Prevenzione del suicidio attraverso l'empowerment degli adolescenti in Pakistan (SEPAK) (SEPAK)
31 marzo 2023 aggiornato da: Pakistan Institute of Living and Learning
Suicide Prevention by Empowering Adolescents in Pakistan (SEPAK): uno studio di fattibilità per la capacità di ricerca e la prontezza ai processi in Pakistan
L'autolesionismo è ora visto come un'epidemia che colpisce i giovani di tutto il mondo e in particolare nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) come il Pakistan.
I giovani in Pakistan incontrano spesso molti problemi come problemi di salute mentale e familiari, stress a scuola e disuguaglianze sociali ed economiche.
In Pakistan è necessario un programma di prevenzione del suicidio giovanile.
Tale programma sarà basato sulle scuole secondarie (dove si trova la maggior parte dei giovani) e sosterrà le scuole a collaborare con molte agenzie pubbliche per affrontare l'intera gamma di problemi che i giovani devono affrontare.
Il nostro principale obiettivo di ricerca è lavorare insieme a più parti interessate per adattare culturalmente e testare la fattibilità di tre interventi SEPAK per prevenire il suicidio tra gli studenti delle scuole secondarie in Pakistan (dai 12 ai 17 anni).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci saranno due fasi di ricerca. Nella prima fase,
- Quattro interventi preventivi saranno selezionati e tradotti dopo aver esaminato la letteratura internazionale sui programmi di prevenzione del suicidio giovanile (ad es. sperimentazione SEYLE in Europa);
- Saranno intrapresi focus group con più parti interessate (studenti, insegnanti/personale delle scuole secondarie, genitori e operatori sanitari) per decidere gli adattamenti necessari ai quattro interventi selezionati;
- Versioni adattate dei quattro interventi preventivi SEPAK saranno prodotte dopo aver incorporato le modifiche raccomandate dai focus group con le parti interessate.
Nella seconda fase, la fattibilità e l'accettabilità dei quattro interventi preventivi SEPAK saranno esaminate in 4 scuole secondarie (ogni sito) e un gruppo di controllo (ogni sito) in 8 città del Pakistan. I quattro interventi preventivi coinvolgeranno i. Offrire workshop per gli studenti delle scuole secondarie per aumentare la consapevolezza sulla salute mentale e lo stress che gli studenti devono affrontare.
ii. Formare gli insegnanti/lavoratori scolastici affinché fungano da facilitatori e identifichino gli studenti in difficoltà iii. Formare i genitori ad agire come facilitatori e identificare e sostenere i giovani in difficoltà iv. Formazione degli operatori sanitari che lavorano con i giovani per utilizzare sistematicamente i punteggi limite di strumenti psicometrici consolidati per indirizzare i giovani ai servizi di assistenza mentale e sociale. Sei poster sulla consapevolezza della salute mentale saranno esposti nelle aule della scuola assegnata al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Public Schools
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Public Schools
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Public Schools
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Multan, Punjab, Pakistan, 59300
- Public Schools
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Public Schools
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Sind
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Hyderabad, Sind, Pakistan, 17000
- Public Schools
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Public Schools
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Nawabshah, Sindh, Pakistan, 67450
- Public Schools
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per gli studenti:
- età 12 - 17 anni
- l'autorità scolastica acconsente alla partecipazione dello studente;
- sia i genitori che gli studenti disposti a partecipare.
Criteri di esclusione studenti:
- l'autorità scolastica rifiuta la partecipazione dello studente;
- gli adolescenti frequentano una scuola specialistica e/o autonoma o privata;
- i genitori degli studenti di una scuola aderente, o gli stessi studenti, si sono rifiutati di firmare il documento di assenso.
Genitori/tutori
I genitori/tutori possono partecipare se soddisfano tutti i seguenti criteri:
- prendersi cura degli alunni di età compresa tra 12 e 17 anni;
- l'autorità scolastica acconsente alla partecipazione della scuola;
- disposti a partecipare allo studio;
- disposti a far partecipare gli alunni di cui si prendono cura alle valutazioni di base e post-intervento.
Se i genitori/tutori soddisfano i seguenti criteri di esclusione, non possono partecipare:
- l'autorità scolastica rifiuta la partecipazione della scuola;
- gli alunni di cui si prendono cura frequentano una scuola specialistica e/o autonoma o privata;
- non disposto a partecipare allo studio o non disposto che gli alunni di cui si prendono cura partecipino alle valutazioni di base e post-intervento.
Criteri di inclusione (scuole)
- l'autorità scolastica accetta di partecipare;
- le scuole devono essere scuole pubbliche non specializzate;
- la scuola contiene almeno 80 studenti;
- la scuola ha più di 3 insegnanti;
- non più del 60% degli studenti sono di entrambi i sessi;
- si ottiene il consenso informato di genitori e studenti.
Criteri di esclusione (scuole)
- l'autorità scolastica si rifiuta di partecipare;
- gli adolescenti frequentano una scuola specialistica e/o autonoma o privata;
Criteri di inclusione (professionisti sanitari)
Gli operatori sanitari possono partecipare se soddisfano tutti i seguenti criteri:
- Professionisti sanitari che esercitano all'interno di consigli sindacali selezionati
- Disponibilità a partecipare allo studio Criteri di esclusione (professionisti sanitari)
(1) Professionisti sanitari che attualmente non esercitano all'interno di consigli sindacali selezionati (2) Non disposti a partecipare allo studio
Insegnanti/personale delle scuole
Gli insegnanti e altro personale scolastico possono partecipare se soddisfano tutti i seguenti criteri:
- lavorare con alunni di età compresa tra 12 e 17 anni;
- la loro autorità scolastica acconsente alla partecipazione della scuola;
- disposti a partecipare allo studio;
Se gli insegnanti e il personale della scuola soddisfano i seguenti criteri di esclusione; non possono partecipare:
- la loro autorità scolastica rifiuta la partecipazione della scuola;
- non disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: LEADS Plus poster educativi
Un totale di sei sessioni di gruppo con studenti che utilizzano presentazioni e video.
