Home To Stay: randomizowana próba oceniająca aplikację mobilną po wypisie ze szpitala do planowej chirurgii kolorektalnej
Home To Stay: randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ aplikacji mobilnej po wypisie ze szpitala na 30-dniową ponowną hospitalizację po planowej operacji kolorektalnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Po planowej operacji jelita grubego odsetek ponownych przyjęć jest wysoki i powoduje znaczne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej. Jednak do 20% tych ponownych przyjęć można zapobiec. Stanowi to okazję do poprawy wyników pacjentów, zmniejszenia wykorzystania opieki zdrowotnej i kosztów poprzez ukierunkowane interwencje.
Home To Stay to zintegrowany program monitorowania wypisów za pomocą platformy aplikacji mobilnych, który został opracowany w celu wspierania potrzeb pacjentów po wypisie po operacji jelita grubego. We wstępnych testach pilotażowych 30-dniowy wskaźnik ponownych przyjęć pacjentów korzystających z Home to Stay został zmniejszony z 18% do 6%, a niepokój pacjentów zmniejszył się u ponad 75% uczestników.
Metody: To badanie jest dwuramiennym, jednoośrodkowym, randomizowanym badaniem kontrolnym, które zostanie przeprowadzone na oddziale jelita grubego akademickiego ośrodka opieki wyższego stopnia. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 przy użyciu pojedynczego losowego projektu zgody do zwykłej obserwacji w grupie kontrolnej lub monitorowania po wypisaniu ze szpitala w ramach programu Home to Stay w grupie interwencyjnej.
Cel: Celem tego badania jest ocena aplikacji Home to Stay i jej wpływu na wykorzystanie opieki zdrowotnej i wyniki zgłaszane przez pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej, szpitalnej operacji jelita grubego
- Potrafi mówić i czytać w języku angielskim
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Mieć dostęp do smartfona/tabletu lub komputera stacjonarnego z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom półplanowym/pilnym
- Pacjenci poddawani planowej chirurgii jednego dnia
- Oczekiwany pobyt pooperacyjny krótszy niż 3 dni
- Wypis do innej placówki (zakład rehabilitacyjny/dom opieki/opieka długoterminowa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują rutynową opiekę kontrolną, która składa się z (i) pisemnych instrukcji dotyczących potencjalnych powikłań i danych kontaktowych ich chirurga prowadzącego, (ii) kontrolnej rozmowy telefonicznej 4 tygodnie po wypisie przez członka zespołu opieki zdrowotnej oraz (iii) osobista wizyta kontrolna w klinice z chirurgiem prowadzącym 4-6 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują taką samą rutynową opiekę jak grupa kontrolna, oprócz monitorowania po wypisaniu ze szpitala za pomocą aplikacji Home to Stay
|
Home to stay to zintegrowany system monitorowania wypisów z aplikacją mobilną. Funkcje aplikacji obejmują „Codzienną kontrolę zdrowia” do raportowania rekonwalescencji pooperacyjnej, możliwość robienia zdjęć w celu sfotografowania nacięć/ran oraz informacje edukacyjne na temat opieki pooperacyjnej w domu. Pacjenci przejdą „codzienną kontrolę stanu zdrowia” w dniach od 1 do 14, 21 i 30 po wypisaniu ze szpitala. Codzienna kontrola stanu zdrowia składa się z serii pytań specyficznych dla chirurgii jelita grubego oraz kwestionariusza Quality of Recovery (QoR-15). Po zakończeniu uczestnik otrzyma listę zaleceń dostosowaną do jego reakcji, zawierającą odpowiednie moduły edukacyjne, dotyczące kontaktu z zespołem chirurgicznym lub w nagłych przypadkach udania się na najbliższą izbę przyjęć. Odpowiedzi uczestników będą codziennie monitorowane za pośrednictwem bezpiecznej strony internetowej. Wszelkie odpowiedzi uczestników w skrajnych zakresach są automatycznie „oznaczane czerwoną flagą” i powiadamiają zespół opieki zdrowotnej, że wymagana jest kolejna rozmowa telefoniczna. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie na 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pacjent zgłaszał ponowne przyjęcie do dowolnego szpitala w ciągu 30 dni od wypisu po operacji
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowe wizyty na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zgłoszenie zgłoszenia przez pacjenta do dowolnej szpitalnej izby przyjęć w ciągu 30 dni od wypisu po operacji
|
30 dni
|
|
30-dniowe wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pacjent zgłosił zgłoszenie się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni od wypisu po operacji
|
30 dni
|
|
30-dniowe nieplanowane wizyty lekarskie
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zbiór wszelkich ponownych przyjęć, prezentacji na ostrym dyżurze lub wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni od daty wypisu.
|
30 dni
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
|
zadowolenie z procesu wypisu, ogólne samopoczucie i poziom lęku w 30-dniowym okresie po wypisie oceniono na 10-stopniowej skali Likerta
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Guinier D, Mantion GA, Alves A, Kwiatkowski F, Slim K, Panis Y; Association Francaise de Chirurgie. Risk factors of unplanned readmission after colorectal surgery: a prospective, multicenter study. Dis Colon Rectum. 2007 Sep;50(9):1316-23. doi: 10.1007/s10350-007-0310-x.
- Li LT, Mills WL, White DL, Li A, Gutierrez AM, Berger DH, Naik AD. Causes and prevalence of unplanned readmissions after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1175-81. doi: 10.1111/jgs.12307. Epub 2013 Jun 3.
- Burke RE, Coleman EA. Interventions to decrease hospital readmissions: keys for cost-effectiveness. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):695-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.171.
- Ceppa EP, Pitt HA, Nakeeb A, Schmidt CM, Zyromski NJ, House MG, Kilbane EM, George-Minkner AN, Brand B, Lillemoe KD. Reducing Readmissions after Pancreatectomy: Limiting Complications and Coordinating the Care Continuum. J Am Coll Surg. 2015 Sep;221(3):708-16. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.05.012. Epub 2015 May 27.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Keng CJS, Goriawala A, Rashid S, Goldstein R, Schmocker S, Easson A, Kennedy E. Home to Stay: An Integrated Monitoring System Using a Mobile App to Support Patients at Home Following Colorectal Surgery. J Patient Exp. 2020 Dec;7(6):1241-1246. doi: 10.1177/2374373520904194. Epub 2020 Feb 12.
- Sedgwick P, Hooper C. What are randomised consent designs? BMJ. 2014 Jul 25;349:g4727. doi: 10.1136/bmj.g4727. No abstract available.
- De La Cruz Monroy MFI, Mosahebi A. The Use of Smartphone Applications (Apps) for Enhancing Communication With Surgical Patients: A Systematic Review of the Literature. Surg Innov. 2019 Apr;26(2):244-259. doi: 10.1177/1553350618819517. Epub 2019 Jan 2.
- Patel B, Thind A. Usability of Mobile Health Apps for Postoperative Care: Systematic Review. JMIR Perioper Med. 2020 Jul 20;3(2):e19099. doi: 10.2196/19099.
- Jaensson M, Dahlberg K, Eriksson M, Nilsson U. Evaluation of postoperative recovery in day surgery patients using a mobile phone application: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1030-1038. doi: 10.1093/bja/aex331.
- Dahlberg K, Philipsson A, Hagberg L, Jaensson M, Halleberg-Nyman M, Nilsson U. Cost-effectiveness of a systematic e-assessed follow-up of postoperative recovery after day surgery: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1039-1046. doi: 10.1093/bja/aex332.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HomeToStay
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .