Zapobieganie samobójstwom poprzez wzmacnianie pozycji nastolatków w Pakistanie (SEPAK) (SEPAK)
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Pakistan Institute of Living and Learning
Zapobieganie samobójstwom poprzez wzmacnianie pozycji nastolatków w Pakistanie (SEPAK): studium wykonalności dotyczące możliwości badawczych i gotowości do prób w Pakistanie
Samookaleczenia są obecnie postrzegane jako epidemia dotykająca młodych ludzi na całym świecie, a zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), takich jak Pakistan.
Młodzi ludzie w Pakistanie często spotykają się z wieloma problemami, takimi jak problemy ze zdrowiem psychicznym i rodzinnym, stres w szkole oraz nierówności społeczne i ekonomiczne.
W Pakistanie potrzebny jest program zapobiegania samobójstwom młodzieży.
Taki program będzie oparty na szkołach średnich (gdzie większość młodych ludzi) i będzie wspierał współpracę szkół z wieloma instytucjami publicznymi w celu rozwiązania pełnego zakresu problemów, z jakimi borykają się młodzi ludzie.
Naszym głównym celem badawczym jest współpraca z wieloma zainteresowanymi stronami w celu dostosowania kulturowego i przetestowania wykonalności trzech interwencji SEPAK w celu zapobiegania samobójstwom wśród uczniów szkół średnich w Pakistanie (w wieku od 12 do 17 lat).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Będą dwa etapy badań. w pierwszej fazie,
- Cztery interwencje prewencyjne zostaną wybrane i przetłumaczone po dokonaniu przeglądu międzynarodowej literatury na temat programów zapobiegania samobójstwom młodzieży (np. badanie SEYLE w Europie);
- Zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z wieloma zainteresowanymi stronami (uczniami, nauczycielami/pracownikami szkół średnich, rodzicami i pracownikami służby zdrowia) w celu podjęcia decyzji w sprawie niezbędnych dostosowań do czterech wybranych interwencji;
- Dostosowane wersje czterech prewencyjnych interwencji SEPAK zostaną opracowane po włączeniu modyfikacji zalecanych przez grupy fokusowe z zainteresowanymi stronami.
W drugiej fazie wykonalność i akceptowalność czterech zapobiegawczych interwencji SEPAK zostanie zbadana w 4 szkołach średnich (w każdym ośrodku) i jednej grupie kontrolnej (w każdym ośrodku) w 8 miastach w Pakistanie. Cztery interwencje zapobiegawcze obejmą m.in. Prowadzenie warsztatów dla uczniów szkół średnich w celu podniesienia świadomości na temat zdrowia psychicznego i stresów, z którymi borykają się uczniowie.
II. Szkolenie nauczycieli/pracowników szkolnych, aby działali jako facylitatorzy i identyfikowali uczniów z problemami iii. Szkolenie rodziców, aby działali jako mediatorzy oraz identyfikowali i wspierali młodych ludzi z problemami iv. Szkolenie pracowników służby zdrowia, którzy pracują z młodymi ludźmi, w zakresie systematycznego stosowania punktów granicznych ustalonych narzędzi psychometrycznych do kierowania młodych ludzi do usług opieki psychiatrycznej i społecznej. Sześć plakatów na temat świadomości zdrowia psychicznego zostanie wywieszonych w salach lekcyjnych szkoły przydzielonej grupie kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Public Schools
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Public Schools
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Public Schools
-
Multan, Punjab, Pakistan, 59300
- Public Schools
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Public Schools
-
-
Sind
-
Hyderabad, Sind, Pakistan, 17000
- Public Schools
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Public Schools
-
Nawabshah, Sindh, Pakistan, 67450
- Public Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla uczniów:
- wiek 12 - 17 lat
- władze szkoły wyrażają zgodę na udział ucznia;
- zarówno rodziców, jak i uczniów chętnych do udziału.
Uczniowie Kryteria wykluczenia:
- władze szkoły odmawiają uczniowi udziału;
- młodzież uczęszcza do szkoły specjalistycznej i/lub samodzielnej lub prywatnej;
- rodzice uczniów ze szkoły uczestniczącej lub sami uczniowie odmówili podpisania zgody.
Rodzice/opiekunowie
Rodzice/opiekunowie mogą wziąć udział, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria:
- opieka nad uczniami w wieku 12-17 lat;
- władze szkoły wyrażają zgodę na udział szkoły;
- chęć udziału w badaniu;
- chcą, aby uczniowie, którymi się opiekują, uczestniczyli w ocenie wyjściowej i pointerwencyjnej.
Jeśli rodzice/opiekunowie spełniają następujące kryteria wykluczenia, nie kwalifikują się do udziału:
- władze szkoły odmawiają udziału szkoły;
- uczniowie, którymi się opiekują, uczęszczają do szkoły specjalistycznej i/lub samodzielnej lub prywatnej;
- nie chcą uczestniczyć w badaniu lub nie chcą, aby uczniowie, którymi się opiekują, uczestniczyli w ocenie wyjściowej i postinterwencyjnej.
Kryteria włączenia (szkoły)
- władze szkoły wyrażają zgodę na udział;
- szkoły są publicznymi szkołami niespecjalistycznymi;
- szkoła liczy co najmniej 80 uczniów;
- szkoła ma więcej niż 3 nauczycieli;
- nie więcej niż 60% uczniów jest obojga płci;
- uzyskano świadomą zgodę rodziców i uczniów.
Kryteria wykluczenia (szkoły)
- władze szkoły odmawiają udziału;
- młodzież uczęszcza do szkoły specjalistycznej i/lub samodzielnej lub prywatnej;
Kryteria włączenia (pracownicy służby zdrowia)
Pracownicy służby zdrowia są uprawnieni do udziału, jeśli spełniają wszystkie następujące kryteria:
- Pracownicy służby zdrowia praktykujący w ramach wybranych rad związkowych
- Chęć udziału w badaniu Kryteria wykluczenia (pracownicy służby zdrowia)
(1) Pracownicy służby zdrowia obecnie nie praktykujący w wybranych radach związkowych (2) Brak chęci udziału w badaniu
Nauczyciele/pracownicy szkół
W konkursie mogą wziąć udział nauczyciele i inni pracownicy szkoły, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria:
- praca z uczniami w wieku 12-17 lat;
- ich władze szkolne wyrażają zgodę na udział szkoły;
- chęć udziału w badaniu;
Jeśli nauczyciele i personel w szkole spełniają następujące kryteria wykluczenia; nie kwalifikują się do udziału:
- ich władze szkolne odmawiają szkole udziału;
- nie chce brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Plakaty edukacyjne LEADS Plus
W sumie sześć sesji grupowych ze studentami z wykorzystaniem prezentacji i filmów.
|
Ta interwencja obejmuje depresję i jej objawy, związek między depresją a samobójstwem, czynniki ryzyka i czynniki ochronne związane z samobójstwem, znaki ostrzegawcze samobójstwa, poszukiwanie pomocy i pokonywanie barier w szukaniu pomocy oraz szkolne i środowiskowe zasoby zapobiegania samobójstwom.
Sześć plakatów edukacyjnych zostanie również wyeksponowanych w salach lekcyjnych
Sześć plakatów edukacyjnych zostanie wywieszonych we wszystkich szkołach tego klastra.
|
|
Eksperymentalny: Pytaj, przekonywaj i polecaj (nauczyciele) Plus plakaty edukacyjne
Jest to zręczny program dla strażników (nauczycieli).
Obejmuje to zarówno prezentacje, jak i filmy.
|
Sześć plakatów edukacyjnych zostanie wywieszonych we wszystkich szkołach tego klastra.
Jest to zręczny program dla strażników, pierwotnie opracowany w USA, którego celem jest szkolenie nauczycieli/personelu szkoły w rozpoznawaniu ryzyka samobójstwa u uczniów i zachęcanie uczniów zagrożonych samobójstwem do szukania profesjonalnej pomocy.
Sześć plakatów edukacyjnych zostanie również wywieszonych w salach lekcyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Program Profesjonaliści Plus plakaty edukacyjne
Jest to wskazana lub wybiórcza interwencja pracowników służby zdrowia, którzy dokonają przeglądu ocen (przeprowadzonych za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy) i w razie potrzeby skierują uczniów.
|
Sześć plakatów edukacyjnych zostanie wywieszonych we wszystkich szkołach tego klastra.
Jest to wskazana lub selektywna interwencja, która opiera się na odpowiedziach uczniów na podstawowe kwestionariusze.
Uczestniczący pracownicy służby zdrowia przeglądają odpowiedzi studentów na kwestionariusze użyte w badaniu, a studenci, których wyniki spełniają wcześniej ustalone punkty odcięcia, zostaną zaproszeni do udziału w profesjonalnej ocenie klinicznej zdrowia psychicznego iw razie potrzeby zostaną skierowani do usług klinicznych.
Sześć plakatów edukacyjnych zostanie również wywieszonych w salach lekcyjnych.
|
|
Aktywny komparator: Plakat edukacyjny
Grupa kontrolna będzie miała do czynienia z sześcioma plakatami edukacyjnymi.
|
Sześć plakatów edukacyjnych zostanie wywieszonych we wszystkich szkołach tego klastra.
|
|
Eksperymentalny: Zadaj pytanie, przekonaj i poleć (rodzice) Plus plakaty edukacyjne
Jest to zręczny program dla strażników (rodziców).
Obejmuje to zarówno prezentacje, jak i filmy.
|
Sześć plakatów edukacyjnych zostanie wywieszonych we wszystkich szkołach tego klastra.
Jest to zręczny program dla strażników (rodziców), pierwotnie opracowany w USA, którego celem jest szkolenie rodziców w zakresie wspierania młodych ludzi zagrożonych samobójstwem.
Sześć plakatów edukacyjnych zostanie również wywieszonych w salach lekcyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość podjęcia próby interwencji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1-miesięcznej wartości początkowej
|
wskaźnik rekrutacji na próbę
|
Zmiana od wartości początkowej do 1-miesięcznej wartości początkowej
|
|
Dziennik terapii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1-miesięcznej wartości początkowej
|
akceptowalność interwencji, która będzie widoczna na podstawie obecności uczestników na każdej sesji w dzienniku terapii
|
Zmiana od wartości początkowej do 1-miesięcznej wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ankieta dotycząca zdrowia uczniów w szkołach (GSHS)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia i obejmuje dziesięć kluczowych tematów: spożywanie alkoholu, zachowania żywieniowe, używanie narkotyków, higiena, zdrowie psychiczne, aktywność fizyczna, czynniki ochronne, zachowania seksualne, palenie tytoniu oraz przemoc i niezamierzone obrażenia
|
Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
|
Celowy spis samookaleczeń
Ramy czasowe: Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
DSHI będzie wykorzystywane do zbierania informacji o epizodach samouszkodzeń.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 34.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na większe nasilenie problemu.
|
Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
|
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera
Ramy czasowe: Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
Posłuży to do pomiaru cierpienia psychicznego.
Jest to 10-punktowa skala mierząca stany emocjonalne z 5-stopniową skalą odpowiedzi.
Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 50.
Niskie wyniki wskazują na niski poziom dystresu psychicznego, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom dystresu psychicznego.
|
Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSSI)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
Skala ta składa się z 19 pozycji i ocenia obecność i intensywność myśli samobójczych w ciągu tygodnia.
Minimalny łączny wynik to 0, a maksymalny łączny wynik może wynosić 38.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
|
Euro-Qol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
Standaryzowany instrument do pomiaru stanu zdrowia i powiązanych wag użyteczności populacji.
Składa się z kwestionariusza samoopisowego obejmującego pięć wymiarów zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja)
|
Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
|
Inwentaryzacja kwitów obsługi klienta
Ramy czasowe: Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
Będziemy zbierać informacje na temat korzystania z usług zdrowotnych (w tym sektora nieformalnego, takiego jak uzdrowiciele/imamowie)
|
Zmiana wyników od punktu początkowego do wyniku (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Wyniki zgłoszone przez uczestnika na skali po interwencji w 1 miesiąc po linii bazowej
|
Zadowolenie Uczestnika z usług będzie oceniane za pomocą Satysfakcji Klienta.
Suma punktów waha się od 8 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji.
Kwestionariusz (CSQ)
|
Wyniki zgłoszone przez uczestnika na skali po interwencji w 1 miesiąc po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEPAK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W razie potrzeby udostępniane będą tylko anonimowe dane, na przykład do celów metaanalizy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .