Prévention du suicide par l'autonomisation des adolescents au Pakistan (SEPAK) (SEPAK)
31 mars 2023 mis à jour par: Pakistan Institute of Living and Learning
Prévention du suicide par l'autonomisation des adolescents au Pakistan (SEPAK): Une étude de faisabilité pour la capacité de recherche et la préparation aux essais au Pakistan
L'automutilation est désormais considérée comme une épidémie affectant les jeunes du monde entier et en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) comme le Pakistan.
Les jeunes au Pakistan rencontrent souvent de nombreux troubles tels que des problèmes de santé mentale et familiaux, le stress à l'école et les inégalités sociales et économiques.
Un programme de prévention du suicide chez les jeunes est nécessaire au Pakistan.
Ce programme sera basé sur les écoles secondaires (où se trouvent la plupart des jeunes) et aidera les écoles à travailler avec de nombreux organismes publics pour s'attaquer à l'ensemble des problèmes auxquels les jeunes sont confrontés.
Notre principal objectif de recherche est de travailler avec de multiples parties prenantes pour adapter culturellement et tester la faisabilité de trois interventions SEPAK pour prévenir le suicide chez les élèves des écoles secondaires au Pakistan (âgés de 12 à 17 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Affiches pédagogiques LEADS Plus
- Autre: affiches éducatives
- Autre: Interroger, persuader et référer (enseignants) Plus des affiches éducatives
- Autre: Programme de dépistage par des professionnels et affiches éducatives
- Autre: Interroger, persuader et référer (parents) Plus des affiches éducatives
Description détaillée
Il y aura deux phases de recherche. Dans la première phase,
- Quatre interventions préventives seront sélectionnées et traduites après examen de la littérature internationale sur les programmes de prévention du suicide chez les jeunes (p. essai SEYLE en Europe);
- Des groupes de discussion seront organisés avec de multiples parties prenantes (élèves, enseignants/personnel des écoles secondaires, parents et professionnels de la santé) pour décider des adaptations nécessaires aux quatre interventions sélectionnées ;
- Des versions adaptées des quatre interventions préventives du SEPAK seront produites après intégration des modifications recommandées par les groupes de discussion avec les intervenants.
Dans la deuxième phase, la faisabilité et l'acceptabilité des quatre interventions préventives du SEPAK seront examinées dans 4 écoles secondaires (chaque site) et un groupe témoin (chaque site) dans 8 villes du Pakistan. Les quatre interventions préventives comprendront i. Offrir des ateliers aux élèves des écoles secondaires pour les sensibiliser à la santé mentale et au stress auxquels les élèves sont confrontés.
ii. Former les enseignants/travailleurs des écoles à jouer le rôle de facilitateurs et à identifier les élèves en difficulté iii. Former les parents à agir comme facilitateurs et à identifier et soutenir les jeunes en difficulté iv. Formation des professionnels de la santé qui travaillent avec les jeunes à utiliser systématiquement les scores seuils des outils psychométriques établis pour orienter les jeunes vers les services de soins psychiatriques et sociaux. Six affiches de sensibilisation à la santé mentale seront affichées dans les salles de classe de l'école affectée au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Public schools
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Public schools
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Public schools
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Multan, Punjab, Pakistan, 59300
- Public schools
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Public schools
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Sind
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Hyderabad, Sind, Pakistan, 17000
- Public schools
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Public schools
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Nawabshah, Sindh, Pakistan, 67450
- Public schools
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les étudiants:
- 12 - 17 ans
- l'autorité scolaire accepte que l'élève participe;
- les parents et les élèves désireux de participer.
Critères d'exclusion étudiants:
- l'autorité scolaire refuse la participation de l'élève ;
- les adolescents fréquentent une école spécialisée et/ou indépendante ou privée ;
- les parents d'élèves d'une école participante, ou les élèves eux-mêmes, ont refusé de signer le document de consentement.
Parents/tuteurs
Les parents/tuteurs peuvent participer s'ils répondent à tous les critères suivants :
- s'occuper d'élèves âgés de 12 à 17 ans;
- l'autorité scolaire accepte que l'école participe;
- disposé à participer à l'étude;
- disposés à ce que les élèves dont ils s'occupent participent aux évaluations de base et post-intervention.
Si les parents/tuteurs répondent aux critères d'exclusion suivants, ils ne sont pas éligibles pour participer :
- l'autorité scolaire refuse que l'école participe;
- les élèves dont ils s'occupent fréquentent une école spécialisée et/ou indépendante ou privée ;
- ne veulent pas participer à l'étude ou ne veulent pas que les élèves dont ils s'occupent participent aux évaluations de base et post-intervention.
Critères d'inclusion (écoles)
- l'autorité scolaire accepte de participer;
- les écoles doivent être des écoles publiques non spécialisées ;
- l'école compte au moins 80 élèves ;
- l'école compte plus de 3 enseignants ;
- pas plus de 60 % des étudiants sont de l'un ou l'autre sexe ;
- le consentement éclairé des parents et des élèves est obtenu.
Critères d'exclusion (écoles)
- l'autorité scolaire refuse de participer;
- les adolescents fréquentent une école spécialisée et/ou indépendante ou privée ;
Critères d'inclusion (Professionnels de Santé)
Les professionnels de la santé peuvent participer s'ils répondent à tous les critères suivants :
- Professionnels de la santé exerçant au sein de conseils syndicaux sélectionnés
- Volonté de participer à l'étude Critères d'exclusion (professionnels de santé)
(1) Professionnels de la santé n'exerçant pas actuellement au sein de conseils syndicaux sélectionnés (2) Ne souhaitant pas participer à l'étude
Enseignants/personnel des écoles
Les enseignants et autres membres du personnel de l'école peuvent participer s'ils répondent à tous les critères suivants :
- travailler avec des élèves âgés de 12 à 17 ans ;
- leur autorité scolaire accepte que l'école participe;
- disposé à participer à l'étude;
Si les enseignants et le personnel de l'école répondent aux critères d'exclusion suivants ; ils ne sont pas éligibles pour participer :
- leur autorité scolaire refuse que l'école participe;
- ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Affiches pédagogiques LEADS Plus
Un total de six sessions de groupe avec des étudiants utilisant des présentations et des vidéos.
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Cette intervention couvre la dépression et ses symptômes, le lien entre la dépression et le suicide, les facteurs de risque et de protection associés au suicide, les signes avant-coureurs du suicide, la recherche d'aide et le dépassement des obstacles à la recherche d'aide, ainsi que les ressources scolaires et communautaires de prévention du suicide.
Six affiches pédagogiques seront également affichées dans les salles de classe
Six affiches pédagogiques seront affichées dans toutes les écoles de ce regroupement.
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Expérimental: Interroger, persuader et référer (enseignants) Plus des affiches éducatives
Il s'agit d'un programme manuel pour les gardiens (enseignants).
Cela comprend à la fois des présentations et des vidéos.
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Six affiches pédagogiques seront affichées dans toutes les écoles de ce regroupement.
Il s'agit d'un programme manuel pour les gardiens, développé à l'origine aux États-Unis, qui forme les enseignants/le personnel scolaire à identifier le risque de suicide chez les élèves et encourage les élèves à risque de suicide à rechercher une aide professionnelle.
Six affiches pédagogiques seront également affichées dans les salles de classe.
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Expérimental: Programme Screening by Professionals Plus affiches pédagogiques
Il s'agit d'une intervention indiquée ou sélective par des professionnels de la santé qui examineront les évaluations (faites à l'aide de questionnaires structurés) et référeront les étudiants si nécessaire.
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Six affiches pédagogiques seront affichées dans toutes les écoles de ce regroupement.
Il s'agit d'une intervention indiquée ou sélective basée sur les réponses des élèves aux questionnaires de base.
Les professionnels de la santé participants examinent les réponses des étudiants aux questionnaires utilisés dans l'étude et les étudiants dont les scores atteignent les seuils préétablis seront invités à participer à une évaluation clinique professionnelle en santé mentale et, si nécessaire, référés aux services cliniques.
Six affiches pédagogiques seront également affichées dans les salles de classe.
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Comparateur actif: Affiche pédagogique
Le groupe témoin sera exposé aux six affiches éducatives.
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Six affiches pédagogiques seront affichées dans toutes les écoles de ce regroupement.
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Expérimental: Interroger, persuader et référer (parents) Plus des affiches éducatives
Il s'agit d'un programme manuel pour les gardiens (parents).
Cela comprend à la fois des présentations et des vidéos.
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Six affiches pédagogiques seront affichées dans toutes les écoles de ce regroupement.
Il s'agit d'un programme manuel pour les gardiens (parents), développé à l'origine aux États-Unis pour former les parents à soutenir les jeunes à risque de suicide.
Six affiches pédagogiques seront également affichées dans les salles de classe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'entreprendre un essai de l'intervention
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois après la ligne de base
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taux de recrutement de l'essai
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Changement de la ligne de base à 1 mois après la ligne de base
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Journal de thérapie
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois après la ligne de base
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l'acceptabilité des interventions qui sera évidente à partir de la présence des participants à chaque séance sur un journal de thérapie
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Changement de la ligne de base à 1 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS)
Délai: Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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Le est un questionnaire auto-administré et couvrait dix sujets clés : consommation d'alcool, comportements alimentaires, consommation de drogues, hygiène, santé mentale, activité physique, facteurs de protection, comportements sexuels, tabagisme, violence et blessures non intentionnelles.
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Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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Inventaire de l'automutilation délibérée
Délai: Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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DSHI sera utilisé pour collecter des informations sur l'épisode d'automutilation.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 34.
Un score total plus élevé indique une intensité plus élevée du problème.
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Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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Échelle de détresse psychologique de Kessler
Délai: Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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Cela servira à mesurer la détresse psychologique.
C'est une échelle de 10 items mesurant les états émotionnels avec une échelle de réponse à 5 niveaux.
Le score minimum est de 10 et le score maximum est de 50.
Des scores faibles indiquent de faibles niveaux de détresse psychologique et des scores élevés indiquent des niveaux élevés de détresse psychologique.
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Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI)
Délai: Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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Cette échelle est un instrument de 19 items qui évalue la présence et l'intensité des pensées suicidaires en une semaine.
Le score total minimum est de 0 et le score total maximum peut être de 38.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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Euro-Qol (EQ-5D-5L)
Délai: Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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Un instrument standardisé pour mesurer l'état de santé et les poids d'utilité de la population associés.
Il consiste en un questionnaire d'auto-évaluation couvrant cinq dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression)
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Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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Inventaire des reçus du service client
Délai: Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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Nous collecterons des informations sur l'utilisation des services de santé (y compris le secteur informel tel que les guérisseurs religieux/Imams)
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Changement des scores de la ligne de base au résultat (1 mois après la ligne de base)
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: Scores rapportés par le participant sur l'échelle après l'intervention 1 mois après l'inclusion
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La satisfaction des participants à l'égard des services sera évaluée à l'aide de la satisfaction du client.
Le score total varie de 8 à 32.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de satisfaction plus élevé.
Questionnaire (CSQ)
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Scores rapportés par le participant sur l'échelle après l'intervention 1 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEPAK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Seules les données anonymisées seront partagées si nécessaire, par exemple à des fins de méta-analyse
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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