Öngyilkosság-megelőzés a serdülők felhatalmazásával Pakisztánban (SEPAK) (SEPAK)
2023. március 31. frissítette: Pakistan Institute of Living and Learning
Öngyilkosság-megelőzés a serdülők felhatalmazásával Pakisztánban (SEPAK): Megvalósíthatósági tanulmány a pakisztáni kutatási képességről és próbakészültségről
Az önkárosítást ma olyan járványnak tekintik, amely a fiatalokat érinti szerte a világon, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC), például Pakisztánban.
A pakisztáni fiatalok gyakran szembesülnek olyan problémákkal, mint a mentális egészségügyi és családi problémák, az iskolai stressz, valamint a társadalmi és gazdasági egyenlőtlenségek.
Pakisztánban ifjúsági öngyilkosság-megelőzési programra van szükség.
Ez a program a középiskolákra épül (ahol a legtöbb fiatal van), és támogatja az iskolákat abban, hogy számos állami ügynökséggel együttműködve kezeljék a fiatalokat érintő problémák teljes körét.
Fő kutatási célunk, hogy több érdekelt féllel együtt dolgozzunk, hogy kulturálisan adaptáljuk és teszteljük három SEPAK-beavatkozás megvalósíthatóságát a pakisztáni középiskolás tanulók (12-17 éves) öngyilkosságának megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Két kutatási fázis lesz. Az első fázisban,
- A fiatalok öngyilkosság-megelőzési programjairól szóló nemzetközi szakirodalom (pl. SEYLE-próba Európában);
- Fókuszcsoportokat szerveznek több érdekelt fél részvételével (diákok, tanárok/középiskolák alkalmazottai, szülők és egészségügyi szakemberek), hogy eldöntsék, milyen adaptációk szükségesek a négy kiválasztott beavatkozáshoz;
- A négy megelőző SEPAK beavatkozás adaptált változatai az érintettekkel közös fókuszcsoportok által javasolt módosítások beépítése után készülnek el.
A második szakaszban a négy megelőző SEPAK-beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát 4 középiskolában (mindegyik telephelyen) és egy kontrollcsoportban (minden telephelyen) vizsgálják meg Pakisztán 8 városában. A négy megelőző beavatkozás magában foglalja i. Műhelyek szervezése középiskolás diákok számára, hogy felhívják a figyelmet a mentális egészségre és a diákokat érő stresszekre.
ii. Iskolai tanárok/dolgozók képzése a segítő szerepre és a problémás tanulók azonosítására iii. A szülők képzése a segítő szerepre, valamint a problémás fiatalok azonosítására és támogatására iv. Fiatalokkal foglalkozó egészségügyi szakemberek képzése, hogy szisztematikusan használják a bevett pszichometriai eszközök határértékeit a fiatalok mentális és szociális gondozási szolgáltatásokhoz való irányítására. Hat poszter a mentálhigiénés tudatosságról lesz kihelyezve a kontrollcsoporthoz rendelt iskola tantermeiben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakisztán, 87300
- Public schools
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Public schools
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 42000
- Public schools
-
Multan, Punjab, Pakisztán, 59300
- Public schools
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 43600
- Public schools
-
-
Sind
-
Hyderabad, Sind, Pakisztán, 17000
- Public schools
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
- Public schools
-
Nawabshah, Sindh, Pakisztán, 67450
- Public schools
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok tanulók számára:
- életkor 12-17 év
- az iskola vezetése hozzájárul a tanuló részvételéhez;
- mind a szülők, mind a tanulók hajlandóak részt venni.
Kizárási kritériumok tanulói:
- az iskola hatósága megtagadja a tanuló részvételét;
- a serdülők szakirányú és/vagy független vagy magániskolába járnak;
- a részt vevő iskola tanulóinak szülei vagy maguk a tanulók megtagadták a hozzájáruló okirat aláírását.
Szülők/gyámok
A szülők/gondviselők akkor vehetnek részt, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:
- 12-17 éves tanulók gondozása;
- az iskolai hatóság hozzájárul az iskola részvételéhez;
- hajlandó részt venni a vizsgálatban;
- hajlandóak arra, hogy az általuk gondozott tanulók részt vegyenek az alap- és a beavatkozás utáni értékelésekben.
Ha a szülők/gondviselők megfelelnek a következő kizárási feltételeknek, nem jogosultak a részvételre:
- az iskola hatósága megtagadja az iskola részvételét;
- az általuk gondozott tanulók speciális és/vagy független vagy magániskolába járnak;
- nem hajlandók részt venni a vizsgálatban, vagy nem hajlandók arra, hogy az általuk gondozott tanulók részt vegyenek az alap- és a beavatkozás utáni értékelésekben.
Bevételi kritériumok (iskolák)
- az iskola hatósága hozzájárul a részvételhez;
- az iskoláknak nem szakosodott állami iskoláknak kell lenniük;
- az iskolában legalább 80 tanuló van;
- az iskolának 3-nál több tanára van;
- a tanulók legfeljebb 60%-a tartozik egyik nemhez sem;
- a szülők és a tanulók tájékozott beleegyezése.
Kizárási kritériumok (iskolák)
- az iskola hatósága megtagadja a részvételt;
- a serdülők szakirányú és/vagy független vagy magániskolába járnak;
Felvételi feltételek (egészségügyi szakemberek)
Az egészségügyi szakemberek akkor vehetnek részt, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:
- Kiválasztott szakszervezeti tanácsokban gyakorló egészségügyi szakemberek
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban Kizárási kritériumok (egészségügyi szakemberek)
(1) A kiválasztott szakszervezeti tanácsokban jelenleg nem gyakorló egészségügyi szakemberek (2) Nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanárok/személyzet az iskolákban
A tanárok és az iskola egyéb dolgozói akkor vehetnek részt, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:
- 12-17 éves tanulókkal való munkavégzés;
- iskolai hatóságuk hozzájárul az iskola részvételéhez;
- hajlandó részt venni a vizsgálatban;
Ha az iskola tanárai és alkalmazottai megfelelnek a következő kizárási kritériumoknak; nem vehetnek részt:
- iskolai hatóságuk megtagadja az iskola részvételét;
- nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LEADS Plus oktatási plakátok
Összesen hat csoportos foglalkozás a diákokkal prezentációk és videók segítségével.
|
Ez a beavatkozás kiterjed a depresszióra és annak tüneteire, a depresszió és az öngyilkosság közötti kapcsolatra, az öngyilkossággal kapcsolatos kockázati és protektív tényezőkre, az öngyilkosság figyelmeztető jeleire, a segítségkérésre és a segítségkérés akadályainak leküzdésére, valamint az iskolai és közösségi öngyilkosság-megelőzési forrásokra.
Hat oktatási plakátot is kihelyeznek az osztálytermekben
Hat oktatási plakát kerül kihelyezésre a klaszter összes iskolájában.
|
|
Kísérleti: Kérdés, meggyőzés és ajánlás (Tanárok) Plusz oktatási plakátok
Ez egy manuális program a kapuőrök (tanárok) számára.
Ez magában foglalja a bemutatókat és a videókat is.
|
Hat oktatási plakát kerül kihelyezésre a klaszter összes iskolájában.
Ez egy manuális program a kapuőrök számára, eredetileg az USA-ban fejlesztették ki, és a tanárok/iskolai személyzet képzésére szolgál, hogy azonosítsák a diákok öngyilkossági kockázatát, és ösztönözzék az öngyilkosság kockázatának kitett tanulókat, hogy szakszerű segítséget kérjenek.
Hat oktatási plakátot is kiállítanak az osztálytermekben.
|
|
Kísérleti: Szűrés: Professionals program Plusz oktatási plakátok
Ez az egészségügyi szakemberek indikált vagy szelektív beavatkozása, akik felülvizsgálják az értékeléseket (strukturált kérdőívekkel), és szükség esetén továbbítják a hallgatókat.
|
Hat oktatási plakát kerül kihelyezésre a klaszter összes iskolájában.
Ez egy indikált vagy szelektív beavatkozás, amely a hallgatók alapkérdőívekre adott válaszain alapul.
A részt vevő egészségügyi szakemberek áttekintik a hallgatók válaszait a vizsgálatban használt kérdőívekre, és a hallgatók, akiknek pontszámai megfelelnek az előre meghatározott határértékeknek, meghívást kapnak, hogy vegyenek részt egy professzionális mentálhigiénés klinikai értékelésben, és szükség esetén a klinikai szolgálatokhoz irányítsák őket.
Hat oktatási plakátot is kiállítanak az osztálytermekben.
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási plakát
A kontrollcsoportot kitesszük a hat oktatási poszterre.
|
Hat oktatási plakát kerül kihelyezésre a klaszter összes iskolájában.
|
|
Kísérleti: Kérdés, meggyőzés és utalás (szülők) Plusz oktatási plakátok
Ez egy manuális program a kapuőrök (szülők) számára.
