待在家里：一项评估择期结直肠手术出院后移动应用程序的随机试验
2021年7月13日 更新者：Amandeep Pooni、Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital
待在家里：一项随机对照试验，评估出院后移动应用程序对择期结直肠手术后 30 天再入院的影响
一项评估出院后移动健康应用程序对择期结直肠手术后 30 天再入院和患者报告结局影响的单中心随机对照试验
研究概览
详细说明
背景：择期结直肠手术后，再入院率很高，导致大量医疗资源使用。 然而，高达 20% 的重新入院可能是可以预防的。 这代表了通过有针对性的干预措施改善患者治疗效果、降低医疗保健利用率和成本的机会。
Home To Stay 是一项使用移动应用程序平台的综合出院监测计划，该计划旨在支持结直肠手术后患者出院后的需求。 在最初的试点测试中，使用 Home to Stay 的患者的 30 天再入院率从 18% 降低到 6%，超过 75% 的参与者的焦虑情绪有所降低。
方法：本研究是一项双臂、单中心、随机对照试验，将在学术三级医疗中心的结直肠病房进行。 患者将使用单一随机同意设计以 1:1 的比例随机分配到对照组中的常规随访或干预组中的 Home to Stay 出院后监测。
目的：本研究的目的是评估 Home to Stay 应用程序及其对医疗保健利用和患者报告结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
282
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期住院结直肠手术的患者
- 能够用英语说和读
- 能够提供知情同意
- 可以使用可上网的智能手机/平板电脑或台式电脑
排除标准：
- 接受半选择性/急诊手术的患者
- 接受择期日间手术的患者
- 预计术后入院时间少于 3 天
- 出院到另一个机构（康复设施/疗养院/长期护理）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组的参与者接受常规跟进护理，其中包括 (i) 关于潜在并发症的书面说明和治疗外科医生的联系信息，(ii) 医疗团队成员出院后 4 周的跟进电话(iii) 出院后 4-6 周，由主治外科医生亲自到门诊进行随访。
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实验性的：干预小组
除了使用 Home to Stay 应用程序进行出院后监测外，干预组的参与者还接受与对照组相同的常规护理
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Home to stay 是一个带有移动应用程序的集成排放监控系统。 该应用程序的功能包括报告术后恢复情况的“每日健康检查”、拍摄切口/伤口的照片功能以及家庭术后护理的教育信息。 患者将在出院后第 1-14 天、第 21 天和第 30 天完成“每日健康检查”。 每日健康检查包括一系列特定于结直肠手术的问题以及恢复质量 (QoR-15) 问卷。 完成后，参与者将收到一份根据他们的反应量身定制的建议清单，包括相关教育模块、联系外科团队或在紧急情况下前往最近的急诊室。 每天将通过一个安全网站监控参与者的回答。 任何参与者在极端范围内的反应都会自动“标记为红色”，并通知医疗团队需要跟进电话。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天重新入场
大体时间：30天
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患者报告在手术后出院后 30 天内再次入院
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天急诊就诊
大体时间：30天
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患者报告在手术后出院后 30 天内到任何医院急诊室就诊
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30天
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为期 30 天的初级保健访问
大体时间：30天
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患者在手术后出院后 30 天内向他们的初级保健医生报告了病情
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30天
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30 天计划外医疗保健访问
大体时间：30天
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出院后 30 天内任何再次入院、急诊就诊或初级保健就诊的综合。
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30天
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患者报告的结果
大体时间：30天
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对出院过程的满意度、出院后 30 天的整体幸福感和焦虑程度采用 10 分李克特量表进行评分
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Guinier D, Mantion GA, Alves A, Kwiatkowski F, Slim K, Panis Y; Association Francaise de Chirurgie. Risk factors of unplanned readmission after colorectal surgery: a prospective, multicenter study. Dis Colon Rectum. 2007 Sep;50(9):1316-23. doi: 10.1007/s10350-007-0310-x.
- Li LT, Mills WL, White DL, Li A, Gutierrez AM, Berger DH, Naik AD. Causes and prevalence of unplanned readmissions after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1175-81. doi: 10.1111/jgs.12307. Epub 2013 Jun 3.
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- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Keng CJS, Goriawala A, Rashid S, Goldstein R, Schmocker S, Easson A, Kennedy E. Home to Stay: An Integrated Monitoring System Using a Mobile App to Support Patients at Home Following Colorectal Surgery. J Patient Exp. 2020 Dec;7(6):1241-1246. doi: 10.1177/2374373520904194. Epub 2020 Feb 12.
- Sedgwick P, Hooper C. What are randomised consent designs? BMJ. 2014 Jul 25;349:g4727. doi: 10.1136/bmj.g4727. No abstract available.
- De La Cruz Monroy MFI, Mosahebi A. The Use of Smartphone Applications (Apps) for Enhancing Communication With Surgical Patients: A Systematic Review of the Literature. Surg Innov. 2019 Apr;26(2):244-259. doi: 10.1177/1553350618819517. Epub 2019 Jan 2.
- Patel B, Thind A. Usability of Mobile Health Apps for Postoperative Care: Systematic Review. JMIR Perioper Med. 2020 Jul 20;3(2):e19099. doi: 10.2196/19099.
- Jaensson M, Dahlberg K, Eriksson M, Nilsson U. Evaluation of postoperative recovery in day surgery patients using a mobile phone application: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1030-1038. doi: 10.1093/bja/aex331.
- Dahlberg K, Philipsson A, Hagberg L, Jaensson M, Halleberg-Nyman M, Nilsson U. Cost-effectiveness of a systematic e-assessed follow-up of postoperative recovery after day surgery: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1039-1046. doi: 10.1093/bja/aex332.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月19日
初级完成 (实际的)
2020年1月21日
研究完成 (实际的)
2020年1月21日
研究注册日期
首次提交
2021年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月13日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月13日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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