Home To Stay: рандомизированное исследование по оценке мобильного приложения после выписки для плановой колоректальной хирургии
Home To Stay: рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние мобильного приложения после выписки на 30-дневную повторную госпитализацию после плановой колоректальной хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: После плановой колоректальной хирургии частота повторных госпитализаций высока, что приводит к значительному использованию ресурсов здравоохранения. Однако до 20% этих повторных госпитализаций можно предотвратить. Это дает возможность улучшить результаты лечения пациентов, сократить использование медицинских услуг и расходы за счет целенаправленных вмешательств.
Home To Stay — это интегрированная программа мониторинга выписки, использующая платформу мобильного приложения, которая была разработана для удовлетворения потребностей пациентов после выписки после колоректальной хирургии. В первоначальном пилотном тестировании частота повторных госпитализаций пациентов с использованием Home to Stay в течение 30 дней снизилась с 18% до 6%, а тревожность пациентов снизилась более чем у 75% участников.
Методы: Это исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контрольное исследование с двумя группами, которое будет проводиться в колоректальном отделении академического центра третичной медицинской помощи. Пациенты будут рандомизированы 1: 1 с использованием единого рандомизированного дизайна согласия либо для обычного наблюдения в контрольной группе, либо для мониторинга после выписки с помощью Home to Stay в группе вмешательства.
Цель: цель этого исследования — оценить приложение Home to Stay и его влияние на использование медицинских услуг и результаты, о которых сообщают пациенты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую стационарную колоректальную операцию
- Умение говорить и читать по-английски
- Возможность дать информированное согласие
- Иметь доступ к смартфону/планшету или настольному компьютеру с доступом в Интернет
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие полувыборную/неотложную процедуру
- Пациенты, перенесшие плановую дневную операцию
- Ожидаемая послеоперационная госпитализация менее 3 дней
- Выписка в другое учреждение (реабилитационный центр/дом престарелых/долговременный уход).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получают плановое последующее наблюдение, которое состоит из (i) письменных инструкций относительно возможных осложнений и контактной информации их лечащего хирурга, (ii) последующего телефонного звонка через 4 недели после выписки от члена медицинской бригады. и (iii) личный контрольный визит в клинику к лечащему хирургу через 4-6 недель после выписки.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства получают тот же рутинный уход, что и контрольная группа, в дополнение к наблюдению после выписки с помощью приложения Home to Stay.
|
Home to stay — это комплексная система мониторинга выделений с мобильным приложением. Функции приложения включают в себя «Ежедневную проверку здоровья» для отчета о послеоперационном восстановлении, возможность фотографирования разрезов / ран и образовательную информацию о послеоперационном уходе в домашних условиях. Пациенты будут проходить «Ежедневную проверку здоровья» в дни после выписки № 1–14, № 21 и № 30. Ежедневная проверка здоровья состоит из серии вопросов, касающихся колоректальной хирургии, а также вопросника качества восстановления (QoR-15). После завершения участник получит список рекомендаций, адаптированных к их ответам, включая соответствующие учебные модули, для связи с хирургической бригадой или, в неотложных случаях, для обращения в ближайшее отделение неотложной помощи. Ответы участников будут ежедневно отслеживаться через защищенный веб-сайт. Любые ответы участников в экстремальных диапазонах автоматически помечаются «красным флажком» и уведомляют медицинскую бригаду о необходимости последующего телефонного звонка. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневный повторный прием
Временное ограничение: 30 дней
|
Пациент сообщил о повторной госпитализации в любую больницу в течение 30 дней после выписки после операции.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневные визиты скорой помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
Пациент сообщил о поступлении в отделение неотложной помощи любой больницы в течение 30 дней после выписки после операции.
|
30 дней
|
|
30-дневные визиты первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
Пациент сообщил о обращении к своему лечащему врачу в течение 30 дней после выписки после операции.
|
30 дней
|
|
30-дневные незапланированные визиты к врачу
Временное ограничение: 30 дней
|
Совокупность любых повторных госпитализаций, обращений в отделение неотложной помощи или посещений первичного звена в течение 30 дней после даты выписки.
|
30 дней
|
|
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 30 дней
|
удовлетворенность процессом выписки, общее самочувствие и уровень тревожности в течение 30 дней после выписки оценивали по 10-балльной шкале Лайкерта.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Guinier D, Mantion GA, Alves A, Kwiatkowski F, Slim K, Panis Y; Association Francaise de Chirurgie. Risk factors of unplanned readmission after colorectal surgery: a prospective, multicenter study. Dis Colon Rectum. 2007 Sep;50(9):1316-23. doi: 10.1007/s10350-007-0310-x.
- Li LT, Mills WL, White DL, Li A, Gutierrez AM, Berger DH, Naik AD. Causes and prevalence of unplanned readmissions after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1175-81. doi: 10.1111/jgs.12307. Epub 2013 Jun 3.
- Burke RE, Coleman EA. Interventions to decrease hospital readmissions: keys for cost-effectiveness. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):695-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.171.
- Ceppa EP, Pitt HA, Nakeeb A, Schmidt CM, Zyromski NJ, House MG, Kilbane EM, George-Minkner AN, Brand B, Lillemoe KD. Reducing Readmissions after Pancreatectomy: Limiting Complications and Coordinating the Care Continuum. J Am Coll Surg. 2015 Sep;221(3):708-16. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.05.012. Epub 2015 May 27.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Keng CJS, Goriawala A, Rashid S, Goldstein R, Schmocker S, Easson A, Kennedy E. Home to Stay: An Integrated Monitoring System Using a Mobile App to Support Patients at Home Following Colorectal Surgery. J Patient Exp. 2020 Dec;7(6):1241-1246. doi: 10.1177/2374373520904194. Epub 2020 Feb 12.
- Sedgwick P, Hooper C. What are randomised consent designs? BMJ. 2014 Jul 25;349:g4727. doi: 10.1136/bmj.g4727. No abstract available.
- De La Cruz Monroy MFI, Mosahebi A. The Use of Smartphone Applications (Apps) for Enhancing Communication With Surgical Patients: A Systematic Review of the Literature. Surg Innov. 2019 Apr;26(2):244-259. doi: 10.1177/1553350618819517. Epub 2019 Jan 2.
- Patel B, Thind A. Usability of Mobile Health Apps for Postoperative Care: Systematic Review. JMIR Perioper Med. 2020 Jul 20;3(2):e19099. doi: 10.2196/19099.
- Jaensson M, Dahlberg K, Eriksson M, Nilsson U. Evaluation of postoperative recovery in day surgery patients using a mobile phone application: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1030-1038. doi: 10.1093/bja/aex331.
- Dahlberg K, Philipsson A, Hagberg L, Jaensson M, Halleberg-Nyman M, Nilsson U. Cost-effectiveness of a systematic e-assessed follow-up of postoperative recovery after day surgery: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1039-1046. doi: 10.1093/bja/aex332.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HomeToStay
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .