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Home To Stay : un essai randomisé évaluant une application mobile post-congé pour la chirurgie colorectale élective

13 juillet 2021 mis à jour par: Amandeep Pooni, Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital

Chez soi pour rester : un essai contrôlé randomisé évaluant l'effet d'une application mobile après la sortie de l'hôpital sur la réadmission dans les 30 jours suivant une chirurgie colorectale élective

Un essai contrôlé randomisé monocentrique pour évaluer l'effet d'une application de santé mobile post-sortie sur la réadmission dans les 30 jours et les résultats rapportés par les patients après une chirurgie colorectale élective

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : À la suite d'une chirurgie colorectale élective, les taux de réadmission sont élevés et entraînent une utilisation importante des ressources de soins de santé. Cependant, jusqu'à 20 % de ces réadmissions pourraient être évitées. Cela représente une opportunité d'améliorer les résultats pour les patients, de réduire l'utilisation et les coûts des soins de santé grâce à des interventions ciblées.

Home To Stay est un programme intégré de suivi des congés utilisant une plateforme d'application mobile qui a été développée pour répondre aux besoins des patients après leur congé après une chirurgie colorectale. Lors des premiers tests pilotes, le taux de réadmission à 30 jours des patients utilisant Home to Stay a été réduit de 18 % à 6 % et l'anxiété des patients a été réduite chez plus de 75 % des participants.

Méthodes : Cette étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras, monocentrique, qui sera mené dans l'unité colorectale d'un centre universitaire de soins tertiaires. Les patients seront randomisés 1: 1 en utilisant une seule conception de consentement randomisé pour soit un suivi habituel dans le groupe témoin, soit un suivi après la sortie avec Home to Stay dans le groupe d'intervention.

Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer l'application Home to Stay et son effet sur l'utilisation des soins de santé et les résultats rapportés par les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

282

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mt Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie colorectale élective et hospitalisée
  • Capable de parler et de lire en anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Avoir accès à un smartphone/tablette ou un ordinateur de bureau avec accès à Internet

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une procédure semi-élective/urgente
  • Patients subissant une chirurgie d'un jour élective
  • Admission postopératoire prévue de moins de 3 jours
  • Congé vers un autre établissement (établissement de réadaptation/foyer de soins infirmiers/soins de longue durée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin reçoivent des soins de suivi de routine qui consistent en (i) des instructions écrites concernant les complications potentielles et les coordonnées de leur chirurgien traitant, (ii) un appel téléphonique de suivi 4 semaines après la sortie par un membre de l'équipe de soins de santé et (iii) une visite de suivi en personne à la clinique avec le chirurgien traitant 4 à 6 semaines après la sortie.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention reçoivent les mêmes soins de routine que le groupe témoin en plus d'un suivi après la sortie avec l'application Home to Stay
Autre: Home To Stay Application de santé mobile

Home to stay est un système intégré de surveillance des décharges avec une application mobile. Les caractéristiques de l'application comprennent un « bilan de santé quotidien » pour rendre compte de la récupération postopératoire, une capacité de prise de vue pour photographier les incisions/blessures et des informations éducatives sur les soins postopératoires à domicile.

Les patients effectueront un « Bilan de santé quotidien » les jours 1 à 14, 21 et 30 après la sortie. Le bilan de santé quotidien consiste en une série de questions spécifiques à la chirurgie colorectale ainsi qu'un questionnaire sur la qualité de la récupération (QoR-15). Après avoir terminé, le participant recevra une liste de recommandations adaptées à ses réponses, y compris des modules d'éducation pertinents, pour contacter l'équipe chirurgicale ou en cas d'urgence pour se rendre à la salle d'urgence la plus proche. Les réponses des participants seront contrôlées quotidiennement via un site Web sécurisé. Toutes les réponses des participants dans les plages extrêmes sont automatiquement "signalées en rouge" et informent l'équipe de soins de santé qu'un appel téléphonique de suivi est nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
30 jours de réadmission
Délai: 30 jours
Le patient a signalé sa réadmission dans n'importe quel hôpital dans les 30 jours suivant sa sortie après la chirurgie
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites aux urgences de 30 jours
Délai: 30 jours
Le patient a déclaré s'être présenté à n'importe quelle salle d'urgence d'un hôpital dans les 30 jours suivant sa sortie après la chirurgie
30 jours
Visites de soins primaires de 30 jours
Délai: 30 jours
Le patient a déclaré s'être présenté à son médecin de soins primaires dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital après la chirurgie
30 jours
Visites de soins de santé non planifiées de 30 jours
Délai: 30 jours
Un composite de toute réadmission, présentation à l'urgence ou visite de soins primaires dans les 30 jours suivant la date de sortie.
30 jours
Résultats rapportés par les patients
Délai: 30 jours
la satisfaction à l'égard du processus de congé, le bien-être général et le niveau d'anxiété au cours de la période de 30 jours suivant le congé ont été évalués sur une échelle de Likert à 10 points
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Première publication (Réel)

20 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HomeToStay

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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