Ez magában foglalja a bemutatókat és a videókat is.
|
Hat oktatási plakát kerül kihelyezésre a klaszter összes iskolájában.
Ez egy manuális program a kapuőrök (szülők) számára, amelyet eredetileg az Egyesült Államokban fejlesztettek ki, és arra tanítják a szülőket, hogy támogassák az öngyilkosság kockázatának kitett fiatalokat.
Hat oktatási plakátot is kiállítanak az osztálytermekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás kipróbálásának megvalósíthatósága
Időkeret: Változás az alapvonalról a kiindulási állapot utáni 1 hónapra
|
toborzási arány a tárgyaláson
|
Változás az alapvonalról a kiindulási állapot utáni 1 hónapra
|
|
Terápiás napló
Időkeret: Változás az alapvonalról a kiindulási állapot utáni 1 hónapra
|
a beavatkozások elfogadhatósága, amely nyilvánvaló lesz a résztvevők részvételéből az egyes üléseken a terápiás naplóban
|
Változás az alapvonalról a kiindulási állapot utáni 1 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A globális iskolai tanulói egészségügyi felmérés (GSHS)
Időkeret: A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
Ez egy önkitöltős kérdőív, és tíz kulcstémára terjed ki: alkoholfogyasztás, táplálkozási szokások, drogfogyasztás, higiénia, mentális egészség, fizikai aktivitás, védőfaktorok, szexuális viselkedés, dohányzás, erőszak és nem szándékos sérülés
|
A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
Szándékos önkárosító leltár
Időkeret: A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
A DSHI-t arra használjuk, hogy információkat gyűjtsünk az önkárosító epizódokról.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 34.
A magasabb összpontszám a probléma nagyobb intenzitását jelzi.
|
A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
Kessler Pszichológiai Distressz Skála
Időkeret: A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
Ez a pszichológiai szorongás mérésére szolgál.
Ez egy 10 tételes skála, amely az érzelmi állapotokat méri 5 fokozatú válaszskálával.
A minimális pontszám 10, a maximális pontszám 50.
Az alacsony pontszámok alacsony szintű pszichés szorongást, a magas pontszámok pedig magas pszichológiai szorongást jeleznek.
|
A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSSI)
Időkeret: A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
Ez a skála egy 19 tételből álló eszköz, amely egy hét alatt értékeli az öngyilkossági gondolatok jelenlétét és intenzitását.
A minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám pedig 38 lehet.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
Euro-Qol (EQ-5D-5L)
Időkeret: A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
Szabványosított eszköz az egészségi állapot és a kapcsolódó népesség hasznossági súlyának mérésére.
Önbeszámoló kérdőívből áll, amely az egészség öt dimenzióját fedi le (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió)
|
A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
Ügyfélszolgálati nyugta leltár
Időkeret: A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
Információkat fogunk gyűjteni az egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről (beleértve az informális szektort, például a hitgyógyítókat/imámokat)
|
A pontszámok változása az alapvonaltól az eredményig (1 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: A résztvevő által a skálán közölt pontszámok a beavatkozás után az alapvonal után 1 hónappal
|
A résztvevők szolgáltatással való elégedettségét az Ügyfél-elégedettség alapján értékeljük.
Az összpontszám 8 és 32 között mozog.
A magasabb pontszám magasabb elégedettségi szintet jelez.
Kérdőív (CSQ)
|
A résztvevő által a skálán közölt pontszámok a beavatkozás után az alapvonal után 1 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEPAK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak anonimizált adatokat osztunk meg szükség esetén, például metaanalízis céljából
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önkárosító
-
Hospital Universitario Insular Gran CanariaToborzás
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... és más munkatársakAktív, nem toborzóÉrtékelés, Self | KompetenciaEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásEgészséges | Értékelés, Self
-
National Taiwan University HospitalToborzásMotiváció | Hatékonyság, SelfTajvan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Befejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveÉrtékelés, Self | Klinikai teljesítménySpanyolország
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; Copenhagen University Hospital... és más munkatársakBefejezveHatékonyság, Self | Gyermekgyógyászat | TriageDánia
-
Boston Scientific CorporationBefejezveBiztonsági problémák | Hatékonyság, SelfSpanyolország, Olaszország, Dánia, Egyesült Királyság
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalBefejezveHatékonyság, Self | Geriátriai betegekPulyka