Prevenção do suicídio capacitando adolescentes no Paquistão (SEPAK) (SEPAK)
31 de março de 2023 atualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning
Prevenção do suicídio capacitando adolescentes no Paquistão (SEPAK): um estudo de viabilidade para capacidade de pesquisa e prontidão para julgamento no Paquistão
A automutilação agora é vista como uma epidemia que afeta jovens em todo o mundo e particularmente em países de baixa e média renda (LMIC), como o Paquistão.
Os jovens no Paquistão frequentemente se deparam com muitos problemas, como saúde mental e problemas familiares, estresse na escola e desigualdades sociais e econômicas.
Um programa de prevenção de suicídio juvenil é necessário no Paquistão.
Esse programa será baseado em escolas secundárias (onde está a maioria dos jovens) e apoiará as escolas a trabalharem em conjunto com muitos órgãos públicos para enfrentar toda a gama de problemas que os jovens enfrentam.
Nosso principal objetivo de pesquisa é trabalhar em conjunto com várias partes interessadas para adaptar culturalmente e testar a viabilidade de três intervenções SEPAK para prevenir o suicídio entre alunos de escolas secundárias no Paquistão (com idades entre 12 e 17 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão duas fases de pesquisa. Na primeira fase,
- Quatro intervenções preventivas serão selecionadas e traduzidas após a revisão da literatura internacional sobre programas de prevenção de suicídio juvenil (por exemplo, teste SEYLE na Europa);
- Grupos focais serão realizados com várias partes interessadas (alunos, professores/funcionários de escolas secundárias, pais e profissionais de saúde) para decidir sobre as adaptações necessárias para as quatro intervenções selecionadas;
- Versões adaptadas das quatro intervenções SEPAK preventivas serão produzidas após a incorporação das modificações recomendadas pelos grupos focais com as partes interessadas.
Na segunda fase, a viabilidade e aceitabilidade das quatro intervenções SEPAK preventivas serão examinadas em 4 escolas secundárias (cada local) e um grupo de controle (cada local) em 8 cidades do Paquistão. As quatro intervenções preventivas envolverão i. Ministrar oficinas para alunos de escolas secundárias para aumentar a conscientização sobre saúde mental e o estresse que os alunos enfrentam.
ii. Treinar professores/funcionários da escola para atuar como facilitadores e identificar alunos com problemas iii. Treinar os pais para agirem como facilitadores e identificar e apoiar jovens problemáticos iv. Treinamento de profissionais de saúde que trabalham com jovens para usar sistematicamente pontuações de corte de ferramentas psicométricas estabelecidas para encaminhar jovens para serviços de assistência mental e social. Seis cartazes sobre conscientização sobre saúde mental serão exibidos nas salas de aula da escola destinada ao grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Paquistão, 87300
- Public Schools
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Public Schools
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 42000
- Public Schools
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Multan, Punjab, Paquistão, 59300
- Public Schools
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 43600
- Public Schools
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Sind
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Hyderabad, Sind, Paquistão, 17000
- Public Schools
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Public Schools
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Nawabshah, Sindh, Paquistão, 67450
- Public Schools
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para alunos:
- idade 12 - 17 anos
- a autoridade escolar concorda com a participação do aluno;
- pais e alunos dispostos a participar.
Critérios de Exclusão alunos:
- a autoridade escolar recusa a participação do aluno;
- os adolescentes frequentam escola especializada e/ou independente ou particular;
- os pais dos alunos de uma escola participante, ou os próprios alunos, se recusaram a assinar o documento de consentimento.
Pais/responsáveis
Os pais/responsáveis são elegíveis para participar se atenderem a todos os seguintes critérios:
- cuidar de alunos de 12 a 17 anos;
- a autoridade escolar concorda com a participação da escola;
- disposto a participar do estudo;
- dispostos a que os alunos de quem cuidam participem das avaliações iniciais e pós-intervenção.
Se os pais/responsáveis atenderem aos seguintes critérios de exclusão, eles não poderão participar:
- a autoridade escolar recusa a participação da escola;
- os alunos de quem cuidam frequentam uma escola especializada e/ou autónoma ou privada;
- não desejam participar do estudo ou não desejam que os alunos de quem cuidam participem das avaliações iniciais e pós-intervenção.
Critérios de inclusão (escolas)
- a autoridade escolar concorda em participar;
- as escolas serão escolas públicas não especializadas;
- a escola contém pelo menos 80 alunos;
- a escola tem mais de 3 professores;
- não mais de 60% dos alunos são de ambos os sexos;
- consentimento informado dos pais e alunos é obtido.
Critérios de exclusão (escolas)
- a autoridade escolar se recusa a participar;
- os adolescentes frequentam escola especializada e/ou independente ou particular;
Critérios de inclusão (Profissionais de Saúde)
Os profissionais de saúde são elegíveis para participar se atenderem a todos os seguintes critérios:
- Profissionais de saúde que atuam em conselhos sindicais selecionados
- Disposição para participar do estudo Critérios de exclusão (profissionais de saúde)
(1) Profissionais de saúde que não atuam atualmente nos conselhos sindicais selecionados (2) Não desejam participar do estudo
Professores/funcionários nas escolas
Os professores e outros funcionários da escola são elegíveis para participar se atenderem a todos os seguintes critérios:
- trabalhando com alunos de 12 a 17 anos;
- sua autoridade escolar concorda com a participação da escola;
- disposto a participar do estudo;
Se os professores e funcionários da escola atenderem aos seguintes critérios de exclusão; estão inelegíveis para participar:
- a autoridade escolar recusa a participação da escola;
- não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pôsteres educacionais LEADS Plus
Um total de seis sessões de grupo com alunos usando apresentações e vídeos.
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Esta intervenção abrange a depressão e seus sintomas, a ligação entre depressão e suicídio, os fatores de risco e proteção associados ao suicídio, os sinais de alerta do suicídio, a procura de ajuda e a superação de barreiras para a busca de ajuda e os recursos de prevenção do suicídio na escola e na comunidade.
Seis cartazes educativos também serão exibidos nas salas de aula
Seis cartazes educativos serão afixados em todas as escolas deste cluster.
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Experimental: Questione, Persuada e Indique (Professores) Além de pôsteres educacionais
É um programa manualizado para porteiros (professores).
Isso inclui apresentações e vídeos.
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Seis cartazes educativos serão afixados em todas as escolas deste cluster.
É um programa manualizado para gatekeepers, originalmente desenvolvido nos EUA, para treinar professores/funcionários da escola para identificar o risco de suicídio em alunos e incentivar os alunos em risco de suicídio a procurar ajuda profissional.
Seis cartazes educativos também serão exibidos nas salas de aula.
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Experimental: Exibição de cartazes educativos do programa Professionals Plus
Esta é uma intervenção indicada ou seletiva por profissionais de saúde que revisarão as avaliações (feitas por meio de questionários estruturados) e encaminharão os alunos quando necessário.
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Seis cartazes educativos serão afixados em todas as escolas deste cluster.
Esta é uma intervenção indicada ou seletiva que se baseia nas respostas dos alunos aos questionários de linha de base.
Os profissionais de saúde participantes revisam as respostas dos alunos aos questionários utilizados no estudo e os alunos cujas pontuações atendem aos pontos de corte pré-estabelecidos serão convidados a participar de uma avaliação clínica profissional de saúde mental e, se necessário, encaminhados para serviços clínicos.
Seis cartazes educativos também serão exibidos nas salas de aula.
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Comparador Ativo: Cartaz educacional
O grupo controle será exposto aos seis cartazes educativos.
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Seis cartazes educativos serão afixados em todas as escolas deste cluster.
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Experimental: Questione, Persuada e Indique (Pais) Mais cartazes educativos
É um programa manualizado para gatekeepers (pais).
Isso inclui apresentações e vídeos.
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Seis cartazes educativos serão afixados em todas as escolas deste cluster.
Trata-se de um programa manualizado para gatekeepers (pais), originalmente desenvolvido nos EUA para treinar os pais a apoiarem os jovens em risco de suicídio.
Seis cartazes educativos também serão exibidos nas salas de aula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de realizar um ensaio da intervenção
Prazo: Alteração da linha de base para a linha de base pós-1 mês
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taxa de recrutamento do julgamento
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Alteração da linha de base para a linha de base pós-1 mês
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Registro de terapia
Prazo: Alteração da linha de base para a linha de base pós-1 mês
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aceitabilidade das intervenções que ficará evidente a partir da presença dos participantes em cada sessão em um diário de terapia
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Alteração da linha de base para a linha de base pós-1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Pesquisa Global de Saúde do Estudante Escolar (GSHS)
Prazo: Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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O questionário é autoaplicável e cobriu dez tópicos principais: uso de álcool, comportamentos alimentares, uso de drogas, higiene, saúde mental, atividade física, fatores de proteção, comportamentos sexuais, uso de tabaco e violência e lesões não intencionais
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Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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Inventário de Automutilação Deliberada
Prazo: Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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O DSHI será usado para coletar informações sobre episódios de automutilação.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 34.
Maior pontuação total indica maior intensidade do problema.
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Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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Escala Kessler de Angústia Psicológica
Prazo: Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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Isso será usado para medir o sofrimento psicológico.
É uma escala de 10 itens que mede estados emocionais com uma escala de resposta de 5 níveis.
A pontuação mínima é 10 e a máxima é 50.
Pontuações baixas indicam baixos níveis de angústia psicológica e pontuações altas indicam altos níveis de angústia psicológica.
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Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI)
Prazo: Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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Essa escala é um instrumento de 19 itens que avalia a presença e intensidade de pensamentos suicidas em uma semana.
A pontuação total mínima é 0 e a pontuação total máxima pode ser 38.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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Euro-Qol (EQ-5D-5L)
Prazo: Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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Um instrumento padronizado para medir o estado de saúde e os pesos de utilidade da população associados.
Consiste em um questionário de autorrelato abrangendo cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão)
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Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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Estoque de recibos de atendimento ao cliente
Prazo: Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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Coletaremos informações sobre o uso de serviços de saúde (incluindo o setor informal, como curandeiros/Imames)
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Mudança nas pontuações da linha de base para o resultado (1 mês após a linha de base)
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Pontuações relatadas pelo participante na escala após a intervenção 1 mês após a linha de base
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A satisfação do participante com os serviços será avaliada por meio da Satisfação do Cliente.
A pontuação total varia de 8 a 32.
Pontuações mais altas indicam maior nível de satisfação.
Questionário (CSQ)
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Pontuações relatadas pelo participante na escala após a intervenção 1 mês após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEPAK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente dados anônimos serão compartilhados quando necessário, como para fins de meta-análise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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