Hjem å bo: en randomisert prøveperiode som evaluerer en mobilapp etter utskrivning for elektiv kolorektal kirurgi
Hjem å bo: en randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer effekten av en mobilapp etter utskrivning på 30 dagers gjeninnleggelse etter elektiv kolorektal kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Etter elektiv kolorektal kirurgi er gjeninnleggelsesraten høy og resulterer i betydelig bruk av helseressurser. Inntil 20 % av disse gjenopptakelsene kan imidlertid forebygges. Dette representerer en mulighet til å forbedre pasientresultater, redusere helsetjenesteutnyttelse og kostnader gjennom målrettede intervensjoner.
Home To Stay er et integrert utflodsovervåkingsprogram som bruker en mobilappplattform som ble utviklet for å støtte behovene til pasienter etter utskrivning etter kolorektal kirurgi. I den første pilottestingen ble 30-dagers re-innleggelsesraten for pasienter som brukte Home to Stay redusert fra 18 % til 6 %, og pasientangst ble redusert hos over 75 % av deltakerne.
Metoder: Denne studien er en to-arms, enkeltsenter, randomisert kontrollforsøk som vil bli utført i kolorektalenheten på et akademisk tertiærsenter. Pasientene vil bli randomisert 1:1 ved å bruke et enkelt randomisert samtykkedesign til enten vanlig oppfølging i kontrollgruppen eller etter utskrivningsovervåking med Home to Stay i intervensjonsgruppen.
Mål: Målet med denne studien er å evaluere Home to Stay-appen og dens effekt på bruk av helsetjenester og pasientrapporterte resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv, stasjonær kolorektal kirurgi
- Kunne snakke og lese på engelsk
- Kunne gi informert samtykke
- Ha tilgang til en smarttelefon/nettbrett eller stasjonær datamaskin med internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår semi-elektiv/emergent prosedyre
- Pasienter som gjennomgår elektiv dagkirurgi
- Forventet postoperativ innleggelse under 3 dager
- Utskrivning til annen institusjon (rehabiliteringsinstitusjon/sykehjem/langtidspleie).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen mottar rutinemessig oppfølging som består av (i) skriftlige instruksjoner angående potensielle komplikasjoner og kontaktinformasjonen til deres behandlende kirurg, (ii) en oppfølgingstelefon 4 uker etter utskrivning av et medlem av helseteamet. og (iii) et personlig oppfølgingsbesøk på klinikken med den behandlende kirurgen 4-6 uker etter utskrivning.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen får samme rutinemessige omsorg som kontrollgruppen i tillegg til overvåking etter utskrivning med Home to Stay-appen
|
Home to stay er et integrert utslippsovervåkingssystem med en mobilapplikasjon. Funksjoner ved applikasjonen inkluderer en "Daglig helsesjekk" for å rapportere om postoperativ restitusjon, mulighet for fotografering av snitt/sår og pedagogisk informasjon om postoperativ behandling hjemme. Pasienter vil gjennomføre en "Daglig helsesjekk" på dag #1-14, #21 og #30 etter utskrivning. Den daglige helsesjekken består av en serie spørsmål som er spesifikke for kolorektal kirurgi, samt spørreskjemaet Quality of Recovery (QoR-15). Etter fullføring vil deltakeren motta en liste med anbefalinger skreddersydd for deres svar inkludert relevante utdanningsmoduler, for å kontakte det kirurgiske teamet eller i hastende tilfeller gå til nærmeste legevakt. Deltakernes svar vil bli overvåket daglig via en sikker nettside. Alle deltakeres svar i de ekstreme områdene blir automatisk "rødt flagget" og varsler helsevesenet om at en oppfølgingstelefon er nødvendig. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers gjeninnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
Pasienten rapporterte gjeninnleggelse til ethvert sykehus innen 30 dager etter utskrivning etter operasjonen
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers akuttbesøk
Tidsramme: 30 dager
|
Pasienten rapporterte presentasjon til enhver sykehuslegevakt innen 30 dager etter utskrivning etter operasjonen
|
30 dager
|
|
30 dagers primærhelsebesøk
Tidsramme: 30 dager
|
Pasienten rapporterte presentasjon til sin primærlege innen 30 dager etter utskrivning etter operasjonen
|
30 dager
|
|
30 dagers uplanlagte helsebesøk
Tidsramme: 30 dager
|
En sammensetning av gjeninnleggelse, presentasjon på akuttmottaket eller besøk i primærhelsetjenesten innen 30 dager etter utskrivningsdatoen.
|
30 dager
|
|
Pasienten rapporterte utfall
Tidsramme: 30 dager
|
tilfredshet med utskrivningsprosessen, generelt velvære og angstnivå i løpet av 30 dager etter utskrivning ble vurdert på en 10-punkts Likert-skala
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Guinier D, Mantion GA, Alves A, Kwiatkowski F, Slim K, Panis Y; Association Francaise de Chirurgie. Risk factors of unplanned readmission after colorectal surgery: a prospective, multicenter study. Dis Colon Rectum. 2007 Sep;50(9):1316-23. doi: 10.1007/s10350-007-0310-x.
- Li LT, Mills WL, White DL, Li A, Gutierrez AM, Berger DH, Naik AD. Causes and prevalence of unplanned readmissions after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1175-81. doi: 10.1111/jgs.12307. Epub 2013 Jun 3.
- Burke RE, Coleman EA. Interventions to decrease hospital readmissions: keys for cost-effectiveness. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):695-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.171.
- Ceppa EP, Pitt HA, Nakeeb A, Schmidt CM, Zyromski NJ, House MG, Kilbane EM, George-Minkner AN, Brand B, Lillemoe KD. Reducing Readmissions after Pancreatectomy: Limiting Complications and Coordinating the Care Continuum. J Am Coll Surg. 2015 Sep;221(3):708-16. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.05.012. Epub 2015 May 27.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Keng CJS, Goriawala A, Rashid S, Goldstein R, Schmocker S, Easson A, Kennedy E. Home to Stay: An Integrated Monitoring System Using a Mobile App to Support Patients at Home Following Colorectal Surgery. J Patient Exp. 2020 Dec;7(6):1241-1246. doi: 10.1177/2374373520904194. Epub 2020 Feb 12.
- Sedgwick P, Hooper C. What are randomised consent designs? BMJ. 2014 Jul 25;349:g4727. doi: 10.1136/bmj.g4727. No abstract available.
- De La Cruz Monroy MFI, Mosahebi A. The Use of Smartphone Applications (Apps) for Enhancing Communication With Surgical Patients: A Systematic Review of the Literature. Surg Innov. 2019 Apr;26(2):244-259. doi: 10.1177/1553350618819517. Epub 2019 Jan 2.
- Patel B, Thind A. Usability of Mobile Health Apps for Postoperative Care: Systematic Review. JMIR Perioper Med. 2020 Jul 20;3(2):e19099. doi: 10.2196/19099.
- Jaensson M, Dahlberg K, Eriksson M, Nilsson U. Evaluation of postoperative recovery in day surgery patients using a mobile phone application: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1030-1038. doi: 10.1093/bja/aex331.
- Dahlberg K, Philipsson A, Hagberg L, Jaensson M, Halleberg-Nyman M, Nilsson U. Cost-effectiveness of a systematic e-assessed follow-up of postoperative recovery after day surgery: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1039-1046. doi: 10.1093/bja/aex332.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HomeToStay
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .