Home To Stay: un ensayo aleatorizado que evalúa una aplicación móvil posterior al alta para cirugía colorrectal electiva
Home To Stay: un ensayo controlado aleatorizado que evalúa el efecto de una aplicación móvil posterior al alta en la readmisión a los 30 días después de una cirugía colorrectal electiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: después de la cirugía colorrectal electiva, las tasas de reingreso son altas y dan como resultado un uso significativo de recursos de atención médica. Sin embargo, hasta el 20% de estas readmisiones pueden prevenirse. Esto representa una oportunidad para mejorar los resultados de los pacientes, reducir la utilización y los costos de la atención médica a través de intervenciones específicas.
Home To Stay es un programa integrado de seguimiento del alta que utiliza una plataforma de aplicación móvil que se desarrolló para satisfacer las necesidades de los pacientes después del alta después de una cirugía colorrectal. En la prueba piloto inicial, la tasa de reingreso a los 30 días para los pacientes que usaban Home to Stay se redujo del 18 % al 6 % y la ansiedad del paciente se redujo en más del 75 % de los participantes.
Métodos: Este estudio es un ensayo de control aleatorio de dos brazos, de un solo centro, que se llevará a cabo en la unidad colorrectal de un centro académico de atención terciaria. Los pacientes serán aleatorizados 1:1 utilizando un diseño de consentimiento aleatorio único para el seguimiento habitual en el grupo de control o el seguimiento posterior al alta con Home to Stay en el grupo de intervención.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar la aplicación Home to Stay y su efecto en la utilización de la atención médica y los resultados informados por los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva para pacientes hospitalizados
- Capaz de hablar y leer en inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Tener acceso a un teléfono inteligente/tableta o computadora de escritorio con acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a procedimientos semielectivos/emergentes
- Pacientes sometidos a cirugía ambulatoria electiva
- Ingreso posoperatorio esperado de menos de 3 días
- Dar de alta a otra institución (centro de rehabilitación/hogar de ancianos/cuidado a largo plazo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control reciben atención de seguimiento de rutina que consiste en (i) instrucciones escritas sobre posibles complicaciones y la información de contacto de su cirujano tratante, (ii) una llamada telefónica de seguimiento 4 semanas después del alta por parte de un miembro del equipo de atención médica y (iii) una visita de seguimiento en persona en la clínica con el cirujano tratante de 4 a 6 semanas después del alta.
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención reciben la misma atención de rutina que el grupo de control además del seguimiento posterior al alta con la aplicación Home to Stay
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Home to stay es un sistema integrado de monitoreo de descargas con una aplicación móvil. Las características de la aplicación incluyen un "chequeo de salud diario" para informar sobre la recuperación posoperatoria, la capacidad de tomar fotografías para fotografiar incisiones/heridas e información educativa sobre el cuidado posoperatorio en el hogar. Los pacientes completarán un "Chequeo de salud diario" en los días 1 a 14, 21 y 30 posteriores al alta. El Daily Health Check consta de una serie de preguntas específicas de la cirugía colorrectal, así como del cuestionario Quality of Recovery (QoR-15). Una vez finalizado, el participante recibirá una lista de recomendaciones adaptadas a sus respuestas, incluidos los módulos educativos pertinentes, para contactar al equipo quirúrgico o, en casos urgentes, para acudir a la sala de emergencias más cercana. Las respuestas de los participantes serán monitoreadas diariamente a través de un sitio web seguro. Cualquier respuesta de los participantes en los rangos extremos se marca automáticamente con una "bandera roja" y notifica al equipo de atención médica que se requiere una llamada telefónica de seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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El paciente informó readmisión en cualquier hospital dentro de los 30 días posteriores al alta después de la cirugía.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas a la sala de emergencias de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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El paciente informó la presentación en cualquier sala de emergencias del hospital dentro de los 30 días posteriores al alta después de la cirugía.
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30 dias
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Visitas de atención primaria de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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El paciente informó la presentación a su médico de atención primaria dentro de los 30 días posteriores al alta después de la cirugía.
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30 dias
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Visitas de atención médica no planificadas de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Una combinación de cualquier reingreso, presentación en la sala de emergencias o visita de atención primaria dentro de los 30 días posteriores a la fecha del alta.
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30 dias
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
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la satisfacción con el proceso de alta, el bienestar general y el nivel de ansiedad durante el período posterior al alta de 30 días se calificaron en una escala Likert de 10 puntos
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
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