Hem att bo: en randomiserad prövning som utvärderar en mobilapp efter utskrivning för elektiv kolorektalkirurgi
Hem att bo: en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av en mobilapp efter utskrivning på 30 dagars återintagning efter elektiv kolorektal kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Efter elektiv kolorektalkirurgi är frekvensen av återinläggningar höga och resulterar i betydande vårdresurser. Däremot kan upp till 20 % av dessa återintagningar vara förhindrade. Detta representerar en möjlighet att förbättra patienternas resultat, minska vårdutnyttjandet och kostnaderna genom riktade insatser.
Home To Stay är ett integrerat program för övervakning av utskrivningar som använder en mobilappplattform som utvecklats för att stödja patienters behov efter utskrivning efter kolorektal operation. I det inledande pilottestet minskade 30-dagars återintagningsfrekvensen för patienter som använde Home to Stay från 18 % till 6 % och patientoro minskade hos över 75 % av deltagarna.
Metoder: Denna studie är en tvåarmad, enstaka, randomiserad kontrollstudie som kommer att genomföras i den kolorektala enheten på ett akademiskt tertiärvårdscenter. Patienterna kommer att randomiseras 1:1 med hjälp av en enda randomiserad samtyckesdesign för att antingen följa upp i kontrollgruppen eller efter utskrivning med Home to Stay i interventionsgruppen.
Mål: Syftet med denna studie är att utvärdera Home to Stay-appen och dess effekt på sjukvårdsanvändning och patientrapporterade resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv, sluten kolorektal kirurgi
- Kunna tala och läsa på engelska
- Kan ge informerat samtycke
- Ha tillgång till en smartphone/surfplatta eller stationär dator med internetuppkoppling
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår semi-elektiv/emergent procedur
- Patienter som genomgår elektiv dagkirurgi
- Förväntad postoperativ inläggning på mindre än 3 dagar
- Utskrivning till annan institution (rehabiliteringsinrättning/vårdhem/långtidsvård).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen får rutinmässig uppföljningsvård som består av (i) skriftliga instruktioner angående potentiella komplikationer och kontaktinformationen till deras behandlande kirurg, (ii) ett uppföljande telefonsamtal 4 veckor efter utskrivning av en medlem av sjukvårdsteamet och (iii) ett personligt uppföljningsbesök på kliniken med den behandlande kirurgen 4-6 veckor efter utskrivning.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen får samma rutinvård som kontrollgruppen utöver övervakning efter utskrivning med Home to Stay-appen
|
Home to stay är ett integrerat utsläppsövervakningssystem med en mobilapplikation. Funktioner i applikationen inkluderar en "Daglig hälsokontroll" för att rapportera om postoperativ återhämtning, bildtagningsförmåga för att fotografera snitt/sår och pedagogisk information om postoperativ vård i hemmet. Patienterna kommer att genomföra en "daglig hälsokontroll" på dag #1-14, #21 och #30 efter utskrivningen. Den dagliga hälsokontrollen består av en serie frågor som är specifika för kolorektal kirurgi samt frågeformuläret Quality of Recovery (QoR-15). Efter slutförandet kommer deltagaren att få en lista med rekommendationer som är skräddarsydda för deras svar inklusive relevanta utbildningsmoduler, för att kontakta det kirurgiska teamet eller i brådskande fall gå till närmaste akutmottagning. Deltagarnas svar kommer att övervakas dagligen via en säker webbplats. Eventuella deltagares svar i de extrema intervallen "rödflaggades" automatiskt och meddelar vårdteamet att ett uppföljningssamtal krävs. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars återintagning
Tidsram: 30 dagar
|
Patienten rapporterade återinläggning på något sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning efter operationen
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars akutbesök
Tidsram: 30 dagar
|
Patienten rapporterade presentation till någon sjukhusakut inom 30 dagar efter utskrivning efter operationen
|
30 dagar
|
|
30 dagars primärvårdsbesök
Tidsram: 30 dagar
|
Patienten rapporterade presentation till sin primärvårdsläkare inom 30 dagar efter utskrivning efter operationen
|
30 dagar
|
|
30 dagars oplanerade vårdbesök
Tidsram: 30 dagar
|
En sammansättning av eventuell återintagning, akutpresentation eller primärvårdsbesök inom 30 dagar efter utskrivningsdatumet.
|
30 dagar
|
|
Patient rapporterade utfall
Tidsram: 30 dagar
|
tillfredsställelse med utskrivningsprocessen, övergripande välbefinnande och nivå av ångest under 30 dagar efter utskrivningen bedömdes på en 10-gradig Likert-skala
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Guinier D, Mantion GA, Alves A, Kwiatkowski F, Slim K, Panis Y; Association Francaise de Chirurgie. Risk factors of unplanned readmission after colorectal surgery: a prospective, multicenter study. Dis Colon Rectum. 2007 Sep;50(9):1316-23. doi: 10.1007/s10350-007-0310-x.
- Li LT, Mills WL, White DL, Li A, Gutierrez AM, Berger DH, Naik AD. Causes and prevalence of unplanned readmissions after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1175-81. doi: 10.1111/jgs.12307. Epub 2013 Jun 3.
- Burke RE, Coleman EA. Interventions to decrease hospital readmissions: keys for cost-effectiveness. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):695-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.171.
- Ceppa EP, Pitt HA, Nakeeb A, Schmidt CM, Zyromski NJ, House MG, Kilbane EM, George-Minkner AN, Brand B, Lillemoe KD. Reducing Readmissions after Pancreatectomy: Limiting Complications and Coordinating the Care Continuum. J Am Coll Surg. 2015 Sep;221(3):708-16. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.05.012. Epub 2015 May 27.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Keng CJS, Goriawala A, Rashid S, Goldstein R, Schmocker S, Easson A, Kennedy E. Home to Stay: An Integrated Monitoring System Using a Mobile App to Support Patients at Home Following Colorectal Surgery. J Patient Exp. 2020 Dec;7(6):1241-1246. doi: 10.1177/2374373520904194. Epub 2020 Feb 12.
- Sedgwick P, Hooper C. What are randomised consent designs? BMJ. 2014 Jul 25;349:g4727. doi: 10.1136/bmj.g4727. No abstract available.
- De La Cruz Monroy MFI, Mosahebi A. The Use of Smartphone Applications (Apps) for Enhancing Communication With Surgical Patients: A Systematic Review of the Literature. Surg Innov. 2019 Apr;26(2):244-259. doi: 10.1177/1553350618819517. Epub 2019 Jan 2.
- Patel B, Thind A. Usability of Mobile Health Apps for Postoperative Care: Systematic Review. JMIR Perioper Med. 2020 Jul 20;3(2):e19099. doi: 10.2196/19099.
- Jaensson M, Dahlberg K, Eriksson M, Nilsson U. Evaluation of postoperative recovery in day surgery patients using a mobile phone application: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1030-1038. doi: 10.1093/bja/aex331.
- Dahlberg K, Philipsson A, Hagberg L, Jaensson M, Halleberg-Nyman M, Nilsson U. Cost-effectiveness of a systematic e-assessed follow-up of postoperative recovery after day surgery: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1039-1046. doi: 10.1093/bja/aex332.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HomeToStay
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike