白血病患儿的口腔健康状况和生活质量
患有急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病的儿童/青少年口腔健康状况和生活质量的临床微生物学研究
研究概览
详细说明
在儿童中,癌症等非传染性疾病每年都在增加。 它成为全球儿童健康议程的优先事项。 每年,估计有 30,000 例儿童/青少年新发癌症病例。 在巴西,2018 年至 2019 年期间,19 岁以下的儿童和青少年有 12500 例新癌症病例。 死亡率为7.917例。
在对儿童影响最大的癌症类型中,白血病最为普遍。 2018 年,全球预计有 437.033 例新发白血病病例,死亡人数为 309.006 人。
白血病的主要治疗方法之一是化学疗法,副作用会影响身体的不同部位,这些部位自治疗开始以来就可能出现。 化疗会产生全身毒性,导致贫血、白细胞减少和血小板减少,与实体瘤相比,这在治疗肿瘤血液疾病时更为严重。 化疗最常见的副作用包括恶心和/或呕吐、腹泻、疲劳、脱发、神经病变、机会性感染和口腔粘膜炎。
一些研究报告说,口腔粘膜炎的严重程度,以及癌症患者口腔继发感染引起败血症的风险,都可能受到口腔中存在的某些特定微生物的影响。 口腔卫生、龋齿和牙周病等因素可能与口腔中存在的微生物类型有关。 缺乏关于白血病儿童口腔微生物群的研究。 与成人口腔微生物群相比,白血病儿童的口腔微生物群主要由革兰氏阳性微生物组成,例如草绿色链球菌、变形链球菌和乳杆菌,而成人口腔微生物群则为革兰氏阴性微生物,例如克雷伯氏菌属、大肠杆菌、肠杆菌属、假单胞菌属。 占主导地位。 值得关注的是,有必要明确白血病患儿口腔菌群中哪些微生物占优势,哪些因素对其产生影响,口腔粘膜炎、一般临床状况和生活质量之间的关系是什么?患有癌症的儿童/青少年。
因此,重要的是要确定口腔继发感染的风险,以便能够制定预防和/或治疗策略来控制口腔抗肿瘤治疗的副作用,这些副作用会对生活质量产生负面影响,暴露风险死亡以及提高治疗白血病儿童的住院费用。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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São Paulo
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Bauru、São Paulo、巴西、17012-901
- Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 经父母和/或监护人同意同意参加研究并签署《知情同意书》的患者
- 3至17岁的患者
- 6 岁以上的患者不仅必须有父母和/或监护人的授权,还必须有同意书
- 尚未开始抗肿瘤治疗的患者
- 仅使用 BFM 方案的 ALL 患者
- 仅使用 BFM 协议的 AML 患者
排除标准:
- 对未签署自由知情同意书的患者负责。
- 3岁以下和17岁以上的患者
- 不同意同意条款的六岁以上儿童
- 已开始抗肿瘤治疗的患者
- 患有与淋巴和急性髓性白血病诊断相关的综合征和/或其他全身性疾病的患者
- 淋巴样白血病或急性髓系以外的肿瘤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
由明确诊断为淋巴性白血病或急性髓性白血病的儿童/青少年个体组成,他们将被邀请参与研究,不分种族或性别。
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控制组
对照组将由健康儿童/青少年组成,他们没有综合症,没有癌症病史,年龄和性别与研究组相匹配,他们在评估前 48 小时或评估当天未使用过抗生素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿状况评估
大体时间:5分钟到10分钟
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牙齿状况将通过龋齿指数(dmft 指数)进行评估(WHO,2013)。
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5分钟到10分钟
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牙周状况评估
大体时间:10分钟到15分钟
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牙周评估将通过牙龈指数进行评估(LOE,1964)
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10分钟到15分钟
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口腔卫生评估
大体时间:10分钟到15分钟
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口腔卫生将通过简化口腔卫生指数(IHO-S)进行评估。
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10分钟到15分钟
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评估口腔粘膜炎
大体时间:5分钟到10分钟
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口腔粘膜炎的存在将通过世界卫生组织(WHO)推荐的毕业等级进行评估(WHO,1979)。
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5分钟到10分钟
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口腔粘膜炎口腔疼痛的评估
大体时间:1分钟到2分钟
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由口腔粘膜炎引起的口腔疼痛将通过视觉模拟疼痛量表进行评估,并通过 Wong-Backer 面部量表进行评估,该量表从 0 到 10 pontuation,1 表示最小疼痛,10 de感知到的最大疼痛。
该评估将仅在患有白血病的儿童中进行。
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1分钟到2分钟
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唾液采集
大体时间:15分钟到20分钟
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唾液的收集将由未受刺激的技术人员完成。
将收集最少 2 毫升到最多 10 毫升的唾液。
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15分钟到20分钟
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评估父母对孩子的生活质量的看法
大体时间:10 到 15 分钟
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儿科生活质量量表 4.0 版问卷将由孩子父母回答,有以下五个选项:从不 = 0,几乎从不 = 1,有时 = 2,经常 = 3,几乎总是 = 4。
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10 到 15 分钟
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评估口腔状况对儿童感知的生活质量的影响
大体时间:10 到 15 分钟
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OHIP-14(口腔健康影响概况)调查问卷(适用于儿童)将适用于 6 岁或 6 岁以上的儿童。
问卷将用五个选项回答:从不 = 0,几乎从不 = 1,有时 = 2,经常 = 3,几乎总是 = 4,用面部比例表示。
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10 到 15 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Reyna A Quispe, MsC、Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Carlotto A, Hogsett VL, Maiorini EM, Razulis JG, Sonis ST. The economic burden of toxicities associated with cancer treatment: review of the literature and analysis of nausea and vomiting, diarrhoea, oral mucositis and fatigue. Pharmacoeconomics. 2013 Sep;31(9):753-66. doi: 10.1007/s40273-013-0081-2.
- Steliarova-Foucher E, Fidler MM, Colombet M, Lacour B, Kaatsch P, Pineros M, Soerjomataram I, Bray F, Coebergh JW, Peris-Bonet R, Stiller CA; ACCIS contributors. Changing geographical patterns and trends in cancer incidence in children and adolescents in Europe, 1991-2010 (Automated Childhood Cancer Information System): a population-based study. Lancet Oncol. 2018 Sep;19(9):1159-1169. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30423-6. Epub 2018 Aug 8.
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- Grando LJ, Mello ALSF, Salvato L, Brancher AP, Del Moral JAG, Steffenello-Durigon G. Impact of leukemia and lymphoma chemotherapy on oral cavity and quality of life. Spec Care Dentist. 2015 Sep;35(5):236-242. doi: 10.1111/scd.12113. Epub 2015 May 12.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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