Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthon maradni: Véletlenszerű próba az elbocsátás utáni mobilalkalmazás kiértékeléséhez az elektív kolorektális sebészethez

2021. július 13. frissítette: Amandeep Pooni, Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital

Otthon maradni: Randomizált, ellenőrzött próba, amely értékeli a kibocsátás utáni mobilalkalmazás hatását a 30 napos újbóli felvételre az elektív kolorektális műtét után

Egyetlen központú, randomizált, kontrollált vizsgálat a kibocsátás utáni mobil egészségügyi alkalmazás hatásának értékelésére a 30 napos újrafelvételre és a betegek által jelentett eredményekre az elektív kolorektális műtét után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az elektív vastag- és végbélműtétet követően magas az újrafelvételi arány, ami jelentős egészségügyi erőforrás-felhasználást eredményez. Azonban ezeknek az újbóli felvételeknek akár 20%-a megelőzhető. Ez lehetőséget jelent a betegek kimenetelének javítására, az egészségügyi ellátás igénybevételének és költségeinek csökkentésére célzott beavatkozások révén.

A Home To Stay egy mobilalkalmazás-platformot használó integrált váladékozási monitorozási program, amelyet a vastag- és végbélműtét utáni kibocsátás utáni betegek igényeinek kielégítésére fejlesztettek ki. A kezdeti kísérleti tesztelés során a Home to Stay-t használó betegek 30 napos újrafelvételi aránya 18%-ról 6%-ra csökkent, és a betegek szorongása a résztvevők több mint 75%-ánál csökkent.

Módszerek: Ez a vizsgálat egy kétágú, egyközpontú, randomizált kontroll vizsgálat, amelyet egy akadémiai felsőfokú gondozási központ colorectalis részlegében végeznek. A betegeket 1:1 arányban randomizálják egyetlen véletlenszerű beleegyezési terv alkalmazásával, hogy a szokásos követést végezzenek a kontrollcsoportban, vagy a kibocsátás utáni monitorozást az intervenciós csoportban a Home to Stay funkcióval.

Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Home to Stay alkalmazást és annak hatását az egészségügyi ellátás igénybevételére és a betegek által jelentett eredményekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

282

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mt Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív, fekvőbeteg vastag- és végbélműtéten átesett betegek
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Hozzáférhet okostelefonhoz/táblagéphez vagy asztali számítógéphez internet-hozzáféréssel

Kizárási kritériumok:

  • Félig elektív/sürgős beavatkozáson áteső betegek
  • Elektív nappali műtéten átesett betegek
  • A műtét utáni felvétel kevesebb, mint 3 nap
  • Kibocsátás másik intézménybe (rehabilitációs intézmény/gondozóotthon/hosszú távú gondozás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői rutin utánkövetési ellátásban részesülnek, amely (i) a lehetséges szövődményekre vonatkozó írásos utasításokból és a kezelő sebész elérhetőségéről, (ii) egy nyomon követési telefonhívásból 4 héttel a távozást követően az egészségügyi csapat egyik tagjától áll. és (iii) személyes nyomon követés a klinikán a kezelő sebésznél 4-6 héttel a hazabocsátás után.
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoportban részt vevők ugyanazt a rutinszerű ellátást kapják, mint a kontrollcsoport, a kibocsátás utáni monitorozáson kívül a Home to Stay alkalmazással
Egyéb: Home To Stay Mobile Health alkalmazás

A Home to stay egy integrált kisülésfigyelő rendszer mobilalkalmazással. Az alkalmazás jellemzői közé tartozik a „napi állapotfelmérés”, amely jelentést készít a műtét utáni gyógyulásról, képkészítési képesség a bemetszések/sebek fényképezésére, valamint oktatási információk az otthoni posztoperatív ellátásról.

A betegek a kibocsátás utáni 1-14., 21. és 30. napon elvégzik a "Napi állapotfelmérés"-et. A napi állapotfelmérés egy sor, a vastag- és végbélsebészetre vonatkozó kérdéssorból, valamint a gyógyulás minősége (QoR-15) kérdőívből áll. A befejezést követően a résztvevő megkapja a válaszaihoz szabott ajánlások listáját, beleértve a vonatkozó oktatási modulokat, hogy kapcsolatba léphessen a sebészeti csapattal, vagy sürgős esetekben menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra. A résztvevők válaszait naponta nyomon követjük egy biztonságos weboldalon. A szélsőséges tartományba eső résztvevők válaszai automatikusan „piros zászlóval” lesznek megjelölve, és értesítik az egészségügyi csapatot, hogy további telefonhívásra van szükség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos újrafelvételi
Időkeret: 30 nap
A beteg bejelentette, hogy a műtétet követő 30 napon belül újra felveszik valamelyik kórházba
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos sürgősségi látogatások
Időkeret: 30 nap
A beteg bejelentette, hogy a műtétet követő 30 napon belül bármelyik kórházi sürgősségi osztályon megjelent
30 nap
30 napos alapellátási vizit
Időkeret: 30 nap
A beteg a műtétet követő 30 napon belül bejelentette, hogy jelentkezett az alapellátó orvosánál
30 nap
30 napos nem tervezett egészségügyi látogatások
Időkeret: 30 nap
A hazabocsátás dátumát követő 30 napon belüli ismételt felvétel, ER bemutatás vagy alapellátási látogatás összessége.
30 nap
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: 30 nap
az elbocsátási folyamattal való elégedettséget, az általános jólétet és a szorongás mértékét a 30 napos elbocsátás utáni időszakban egy 10-es Likert-skálán értékelték.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HomeToStay

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel