Home To Stay: um estudo randomizado avaliando um aplicativo móvel pós-alta para cirurgia colorretal eletiva
Home To Stay: um estudo randomizado controlado avaliando o efeito de um aplicativo móvel pós-alta na readmissão de 30 dias após cirurgia colorretal eletiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Após cirurgia colorretal eletiva, as taxas de reinternação são altas e resultam em uso significativo de recursos de saúde. No entanto, até 20% dessas readmissões podem ser evitáveis. Isso representa uma oportunidade para melhorar os resultados dos pacientes, reduzir a utilização de cuidados de saúde e os custos por meio de intervenções direcionadas.
O Home To Stay é um programa integrado de monitoramento de alta usando uma plataforma de aplicativo móvel que foi desenvolvida para atender às necessidades dos pacientes após alta após cirurgia colorretal. No teste piloto inicial, a taxa de readmissão de 30 dias para pacientes que usam Home to Stay foi reduzida de 18% para 6% e a ansiedade do paciente foi reduzida em mais de 75% dos participantes.
Métodos: Este estudo é um estudo de controle randomizado, de dois braços, de centro único, que será conduzido na unidade colorretal de um centro acadêmico de atendimento terciário. Os pacientes serão randomizados 1:1 usando um único desenho de consentimento randomizado para acompanhamento usual no grupo controle ou monitoramento pós-alta com Home to Stay no grupo de intervenção.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o aplicativo Home to Stay e seu efeito na utilização de cuidados de saúde e nos resultados relatados pelos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva e internada
- Capaz de falar e ler em inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Ter acesso a um smartphone/tablet ou computador desktop com acesso à internet
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a procedimento semi-eletivo/emergente
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva
- Admissão pós-operatória esperada de menos de 3 dias
- Alta para outra instituição (instalação de reabilitação/casa de repouso/cuidados prolongados).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle recebem cuidados de acompanhamento de rotina que consistem em (i) instruções por escrito sobre possíveis complicações e as informações de contato do cirurgião responsável, (ii) um telefonema de acompanhamento 4 semanas após a alta por um membro da equipe de saúde e (iii) uma visita de acompanhamento pessoal na clínica com o cirurgião assistente 4-6 semanas após a alta.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo intervenção recebem os mesmos cuidados de rotina do grupo controle, além do monitoramento pós-alta com o aplicativo Home to Stay
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Home to stay é um sistema integrado de monitoramento de alta com um aplicativo móvel. Os recursos do aplicativo incluem uma "verificação diária de saúde" para relatar a recuperação pós-operatória, capacidade de tirar fotos para fotografar incisões/feridas e informações educativas sobre cuidados pós-operatórios em casa. Os pacientes completarão uma "Verificação diária de saúde" nos dias 1 a 14, 21 e 30 após a alta. O Daily Health Check consiste em uma série de perguntas específicas para cirurgia colorretal, bem como o questionário Quality of Recovery (QoR-15). Após a conclusão, o participante receberá uma lista de recomendações adaptadas às suas respostas, incluindo módulos de educação relevantes, para entrar em contato com a equipe cirúrgica ou em casos urgentes para ir ao pronto-socorro mais próximo. As respostas dos participantes serão monitoradas diariamente através de um site seguro. Todas as respostas dos participantes nas faixas extremas são automaticamente "sinalizadas" e notificam a equipe de saúde de que é necessário um telefonema de acompanhamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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30 dias de readmissão
Prazo: 30 dias
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Paciente relatou readmissão em qualquer hospital dentro de 30 dias após a alta após a cirurgia
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas de emergência de 30 dias
Prazo: 30 dias
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Paciente relatou apresentação a qualquer sala de emergência do hospital dentro de 30 dias após a alta após a cirurgia
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30 dias
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Consultas de cuidados primários de 30 dias
Prazo: 30 dias
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Paciente relatou apresentação ao seu médico de cuidados primários dentro de 30 dias após a alta após a cirurgia
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30 dias
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Consultas de saúde não planejadas de 30 dias
Prazo: 30 dias
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Uma composição de qualquer readmissão, apresentação em pronto-socorro ou consulta de cuidados primários dentro de 30 dias após a data de alta.
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30 dias
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: 30 dias
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satisfação com o processo de alta, bem-estar geral e nível de ansiedade durante o período de 30 dias pós-alta foram avaliados em uma escala Likert de 10 pontos
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Sedgwick P, Hooper C. What are randomised consent designs? BMJ. 2014 Jul 25;349:g4727. doi: 10.1136/bmj.g4727. No abstract available.
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- Patel B, Thind A. Usability of Mobile Health Apps for Postoperative Care: Systematic Review. JMIR Perioper Med. 2020 Jul 20;3(2):e19099. doi: 10.2196/19099.
- Jaensson M, Dahlberg K, Eriksson M, Nilsson U. Evaluation of postoperative recovery in day surgery patients using a mobile phone application: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1030-1038. doi: 10.1093/bja/aex331.
- Dahlberg K, Philipsson A, Hagberg L, Jaensson M, Halleberg-Nyman M, Nilsson U. Cost-effectiveness of a systematic e-assessed follow-up of postoperative recovery after day surgery: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1039-1046. doi: 10.1093/bja/aex332.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HomeToStay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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