Zuhause bleiben: eine randomisierte Studie zur Bewertung einer mobilen App nach der Entlassung für elektive kolorektale Chirurgie
Zuhause bleiben: eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer mobilen App nach der Entlassung auf die 30-tägige Wiederaufnahme nach einer elektiven kolorektalen Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Nach einer elektiven kolorektalen Operation ist die Wiedereinweisungsrate hoch und führt zu einem erheblichen Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen. Bis zu 20 % dieser Wiedereinweisungen könnten jedoch vermeidbar sein. Dies stellt eine Chance dar, die Patientenergebnisse zu verbessern und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung sowie die Kosten durch gezielte Interventionen zu reduzieren.
Home To Stay ist ein integriertes Entlassungsüberwachungsprogramm mit einer mobilen App-Plattform, das entwickelt wurde, um die Bedürfnisse von Patienten nach der Entlassung nach einer kolorektalen Operation zu unterstützen. Im ersten Pilotversuch konnte die 30-Tage-Wiederaufnahmerate für Patienten, die Home to Stay nutzten, von 18 % auf 6 % gesenkt werden, und bei über 75 % der Teilnehmer verringerte sich die Angst der Patienten.
Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte Kontrollstudie mit einem Zentrum, die in der kolorektalen Abteilung eines akademischen Zentrums für Tertiärversorgung durchgeführt wird. Die Patienten werden 1:1 randomisiert, wobei ein einzelnes randomisiertes Einwilligungsdesign verwendet wird, um entweder die übliche Nachsorge in der Kontrollgruppe oder die Überwachung nach der Entlassung mit Home to Stay in der Interventionsgruppe durchzuführen.
Ziel: Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Home to Stay-App und ihre Auswirkungen auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die von Patienten berichteten Ergebnisse zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven, stationären kolorektalen Operation unterziehen
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Zugriff auf ein Smartphone/Tablet oder einen Desktop-Computer mit Internetzugang haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem semielektiven/emergenten Eingriff unterziehen
- Patienten, die sich einer elektiven Tagesoperation unterziehen
- Voraussichtliche postoperative Aufnahme von weniger als 3 Tagen
- Entlassung in eine andere Einrichtung (Reha-Einrichtung/Pflegeheim/Langzeitpflege).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine routinemäßige Nachsorge, die aus (i) schriftlichen Anweisungen zu möglichen Komplikationen und den Kontaktinformationen ihres behandelnden Chirurgen besteht, (ii) einem weiteren Telefonanruf 4 Wochen nach der Entlassung durch ein Mitglied des Gesundheitsteams und (iii) ein persönlicher Nachuntersuchungsbesuch in der Klinik beim behandelnden Chirurgen 4–6 Wochen nach der Entlassung.
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die gleiche Routineversorgung wie die Kontrollgruppe zusätzlich zur Überwachung nach der Entlassung mit der Home to Stay-App
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Home to Stay ist ein integriertes Entladungsüberwachungssystem mit einer mobilen Anwendung. Zu den Funktionen der Anwendung gehören ein „täglicher Gesundheitscheck“ zur Berichterstattung über die postoperative Genesung, die Möglichkeit zum Fotografieren von Schnitten/Wunden sowie Aufklärungsinformationen zur postoperativen Pflege zu Hause. Die Patienten absolvieren an den Tagen Nr. 1–14, Nr. 21 und Nr. 30 nach der Entlassung einen „täglichen Gesundheitscheck“. Der tägliche Gesundheitscheck besteht aus einer Reihe spezifischer Fragen zur Darmchirurgie sowie dem Fragebogen zur Qualität der Genesung (QoR-15). Nach Abschluss erhält der Teilnehmer eine Liste mit Empfehlungen, die auf seine Antworten zugeschnitten sind, einschließlich relevanter Schulungsmodule, um das Operationsteam zu kontaktieren oder in dringenden Fällen die nächstgelegene Notaufnahme aufzusuchen. Die Antworten der Teilnehmer werden täglich über eine sichere Website überwacht. Alle Antworten der Teilnehmer in den extremen Bereichen werden automatisch als „rot markiert“ gekennzeichnet und benachrichtigen das Gesundheitsteam darüber, dass ein weiterer Telefonanruf erforderlich ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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30-tägige Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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Der Patient berichtete, dass er innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach der Operation wieder in ein Krankenhaus eingeliefert wurde
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-tägige Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: 30 Tage
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Der Patient berichtete, dass er innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach der Operation in einer Notaufnahme eines Krankenhauses aufgetaucht sei
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30 Tage
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30-tägige Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: 30 Tage
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Der Patient meldete sich innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach der Operation bei seinem Hausarzt
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30 Tage
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30-tägige ungeplante Gesundheitsbesuche
Zeitfenster: 30 Tage
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Eine Kombination aus einer Wiederaufnahme, einer Vorstellung in der Notaufnahme oder einem Besuch in der Grundversorgung innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum.
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30 Tage
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Vom Patienten berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Zufriedenheit mit dem Entlassungsprozess, das allgemeine Wohlbefinden und das Ausmaß der Angst während der 30-tägigen Zeit nach der Entlassung wurden auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
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- Keng CJS, Goriawala A, Rashid S, Goldstein R, Schmocker S, Easson A, Kennedy E. Home to Stay: An Integrated Monitoring System Using a Mobile App to Support Patients at Home Following Colorectal Surgery. J Patient Exp. 2020 Dec;7(6):1241-1246. doi: 10.1177/2374373520904194. Epub 2020 Feb 12.
- Sedgwick P, Hooper C. What are randomised consent designs? BMJ. 2014 Jul 25;349:g4727. doi: 10.1136/bmj.g4727. No abstract available.
- De La Cruz Monroy MFI, Mosahebi A. The Use of Smartphone Applications (Apps) for Enhancing Communication With Surgical Patients: A Systematic Review of the Literature. Surg Innov. 2019 Apr;26(2):244-259. doi: 10.1177/1553350618819517. Epub 2019 Jan 2.
- Patel B, Thind A. Usability of Mobile Health Apps for Postoperative Care: Systematic Review. JMIR Perioper Med. 2020 Jul 20;3(2):e19099. doi: 10.2196/19099.
- Jaensson M, Dahlberg K, Eriksson M, Nilsson U. Evaluation of postoperative recovery in day surgery patients using a mobile phone application: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1030-1038. doi: 10.1093/bja/aex331.
- Dahlberg K, Philipsson A, Hagberg L, Jaensson M, Halleberg-Nyman M, Nilsson U. Cost-effectiveness of a systematic e-assessed follow-up of postoperative recovery after day surgery: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1039-1046. doi: 10.1093/bja/aex332.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HomeToStay
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten