Zelfmoordpreventie door adolescenten in Pakistan sterker te maken (SEPAK) (SEPAK)
31 maart 2023 bijgewerkt door: Pakistan Institute of Living and Learning
Zelfmoordpreventie door adolescenten in Pakistan sterker te maken (SEPAK): een haalbaarheidsstudie voor onderzoekscapaciteit en procesgereedheid in Pakistan
Zelfbeschadiging wordt nu gezien als een epidemie die jonge mensen over de hele wereld treft, met name in lage- en middeninkomenslanden (LMIC), zoals Pakistan.
Jongeren in Pakistan worden vaak geconfronteerd met veel problemen, zoals geestelijke gezondheidsproblemen en gezinsproblemen, stress op school en sociale en economische ongelijkheid.
In Pakistan is een programma voor zelfmoordpreventie onder jongeren nodig.
Een dergelijk programma zal gebaseerd zijn op middelbare scholen (waar de meeste jongeren zitten) en zal scholen ondersteunen om samen te werken met tal van overheidsinstanties om alle problemen waarmee jongeren worden geconfronteerd aan te pakken.
Ons belangrijkste onderzoeksdoel is om samen te werken met meerdere belanghebbenden om de haalbaarheid van drie SEPAK-interventies ter voorkoming van zelfmoord onder leerlingen van middelbare scholen in Pakistan (van 12 tot 17 jaar) cultureel aan te passen en te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen twee onderzoeksfasen zijn. In de eerste fase,
- Vier preventieve interventies zullen worden geselecteerd en vertaald na bestudering van de internationale literatuur over zelfmoordpreventieprogramma's voor jongeren (bijv. SEYLE-proef in Europa);
- Er zullen focusgroepen worden georganiseerd met meerdere belanghebbenden (studenten, docenten/personeel op middelbare scholen, ouders en gezondheidswerkers) om te beslissen over de aanpassingen die nodig zijn voor de vier geselecteerde interventies;
- Aangepaste versies De vier preventieve SEPAK-interventies zullen worden geproduceerd nadat de wijzigingen zijn opgenomen die door de focusgroepen met belanghebbenden zijn aanbevolen.
In de tweede fase zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de vier preventieve SEPAK-interventies worden onderzocht in 4 middelbare scholen (elke locatie) en één controlegroep (elke locatie) in 8 steden in Pakistan. De vier preventieve interventies omvatten i. Workshops geven aan leerlingen op middelbare scholen om bewustzijn te creëren over geestelijke gezondheid en stress waarmee leerlingen worden geconfronteerd.
ii. Leraren/werknemers opleiden om op te treden als facilitators en probleemleerlingen te identificeren iii. Ouders trainen om op te treden als facilitators en probleemjongeren te identificeren en te ondersteunen iv. Training van gezondheidswerkers die met jongeren werken om systematisch afkapscores van gevestigde psychometrische hulpmiddelen te gebruiken om jongeren door te verwijzen naar diensten voor geestelijke en sociale zorg. Zes posters over bewustzijn van geestelijke gezondheid zullen worden opgehangen in de klaslokalen van de school die is toegewezen aan de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Public Schools
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Public Schools
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Public Schools
-
Multan, Punjab, Pakistan, 59300
- Public Schools
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Public Schools
-
-
Sind
-
Hyderabad, Sind, Pakistan, 17000
- Public Schools
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Public Schools
-
Nawabshah, Sindh, Pakistan, 67450
- Public Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor studenten:
- leeftijd 12 - 17 jaar
- de schoolautoriteit stemt ermee in dat de student deelneemt;
- zowel ouders als leerlingen bereid om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria studenten:
- de schoolautoriteit weigert de leerling deel te nemen;
- de jongeren gaan naar een gespecialiseerde en/of zelfstandige of particuliere school;
- de ouders van leerlingen van een deelnemende school, of de leerlingen zelf, hebben geweigerd het toestemmingsdocument te ondertekenen.
Ouders/verzorgers
Ouders/verzorgers komen in aanmerking voor deelname als ze aan alle volgende criteria voldoen:
- zorg voor leerlingen van 12-17 jaar;
- het schoolbestuur stemt ermee in dat de school deelneemt;
- bereid om deel te nemen aan het onderzoek;
- bereid zijn om de leerlingen voor wie ze zorgen deel te laten nemen aan de basis- en postinterventiebeoordelingen.
Als ouders/verzorgers aan de volgende uitsluitingscriteria voldoen, komen ze niet in aanmerking voor deelname:
- het schoolbestuur weigert de school deel te nemen;
- de leerlingen voor wie zij zorgen naar een gespecialiseerde en/of zelfstandige of particuliere school gaan;
- niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek of niet bereid zijn om de leerlingen voor wie ze zorgen deel te nemen aan de basis- en postinterventiebeoordelingen.
Inclusiecriteria (scholen)
- de schoolautoriteit stemt ermee in om deel te nemen;
- de scholen zijn niet-gespecialiseerde openbare scholen;
- school heeft minimaal 80 leerlingen;
- school heeft meer dan 3 leraren;
- niet meer dan 60% van de studenten is van beide geslachten;
- geïnformeerde toestemming van ouders en leerlingen wordt verkregen.
Uitsluitingscriteria (scholen)
- het schoolbestuur weigert deel te nemen;
- de jongeren gaan naar een gespecialiseerde en/of zelfstandige of particuliere school;
Inclusiecriteria (gezondheidswerkers)
Gezondheidswerkers komen in aanmerking voor deelname als ze aan alle volgende criteria voldoen:
- Gezondheidswerkers oefenen binnen geselecteerde vakbondsraden
- Bereid om deel te nemen aan de studie Uitsluitingscriteria (gezondheidswerkers)
(1) Gezondheidswerkers die momenteel niet werkzaam zijn binnen geselecteerde vakbondsraden (2) Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Docenten/personeel op scholen
Leraren en ander schoolpersoneel komen in aanmerking voor deelname als ze aan alle volgende criteria voldoen:
- werken met leerlingen van 12-17 jaar;
- hun schoolautoriteit stemt ermee in dat de school deelneemt;
- bereid om deel te nemen aan het onderzoek;
Als leerkrachten en personeel op school voldoen aan de volgende uitsluitingscriteria; ze komen niet in aanmerking voor deelname:
- hun schoolautoriteit weigert de school deel te nemen;
- niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LEADS Plus educatieve posters
In totaal zes groepssessies met studenten aan de hand van presentaties en video's.
|
Deze interventie behandelt depressie en de symptomen ervan, het verband tussen depressie en zelfmoord, de risico- en beschermende factoren die verband houden met zelfmoord, de waarschuwingssignalen van zelfmoord, hulp zoeken en belemmeringen overwinnen om hulp te zoeken, en hulpmiddelen voor zelfmoordpreventie op school en in de gemeenschap.
Ook komen er zes educatieve posters in de klaslokalen te hangen
In alle scholen van dit cluster komen zes educatieve posters te hangen.
|
|
Experimenteel: Vraag, overtuig en verwijs (leraren) plus educatieve posters
Het is een handmatig programma voor poortwachters (leraren).
Dit omvat zowel presentaties als video's.
|
In alle scholen van dit cluster komen zes educatieve posters te hangen.
Het is een handmatig programma voor poortwachters, oorspronkelijk ontwikkeld in de VS, om leraren/schoolpersoneel op te leiden om het suïciderisico bij leerlingen te identificeren en om leerlingen die het risico op suïcide lopen aan te moedigen professionele hulp te zoeken.
Er zullen ook zes educatieve posters in de klaslokalen hangen.
|
|
Experimenteel: Screening door Professionals programma Plus educatieve posters
Dit is een geïndiceerde of selectieve interventie door gezondheidsprofessionals die beoordelingen beoordelen (uitgevoerd met behulp van gestructureerde vragenlijsten) en studenten waar nodig doorverwijzen.
|
In alle scholen van dit cluster komen zes educatieve posters te hangen.
Dit is een geïndiceerde of selectieve interventie die is gebaseerd op de antwoorden van studenten op de basisvragenlijsten.
Deelnemende gezondheidswerkers beoordelen de antwoorden van studenten op de vragenlijsten die in het onderzoek worden gebruikt en studenten van wie de scores voldoen aan vooraf vastgestelde afkappunten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een professionele klinische beoordeling van de geestelijke gezondheid en, indien nodig, doorverwezen naar klinische diensten.
Er zullen ook zes educatieve posters in de klaslokalen hangen.
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve affiche
De controlegroep krijgt de zes educatieve posters te zien.
|
In alle scholen van dit cluster komen zes educatieve posters te hangen.
|
|
Experimenteel: Vraag, overtuig en verwijs (ouders) Plus educatieve posters
Het is een handmatig programma voor poortwachters (ouders).
Dit omvat zowel presentaties als video's.
|
In alle scholen van dit cluster komen zes educatieve posters te hangen.
Het is een handmatig programma voor poortwachters (ouders), oorspronkelijk ontwikkeld in de VS, om ouders te trainen in het ondersteunen van jongeren die risico lopen op zelfmoord.
Er zullen ook zes educatieve posters in de klaslokalen hangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het uitvoeren van een proef van de interventie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 maand na baseline
|
wervingspercentage van de proef
|
Verandering van baseline naar 1 maand na baseline
|
|
Therapie logboek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 maand na baseline
|
aanvaardbaarheid van de interventies die zal blijken uit de aanwezigheid van deelnemers bij elke sessie op een therapielogboek
|
Verandering van baseline naar 1 maand na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Tijdsspanne: Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst en omvatte tien hoofdonderwerpen: alcoholgebruik, dieetgedrag, drugsgebruik, hygiëne, geestelijke gezondheid, lichamelijke activiteit, beschermende factoren, seksueel gedrag, tabaksgebruik en geweld en onbedoeld letsel
|
Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
|
Opzettelijke inventarisatie van zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
DSHI zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over een episode van zelfbeschadiging.
Minimale score is 0 en maximale score is 34.
Een hogere totaalscore geeft de hogere intensiteit van het probleem aan.
|
Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
|
Kessler psychologische noodschaal
Tijdsspanne: Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
Dit zal worden gebruikt om psychisch leed te meten.
Het is een schaal van 10 items die emotionele toestanden meet met een responsschaal van 5 niveaus.
De minimale score is 10 en de maximale score is 50.
Lage scores duiden op een lage mate van psychisch leed en hoge scores duiden op een hoog niveau van psychisch leed.
|
Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSSI)
Tijdsspanne: Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
Deze schaal is een instrument met 19 items dat de aanwezigheid en intensiteit van zelfmoordgedachten in een week evalueert.
Minimale totale score is 0 en maximale totale score kan 38 zijn.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
|
Euro-Qol (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
Een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de gezondheidstoestand en de bijbehorende nutsgewichten van de bevolking.
Het bestaat uit een zelfrapportagevragenlijst die vijf gezondheidsdimensies omvat (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
|
Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
|
Inventaris van klantserviceontvangsten
Tijdsspanne: Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
We zullen informatie verzamelen over het gebruik van gezondheidsdiensten (inclusief de informele sector zoals gebedsgenezers/imams)
|
Verandering in scores van baseline tot uitkomst (1 maand na baseline)
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: Scores gerapporteerd door de deelnemer op de schaal na interventie 1 maand na baseline
|
De tevredenheid van deelnemers over de dienstverlening wordt beoordeeld aan de hand van de klanttevredenheid.
De totaalscore varieert van 8 tot 32.
Hogere scores duiden op een hogere mate van tevredenheid.
Vragenlijst (CSQ)
|
Scores gerapporteerd door de deelnemer op de schaal na interventie 1 maand na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEPAK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Waar nodig worden alleen geanonimiseerde gegevens gedeeld, bijvoorbeeld ten behoeve van meta-analyse
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .