Home To Stay: satunnaistettu kokeilu, jossa arvioidaan kotiutuksen jälkeistä mobiilisovellusta valinnaista paksusuolenkirurgiaa varten
Kotiin majoittumiseen: satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan kotiutuksen jälkeisen mobiilisovelluksen vaikutusta 30 päivän hoitoon valinnaisen paksusuolen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Elektiivisen paksusuolenleikkauksen jälkeen uusintahoitoon pääsy on korkea ja johtaa merkittävään terveydenhuollon resurssien käyttöön. Jopa 20 % näistä uusiutumisesta voidaan kuitenkin ehkäistä. Tämä tarjoaa mahdollisuuden parantaa potilaiden tuloksia, vähentää terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia kohdistetuilla toimenpiteillä.
Home To Stay on integroitu kotiutuksen seurantaohjelma mobiilisovellusalustan avulla, joka on kehitetty tukemaan potilaiden tarpeita kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Ensimmäisessä pilottitestauksessa Home to Stay -hoitoa käyttävien potilaiden 30 päivän uudelleenottoaste pieneni 18 prosentista 6 prosenttiin ja potilaan ahdistuneisuus väheni yli 75 prosentilla osallistujista.
Menetelmät: Tämä tutkimus on kahden haaran, yhden keskuksen, satunnaistettu kontrollikoe, joka suoritetaan akateemisen korkea-asteen hoitokeskuksen kolorektaalisessa yksikössä. Potilaat satunnaistetaan 1:1 käyttäen yhtä satunnaistettua suostumusmallia joko tavanomaiseen seurantaan kontrolliryhmässä tai kotiutuksen jälkeiseen seurantaan interventioryhmän Home to Stayn avulla.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Home to Stay -sovellusta ja sen vaikutusta terveydenhuollon käyttöön ja potilaiden raportoimiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen, laitoshoidossa oleva kolorektaalileikkaus
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englanniksi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Saat käyttöösi älypuhelimen/tabletin tai pöytätietokoneen internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään semi-elektiivinen / kiireellinen toimenpide
- Potilaat, joille tehdään valinnainen päiväleikkaus
- Odotettu leikkauksen jälkeinen vastaanotto on alle 3 päivää
- Kotiuttaminen toiseen laitokseen (kuntoutuslaitos/sairaanhoitokoti/pitkäaikaishoito).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaista seurantahoitoa, joka koostuu (i) kirjallisista ohjeista mahdollisista komplikaatioista ja hoitavan kirurgin yhteystiedoista, (ii) terveydenhuoltotiimin jäsenen seurantapuhelusta 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen. ja (iii) henkilökohtainen seurantakäynti klinikalla hoitavan kirurgin kanssa 4-6 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat samaa rutiinihoitoa kuin kontrolliryhmä kotiutuksen jälkeisen seurannan lisäksi Home to Stay -sovelluksella
|
Home to stay on integroitu purkausseurantajärjestelmä mobiilisovelluksella. Sovelluksen ominaisuudet sisältävät "Päivittäisen terveystarkastuksen", joka raportoi leikkauksen jälkeisestä toipumisesta, kuvanottokyvyn viiltojen/haavojen kuvaamiseen ja koulutustietoa leikkauksen jälkeisestä hoidosta kotona. Potilaat suorittavat "Päivittäisen terveystarkastuksen" kotiutuksen jälkeisinä päivinä 1-14, 21 ja 30. Päivittäinen terveystarkastus koostuu joukosta paksusuolenkirurgiaa koskevia kysymyksiä sekä toipumisen laatua (QoR-15) koskevaa kyselylomaketta. Suorituksen jälkeen osallistuja saa luettelon hänen reaktioihinsa räätälöidyistä suosituksista, mukaan lukien asiaankuuluvat koulutusmoduulit, ottaakseen yhteyttä leikkausryhmään tai kiireellisissä tapauksissa mennä lähimpään ensiapuun. Osallistujien vastauksia seurataan päivittäin suojatun verkkosivuston kautta. Kaikki osallistujien vastaukset äärirajoilla merkitään automaattisesti "punaisella lipulla", ja ne ilmoittavat terveydenhuoltotiimille, että seurantapuhelu on tarpeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän uusintaotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilas ilmoitti tulleensa takaisin mihin tahansa sairaalaan 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilas ilmoitti saapuneensa mihin tahansa sairaalan ensiapuun 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta
|
30 päivää
|
|
30 päivän perusterveydenhuollon käynnit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilas ilmoitti saapuneensa ensihoidon lääkärilleen 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta
|
30 päivää
|
|
30 päivän suunnittelemattomat terveyskäynnit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Yhdistelmä kaikista uusintakäynnistä, ensiapuesittelystä tai perusterveydenhuollon käynnistä 30 päivän kuluessa kotiuttamispäivästä.
|
30 päivää
|
|
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
tyytyväisyys kotiutusprosessiin, yleinen hyvinvointi ja ahdistuneisuusaste 30 päivän kotiutumisen jälkeisenä aikana arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Guinier D, Mantion GA, Alves A, Kwiatkowski F, Slim K, Panis Y; Association Francaise de Chirurgie. Risk factors of unplanned readmission after colorectal surgery: a prospective, multicenter study. Dis Colon Rectum. 2007 Sep;50(9):1316-23. doi: 10.1007/s10350-007-0310-x.
- Li LT, Mills WL, White DL, Li A, Gutierrez AM, Berger DH, Naik AD. Causes and prevalence of unplanned readmissions after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1175-81. doi: 10.1111/jgs.12307. Epub 2013 Jun 3.
- Burke RE, Coleman EA. Interventions to decrease hospital readmissions: keys for cost-effectiveness. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):695-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.171.
- Ceppa EP, Pitt HA, Nakeeb A, Schmidt CM, Zyromski NJ, House MG, Kilbane EM, George-Minkner AN, Brand B, Lillemoe KD. Reducing Readmissions after Pancreatectomy: Limiting Complications and Coordinating the Care Continuum. J Am Coll Surg. 2015 Sep;221(3):708-16. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.05.012. Epub 2015 May 27.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Keng CJS, Goriawala A, Rashid S, Goldstein R, Schmocker S, Easson A, Kennedy E. Home to Stay: An Integrated Monitoring System Using a Mobile App to Support Patients at Home Following Colorectal Surgery. J Patient Exp. 2020 Dec;7(6):1241-1246. doi: 10.1177/2374373520904194. Epub 2020 Feb 12.
- Sedgwick P, Hooper C. What are randomised consent designs? BMJ. 2014 Jul 25;349:g4727. doi: 10.1136/bmj.g4727. No abstract available.
- De La Cruz Monroy MFI, Mosahebi A. The Use of Smartphone Applications (Apps) for Enhancing Communication With Surgical Patients: A Systematic Review of the Literature. Surg Innov. 2019 Apr;26(2):244-259. doi: 10.1177/1553350618819517. Epub 2019 Jan 2.
- Patel B, Thind A. Usability of Mobile Health Apps for Postoperative Care: Systematic Review. JMIR Perioper Med. 2020 Jul 20;3(2):e19099. doi: 10.2196/19099.
- Jaensson M, Dahlberg K, Eriksson M, Nilsson U. Evaluation of postoperative recovery in day surgery patients using a mobile phone application: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1030-1038. doi: 10.1093/bja/aex331.
- Dahlberg K, Philipsson A, Hagberg L, Jaensson M, Halleberg-Nyman M, Nilsson U. Cost-effectiveness of a systematic e-assessed follow-up of postoperative recovery after day surgery: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1039-1046. doi: 10.1093/bja/aex332.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HomeToStay
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .