
        • Контакт:
          • Rodney A Gabriel, MD
          • Номер телефона: 858-663-7747
          • Электронная почта: ragabriel@health.ucsd.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургические пациенты, перенесшие обширную операцию на груди

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка, перенесшая обширную операцию на груди (за исключением простой лампэктомии)

Критерий исключения:

  • отказ в согласии
  • отсутствие возможности самостоятельного принятия решений
  • неспособность эффективно общаться с научным персоналом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Развилось стойкое употребление опиоидов через 3 месяца после операции
Не развилось стойкое употребление опиоидов через 3 месяца после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянное употребление опиоидов через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
постоянное употребление опиоидов через 90 дней после операции
90 дней
Постоянная боль через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
постоянная хирургическая боль через 90 дней после операции
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянное употребление опиоидов через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
постоянное употребление опиоидов через 30 дней после операции
30 дней
Постоянная боль через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
постоянная хирургическая боль через 30 дней после операции
30 дней
Постоянное употребление опиоидов через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
постоянное употребление опиоидов через 6 месяцев после операции
6 месяцев
Постоянная боль через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
постоянная хирургическая боль через 6 месяцев после операции
6 месяцев
Острое употребление опиоидов
Временное ограничение: 3 дня
общее употребление опиоидов в течение первых 3 дней после операции
3 дня
Острая боль
Временное ограничение: 3 дня
медиана оценки боли (числовая оценочная шкала) в течение первых 3 дней после операции
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201610

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться