Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjem at bo: et randomiseret forsøg, der evaluerer en mobilapp efter udskrivning til elektiv kolorektal kirurgi

13. juli 2021 opdateret af: Amandeep Pooni, Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital

Home To Stay: et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effekten af ​​en mobilapp efter udskrivelse på 30-dages genindlæggelse efter elektiv kolorektal kirurgi

Et enkelt center randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effekten af ​​en mobil sundhedsapplikation efter udskrivelse på 30-dages genindlæggelse og patientrapporterede resultater efter elektiv kolorektal kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Efter elektiv kolorektal kirurgi er antallet af genindlæggelser høje og resulterer i et betydeligt ressourceforbrug i sundhedsvæsenet. Dog kan op til 20 % af disse genindlæggelser forhindres. Dette repræsenterer en mulighed for at forbedre patientresultater, reducere sundhedsudnyttelsen og omkostningerne gennem målrettede interventioner.

Home To Stay er et integreret udledningsovervågningsprogram ved hjælp af en mobil app-platform, der blev udviklet til at understøtte patienternes behov efter udskrivelse efter kolorektal kirurgi. I den indledende pilottest blev 30-dages genindlæggelsesraten for patienter, der brugte Home to Stay, reduceret fra 18 % til 6 %, og patientangst blev reduceret hos over 75 % af deltagerne.

Metoder: Denne undersøgelse er et to-arms, enkelt center, randomiseret kontrolforsøg, der vil blive udført i den kolorektale enhed på et akademisk tertiært plejecenter. Patienterne vil blive randomiseret 1:1 ved hjælp af et enkelt randomiseret samtykkedesign til enten sædvanlig opfølgning i kontrolgruppen eller monitorering efter udskrivelse med Home to Stay i interventionsgruppen.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Home to Stay-appen og dens effekt på sundhedsudnyttelse og patientrapporterede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mt Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv, indlagt kolorektal kirurgi
  • Kan tale og læse på engelsk
  • Kan give informeret samtykke
  • Har adgang til en smartphone/tablet eller stationær computer med internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår semi-elektiv/emergent procedure
  • Patienter, der gennemgår elektiv dagkirurgi
  • Forventet postoperativ indlæggelse på mindre end 3 dage
  • Udskrivelse til anden institution (rehabiliteringstilbud/plejehjem/langtidspleje).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtager rutinemæssig opfølgning, som består af (i) skriftlige instruktioner vedrørende potentielle komplikationer og kontaktoplysninger på deres behandlende kirurg, (ii) en opfølgende telefonsamtale 4 uger efter udskrivelse af et medlem af sundhedsteamet og (iii) et personligt opfølgningsbesøg i klinikken med den behandlende kirurg 4-6 uger efter udskrivelsen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen modtager den samme rutinemæssige pleje som kontrolgruppen udover overvågning efter udskrivelse med Home to Stay-appen
Andet: Home To Stay Mobile Health-applikation

Home to stay er et integreret udledningsovervågningssystem med en mobilapplikation. Funktionerne i applikationen inkluderer et "Dagligt sundhedstjek" til at rapportere om postoperativ bedring, mulighed for at tage billeder til at fotografere snit/sår og pædagogisk information om postoperativ pleje i hjemmet.

Patienterne vil gennemføre et "Dagligt sundhedstjek" på dag #1-14 efter udskrivelsen, #21 og #30. Det daglige sundhedstjek består af en række spørgsmål, der er specifikke for kolorektal kirurgi samt spørgeskemaet Quality of Recovery (QoR-15). Efter afslutningen vil deltageren modtage en liste over anbefalinger, der er skræddersyet til deres svar, herunder relevante uddannelsesmoduler, for at kontakte det kirurgiske team eller i akutte tilfælde gå til nærmeste skadestue. Deltagernes svar vil blive overvåget dagligt via en sikker hjemmeside. Eventuelle deltageres svar i de ekstreme intervaller er automatisk "rødt flag" og underretter sundhedspersonalet om, at et opfølgende telefonopkald er påkrævet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Patienten rapporterede genindlæggelse på et hvilket som helst hospital inden for 30 dage efter udskrivelsen efter operationen
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages skadestuebesøg
Tidsramme: 30 dage
Patienten rapporterede præsentation til enhver skadestue på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen efter operationen
30 dage
30 dages primærplejebesøg
Tidsramme: 30 dage
Patienten rapporterede præsentation til deres primære læge inden for 30 dage efter udskrivelsen efter operationen
30 dage
30 dages uplanlagte sundhedsbesøg
Tidsramme: 30 dage
En sammensætning af enhver genindlæggelse, ER-præsentation eller besøg i primærplejen inden for 30 dage efter udskrivelsesdatoen.
30 dage
Patient rapporterede resultater
Tidsramme: 30 dage
tilfredshed med udskrivelsesprocessen, overordnet velvære og angstniveau i 30 dage efter udskrivelsen blev vurderet på en 10-punkts Likert-skala
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HomeToStay

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Home To Stay Mobile Health-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner