IPED2015 在患有勃起功能障碍的健康男性受试者中进行的 II 期重复单次口服剂量研究

纳入标准：

根据 IIEF-5 评分 <16，体重指数为 18 至 35 kg/m2（含）的任何种族，患有 ED 的健康男性受试者。

受试者必须在筛选前的最后 3 个月内至少有过一次性交意图。

排除标准：

任何显着的 CNS、心脏、肺、代谢、肾脏、肝脏（包括吉尔伯特综合征）、胃肠道 (GI) 或精神疾病，或昏厥或晕厥病史，或研究者认为可能使受试者处于作为研究参与者的不可接受的风险，可能会干扰对本研究中获得的安全性或耐受性数据的解释，或可能会干扰药物的吸收、分布、代谢或排泄，或根据本方案完成治疗.

根据调查员判断的筛选期间或第 -7 天获得的病史和体格检查确定的干扰研究的异常身体或精神健康的临床显着病史（包括[但不限于]，神经病学，精神病学，内分泌，心血管，呼吸、胃肠道、肝脏或肾脏疾病）。

具有临床意义的异常实验室结果（包括肝和肾组、全血细胞计数、化学组和尿液分析）、12 导联 ECG 和生命体征，或筛选时的体检结果。 如果结果不确定或有疑问，可以重复在筛选访问期间进行的测试以确认资格或判断为与其他方面健康的 ED 受试者在临床上无关。