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Questo intervento copre la depressione e i suoi sintomi, il legame tra depressione e suicidio, i fattori di rischio e protettivi associati al suicidio, i segnali premonitori del suicidio, la ricerca di aiuto e il superamento degli ostacoli alla ricerca di aiuto e le risorse per la prevenzione del suicidio a scuola e nella comunità.
Nelle aule saranno inoltre esposti sei poster didattici
Sei poster educativi saranno esposti in tutte le scuole di questo cluster.
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Sperimentale: Domanda, persuasione e riferimento (insegnanti) Più poster educativi
È un programma manualizzato per guardiani (insegnanti).
Ciò include sia presentazioni che video.
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Sei poster educativi saranno esposti in tutte le scuole di questo cluster.
Si tratta di un programma manualizzato per guardiani, originariamente sviluppato negli Stati Uniti, per formare insegnanti/personale scolastico a identificare il rischio di suicidio negli studenti e incoraggiare gli studenti a rischio di suicidio a cercare un aiuto professionale.
Nelle aule saranno inoltre esposti sei poster didattici.
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Sperimentale: Programma Screening by Professionals Più poster didattici
Si tratta di un intervento indicato o selettivo da parte di operatori sanitari che esamineranno le valutazioni (effettuate utilizzando questionari strutturati) e indirizzeranno gli studenti ove necessario.
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Sei poster educativi saranno esposti in tutte le scuole di questo cluster.
Si tratta di un intervento indicato o selettivo che si basa sulle risposte degli studenti ai questionari di riferimento.
Gli operatori sanitari partecipanti esaminano le risposte degli studenti ai questionari utilizzati nello studio e gli studenti i cui punteggi soddisfano i punti limite prestabiliti saranno invitati a partecipare a una valutazione clinica professionale della salute mentale e, se necessario, indirizzati ai servizi clinici.
Nelle aule saranno inoltre esposti sei poster didattici.
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Comparatore attivo: Manifesto educativo
Il gruppo di controllo sarà esposto ai sei poster educativi.
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Sei poster educativi saranno esposti in tutte le scuole di questo cluster.
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Sperimentale: Domanda, persuasione e riferimento (genitori) Più poster educativi
È un programma manualizzato per guardiani (genitori).
Ciò include sia presentazioni che video.
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Sei poster educativi saranno esposti in tutte le scuole di questo cluster.
Si tratta di un programma manualizzato per gatekeeper (genitori), originariamente sviluppato negli USA, che forma i genitori a sostenere i giovani a rischio di suicidio.
Nelle aule saranno inoltre esposti sei poster didattici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di intraprendere una sperimentazione dell'intervento
Lasso di tempo: Passare dal basale al basale dopo 1 mese
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tasso di reclutamento del processo
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Passare dal basale al basale dopo 1 mese
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Registro delle terapie
Lasso di tempo: Passare dal basale al basale dopo 1 mese
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accettabilità degli interventi che risulterà evidente dalla presenza dei partecipanti ad ogni sessione su un registro di terapia
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Passare dal basale al basale dopo 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indagine globale sulla salute degli studenti nelle scuole (GSHS)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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Il questionario è autosomministrato e copre dieci argomenti chiave: consumo di alcol, comportamenti alimentari, uso di droghe, igiene, salute mentale, attività fisica, fattori protettivi, comportamenti sessuali, uso di tabacco, violenza e lesioni non intenzionali
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Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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Inventario deliberato sull'autolesionismo
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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DSHI verrà utilizzato per raccogliere informazioni su episodi di autolesionismo.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 34.
Un punteggio totale più alto indica la maggiore intensità del problema.
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Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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Scala del disagio psicologico di Kessler
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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Questo verrà utilizzato per misurare il disagio psicologico.
È una scala di 10 elementi che misura gli stati emotivi con una scala di risposta a 5 livelli.
Il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 50.
Punteggi bassi indicano bassi livelli di disagio psicologico e punteggi alti indicano alti livelli di disagio psicologico.
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Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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Scala di Beck per l'ideazione suicidaria (BSSI)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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Questa scala è uno strumento di 19 item che valuta la presenza e l'intensità di pensieri suicidari in una settimana.
Il punteggio totale minimo è 0 e il punteggio totale massimo può essere 38.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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Euro-Qol (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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Uno strumento standardizzato per misurare lo stato di salute e i pesi di utilità della popolazione associati.
Consiste in un questionario di autovalutazione che copre cinque dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione)
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Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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Inventario delle ricevute del servizio clienti
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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Raccoglieremo informazioni sull'uso dei servizi sanitari (compreso il settore informale come i guaritori per fede/Imam)
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Variazione dei punteggi dal basale al risultato (1 mese dopo il basale)
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Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Punteggi riportati dal partecipante sulla scala dopo l'intervento a 1 mese dopo il basale
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La soddisfazione dei partecipanti per i servizi sarà valutata utilizzando la soddisfazione del cliente.
Il punteggio totale va da 8 a 32.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di soddisfazione.
Questionario (CSQ)
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Punteggi riportati dal partecipante sulla scala dopo l'intervento a 1 mese dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEPAK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Solo i dati resi anonimi saranno condivisi ove necessario, ad esempio ai fini della meta-analisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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