이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방 수술 후 만성 통증 예측

2023년 7월 24일 업데이트: Rodney Gabriel, University of California, San Diego

인공지능을 이용한 유방수술 후 만성통증 및 오피오이드 사용 예측 모델 개발: 전향적 설계 연구

유방 절제술, 유방 재건 수술 또는 센티넬 노드 생검을 통한 유방 절제술을 포함하는 유방 수술은 만성 통증 및 장기간의 아편유사제 사용으로 이어질 수 있습니다. 오피오이드 위기의 시대에 통증 관리를 개인화하기 위한 노력으로 이러한 결과의 위험에 대해 이 수술 인구를 위험 계층화하는 것이 중요합니다. 미국에서 오피오이드 유행으로 인해 2016년에 40,000명 이상이 사망했으며 그 중 40%는 처방된 오피오이드와 관련이 있습니다. 또한, 매년 200만 명의 환자가 선택적 외래 수술 후 오피오이드에 의존하게 되는 것으로 추정됩니다. 주요 유방 수술 후 만성 통증은 환자의 35% - 62% 사이에서 발생하는 것으로 보고되었으며 약 10%는 장기간 오피오이드를 사용합니다. 정밀의학은 사회, 인구통계, 의료, 유전, 분자/세포 데이터 등 특정 환자의 특성을 기반으로 개별 환자에게 맞춤화된 의료 관리를 제공하는 개념입니다. 수백만 명의 환자에 대한 과다한 데이터로 인해 정밀 의학을 구현하기 위해 인공 지능(AI) 양식을 사용하여 빅 데이터를 분석하는 것이 중요합니다. 만성 통증 및 오피오이드 사용 위험이 있는 환자를 예측하기 위해 AI 양식을 사용하여 예측 모델을 개발하기 위해 다양한 유방 수술을 받는 환자로부터 전향적으로 풍부한 데이터를 수집할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것의 주요 목표는 인공 지능 알고리즘을 사용하여 유방 수술을 받는 환자의 급성 및 만성 통증과 오피오이드 사용을 예측하는 예측 모델을 개발하는 것입니다. 이러한 모델의 개발에는 다음을 포함하여 이 수술 인구로부터 전향적으로 데이터를 수집하는 것이 포함됩니다. ); 2) 약물유전체학(COMT, BDNF, SCN11a, OPRM1, ABCB1, CYPD26 및 CYP34A 등의 단일 뉴클레오티드 펩티드); 3) 수술 전 합병증(당뇨병, 만성 통증, 정신 질환, 약물 남용 이력, 폐쇄성 수면 무호흡증 등을 포함하나 이에 국한되지 않음); 4) 수술 전 검사실(예: 헤모글로빈); 5) 인구 통계 데이터(즉, 사회경제적 지위, 종교, 인종; 주로 사용하는 언어, 연령, 체질량 지수, 성별 등); 6) 수술 전 약물 사용; 7) 1차 수술 진단; 8) 수술; 및 9) 사회적 지원 시스템. 수술 중 데이터에는 다음이 포함됩니다. 1) 1차 마취제 유형; 2) 케이스 기간; 3) 총 오피오이드 사용; 4) 비오피오이드 진통제 사용; 5) 심박수 혈역학; 및 6) 혈압 혈류역학. 수술 후 데이터에는 다음이 포함됩니다. 1) 총 오피오이드 사용; 2) 약물 방출; 3) 입원 기간; 4) 통증 점수; 5) 수술 후 활력 징후(혈압, 심박수); 및 6) 물리 치료 참여. 주요 결과 측정은 급성기 및 만성 수술 후 단계(30일 및 90일 및 6개월) 및 만성 통증의 발생(수술 후 최대 6개월)에서의 오피오이드 사용입니다. 최고의 성능을 가진 모델은 전문적인 통증 관리 리소스를 해당 환자에게 할당하기 위해 고위험 오피오이드 환자를 식별하는 것을 목표로 하는 예측 분석 시스템을 개발하는 데 사용됩니다. 우리는 고위험 오피오이드 사용자와 이러한 외과적 집단에서 만성 통증 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 정확한 모델을 개발하고 이러한 환자를 조기에 감지할 수 있는 예측 분석 시스템을 구현할 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • University of California San Diego
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

큰 유방 수술을 받는 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 유방 대수술을 받는 환자(단순 종괴절제술 제외)

제외 기준:

  • 동의 거부
  • 독립적 의사결정 능력 부족
  • 연구 인력과 효과적으로 의사 소통 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술 후 3개월 후 지속적인 오피오이드 사용 개발
수술 후 3개월 후에도 지속적인 오피오이드 사용이 발생하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 후 지속적인 오피오이드 사용
기간: 90일
수술 후 90일 이후에도 계속 아편유사제 사용
90일
90일 후에도 지속적인 통증
기간: 90일
수술 후 90일 이후에도 지속적인 수술 통증
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 후 지속적인 오피오이드 사용
기간: 30 일
수술 후 30일 동안 아편유사제의 지속적인 사용
30 일
30일 후에도 지속적인 통증
기간: 30 일
수술 후 30일 후에도 지속되는 수술 통증
30 일
6개월 후 지속적인 오피오이드 사용
기간: 6 개월
수술 후 6개월 동안 아편유사제의 지속적인 사용
6 개월
6개월 후에도 계속되는 통증
기간: 6 개월
수술 후 6개월 후에도 지속적인 수술 통증
6 개월
급성 오피오이드 사용
기간: 3 일
수술 후 처음 3일 동안 총 오피오이드 사용
3 일
급성 통증
기간: 3 일
수술 후 처음 3일 동안 중앙 통증 점수(숫자 등급 척도)
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 19일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201610

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in India

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다