Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home To Stay: Randomizovaná zkouška hodnotící mobilní aplikaci po propuštění pro elektivní kolorektální chirurgii

13. července 2021 aktualizováno: Amandeep Pooni, Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital

Home To Stay: Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící vliv mobilní aplikace po propuštění na 30denní opětovné přijetí po elektivní kolorektální chirurgii

Jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku mobilní zdravotní aplikace po propuštění na 30denní opětovné přijetí a pacientem hlášené výsledky po elektivní kolorektální operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Po elektivní kolorektální operaci je míra opětovného přijetí vysoká a vede k významnému využití zdrojů zdravotní péče. Až 20 % těchto opakovaných přijetí však lze předejít. To představuje příležitost ke zlepšení výsledků pacientů, snížení využití zdravotní péče a nákladů prostřednictvím cílených intervencí.

Home To Stay je integrovaný program sledování propuštění pomocí platformy mobilní aplikace, která byla vyvinuta pro podporu potřeb pacientů po propuštění po kolorektální operaci. V počátečním pilotním testování se 30denní míra opětovného přijetí pacientů používajících Home to Stay snížila z 18 % na 6 % a úzkost pacientů se snížila u více než 75 % účastníků.

Metody: Tato studie je dvouramenná, jednocentrová, randomizovaná kontrolní studie, která bude provedena na kolorektální jednotce akademického centra terciární péče. Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 za použití jediného randomizovaného návrhu souhlasu buď k obvyklému sledování v kontrolní skupině, nebo k monitorování po propuštění pomocí Home to Stay v intervenční skupině.

Cíl: Cílem této studie je vyhodnotit aplikaci Home to Stay a její vliv na využití zdravotní péče a výsledky hlášené pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

282

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mt Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní, hospitalizovanou kolorektální operaci
  • Umět mluvit a číst v angličtině
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Mít přístup k chytrému telefonu/tabletu nebo stolnímu počítači s přístupem na internet

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující semielektivní/emergentní zákrok
  • Pacienti podstupující elektivní jednodenní operaci
  • Předpokládaný pooperační příjem za méně než 3 dny
  • Propuštění do jiného zařízení (rehabilitační zařízení / pečovatelský dům / dlouhodobá péče).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům v kontrolní skupině je poskytnuta rutinní následná péče, která se skládá z (i) písemných pokynů ohledně možných komplikací a kontaktních údajů jejich ošetřujícího chirurga, (ii) následného telefonického hovoru 4 týdny po propuštění členem zdravotnického týmu a (iii) následná osobní návštěva na klinice s ošetřujícím chirurgem 4-6 týdnů po propuštění.
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny dostávají kromě sledování po propuštění pomocí aplikace Home to Stay stejnou rutinní péči jako kontrolní skupina.
Jiný: Aplikace Home To Stay Mobile Health

Home to stay je integrovaný systém sledování vypouštění s mobilní aplikací. Mezi funkce aplikace patří „Daily Health Check“ pro podávání zpráv o pooperačním zotavení, možnost fotografování řezů/ran a vzdělávací informace o pooperační péči doma.

Pacienti provedou „Denní zdravotní kontrolu“ v den po propuštění č. 1-14, #21 a #30. Denní zdravotní kontrola se skládá ze série otázek specifických pro kolorektální chirurgii a také z dotazníku Quality of Recovery (QoR-15). Po dokončení obdrží účastník seznam doporučení přizpůsobených jeho odpovědím včetně příslušných vzdělávacích modulů, aby mohl kontaktovat chirurgický tým nebo v naléhavých případech zajít na nejbližší pohotovost. Odpovědi účastníků budou denně sledovány prostřednictvím zabezpečené webové stránky. Odpovědi všech účastníků v extrémních rozsazích jsou automaticky označeny červenou vlajkou a informují tým zdravotníků, že je nutný následný telefonát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní opětovné přijetí
Časové okno: 30 dní
Pacient hlásil opětovné přijetí do kterékoli nemocnice do 30 dnů po propuštění po operaci
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 30 dní
Pacient hlásil přítomnost na pohotovosti v nemocnici do 30 dnů po propuštění po operaci
30 dní
30denní návštěvy primární péče
Časové okno: 30 dní
Pacient oznámil prezentaci svému lékaři primární péče do 30 dnů po propuštění po operaci
30 dní
30denní neplánované návštěvy zdravotní péče
Časové okno: 30 dní
Složený z jakéhokoli opětovného přijetí, prezentace na pohotovosti nebo návštěvy primární péče do 30 dnů po datu propuštění.
30 dní
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: 30 dní
spokojenost s procesem propuštění, celková pohoda a míra úzkosti během 30denního období po propuštění byly hodnoceny na 10bodové Likertově škále
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HomeToStay

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Home To Stay Mobile Health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit