Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevražd posílením postavení dospívajících v Pákistánu (SEPAK) (SEPAK)

31. března 2023 aktualizováno: Pakistan Institute of Living and Learning

Prevence sebevražd posílením postavení dospívajících v Pákistánu (SEPAK): Studie proveditelnosti pro výzkumnou kapacitu a připravenost na zkoušky v Pákistánu

Sebepoškozování je nyní považováno za epidemii postihující mladé lidi po celém světě a zejména v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC), jako je Pákistán. Mladí lidé v Pákistánu se často setkávají s mnoha problémy, jako jsou duševní a rodinné problémy, stres ve škole a sociální a ekonomické nerovnosti. V Pákistánu je zapotřebí program prevence sebevražd mládeže. Takový program bude založen na středních školách (kde je většina mladých lidí) a bude podporovat školy ve spolupráci s mnoha veřejnými agenturami při řešení celé řady problémů, kterým mladí lidé čelí. Naším hlavním cílem výzkumu je spolupracovat s mnoha zúčastněnými stranami na kulturní adaptaci a testování proveditelnosti tří intervencí SEPAK k prevenci sebevražd mezi studenty středních škol v Pákistánu (ve věku 12 až 17 let).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou dvě fáze výzkumu. V první fázi

  1. Po přezkoumání mezinárodní literatury o programech prevence sebevražd mládeže budou vybrány a přeloženy čtyři preventivní intervence (např. pokus SEYLE v Evropě);
  2. Budou provedeny fokusní skupiny s mnoha zúčastněnými stranami (studenty, učiteli/zaměstnanci středních škol, rodiči a zdravotníky), aby rozhodly o potřebných úpravách čtyř vybraných intervencí;
  3. Upravené verze čtyř preventivních intervencí SEPAK budou vytvořeny po začlenění úprav doporučených cílovými skupinami se zúčastněnými stranami.

Ve druhé fázi bude proveditelnost a přijatelnost čtyř preventivních intervencí SEPAK prozkoumána na 4 středních školách (každé pracoviště) a jedné kontrolní skupině (každé pracoviště) v 8 městech v Pákistánu. Čtyři preventivní intervence budou zahrnovat i. Pořádání workshopů pro studenty středních škol s cílem zvýšit povědomí o duševním zdraví a stresech, kterým studenti čelí.

ii. Školení učitelů/pracovníků škol, aby fungovali jako facilitátoři a identifikovali problémové studenty iii. Školení rodičů, aby fungovali jako facilitátoři a identifikovali a podporovali problémové mladé lidi iv. Školení zdravotnických pracovníků, kteří pracují s mládeží, aby systematicky využívali hraniční skóre zavedených psychometrických nástrojů k odkazování mladých lidí do služeb duševní a sociální péče. Šest plakátů o duševním zdraví bude vystaveno ve třídách školy přidělené kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pákistán, 87300
        • Public Schools
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Public Schools
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 42000
        • Public Schools
      • Multan, Punjab, Pákistán, 59300
        • Public Schools
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 43600
        • Public Schools
    • Sind
      • Hyderabad, Sind, Pákistán, 17000
        • Public Schools
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Public Schools
      • Nawabshah, Sindh, Pákistán, 67450
        • Public Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inkluzní kritéria pro studenty:

  1. věk 12-17 let
  2. školský úřad s účastí žáka souhlasí;
  3. jak rodiče, tak žáci ochotni se zapojit.

Studenti s kritérii vyloučení:

  1. školský úřad odmítne žákovi účast;
  2. dospívající navštěvují specializovanou a/nebo nezávislou nebo soukromou školu;
  3. rodiče studentů zúčastněné školy nebo samotní studenti odmítli podepsat souhlasný dokument.

Rodiče / opatrovníci

Rodiče/zákonní zástupci se mohou zúčastnit, pokud splňují všechna následující kritéria:

  1. péče o žáky ve věku 12-17 let;
  2. školský úřad souhlasí s účastí školy;
  3. ochotu zúčastnit se studie;
  4. ochotni, aby se žáci, o které pečují, účastnili základního a postintervenčního hodnocení.

Pokud rodiče/zákonní zástupci splňují následující kritéria vyloučení, nemají nárok na účast:

  1. školský úřad odmítne účast školy;
  2. žáci, o které pečují, navštěvují odbornou a/nebo nezávislou nebo soukromou školu;
  3. nejsou ochotni zúčastnit se studie nebo nejsou ochotni, aby se žáci, o které pečují, účastnili základního a postintervenčního hodnocení.

Kritéria pro zařazení (školy)

  1. školský úřad s účastí souhlasí;
  2. školy jsou nespecializovanými veřejnými školami;
  3. škola má minimálně 80 studentů;
  4. škola má více než 3 učitele;
  5. ne více než 60 % studentů je obojího pohlaví;
  6. je získán informovaný souhlas rodičů a studentů.

Kritéria vyloučení (školy)

  1. školský úřad účast odmítá;
  2. dospívající navštěvují specializovanou a/nebo nezávislou nebo soukromou školu;

Kritéria zařazení (zdravotníci)

Zdravotníci se mohou zúčastnit, pokud splňují všechna následující kritéria:

  1. Zdravotníci z praxe ve vybraných odborových radách
  2. Ochota zúčastnit se studie Kritéria vyloučení (zdravotníci)

(1) Zdravotníci, kteří v současné době nepracují ve vybraných odborových radách (2) Nejsou ochotni se studie zúčastnit

Učitelé/zaměstnanci škol

Učitelé a další zaměstnanci školy se mohou zúčastnit, pokud splňují všechna následující kritéria:

  1. práce s žáky ve věku 12-17 let;
  2. jejich školský úřad souhlasí s účastí školy;
  3. ochotu zúčastnit se studie;

Pokud učitelé a zaměstnanci školy splňují následující kritéria vyloučení; nejsou způsobilí k účasti:

  1. jejich školský úřad odmítne škole účastnit se;
  2. není ochoten se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací plakáty LEADS Plus
Celkem šest skupinových sezení se studenty pomocí prezentací a videí.
Jiný: Vzdělávací plakáty LEADS Plus
Tato intervence zahrnuje depresi a její příznaky, souvislost mezi depresí a sebevraždou, rizikové a ochranné faktory spojené se sebevraždou, varovné příznaky sebevraždy, hledání pomoci a překonávání překážek při hledání pomoci a školní a komunitní zdroje prevence sebevražd. Šest výukových plakátů bude také vystaveno ve třídách
Jiný: vzdělávací plakáty
Ve všech školách v tomto shluku bude vystaveno šest vzdělávacích plakátů.
Experimentální: Vzdělávací plakáty s otázkami, přesvědčováním a doporučením (učitelům).
Jedná se o manuálně upravený program pro vrátné (učitele). To zahrnuje jak prezentace, tak videa.
Jiný: vzdělávací plakáty
Ve všech školách v tomto shluku bude vystaveno šest vzdělávacích plakátů.
Jiný: Vzdělávací plakáty s otázkami, přesvědčováním a doporučením (učitelům).
Jedná se o manuálně upravený program pro vrátné, původně vyvinutý v USA, který má školit učitele/zaměstnance školy, aby identifikovali riziko sebevraždy u studentů a povzbuzoval studenty ohrožené sebevraždou, aby vyhledali odbornou pomoc. Ve třídách bude také vystaveno šest výukových plakátů.
Experimentální: Promítání vzdělávacích plakátů Professionals program Plus
Jedná se o indikovaný nebo selektivní zásah ze strany zdravotníků, kteří zhodnotí hodnocení (prováděná pomocí strukturovaných dotazníků) a v případě potřeby doporučí studenty.
Jiný: vzdělávací plakáty
Ve všech školách v tomto shluku bude vystaveno šest vzdělávacích plakátů.
Jiný: Promítání v rámci programu Professionals plus vzdělávací plakáty
Jedná se o indikovanou nebo selektivní intervenci, která je založena na odpovědích studentů na základní dotazníky. Zúčastnění zdravotníci přezkoumají odpovědi studentů na dotazníky použité ve studii a studenti, jejichž skóre splňují předem stanovené mezní hodnoty, budou pozváni k účasti na odborném klinickém hodnocení duševního zdraví a v případě potřeby budou odkázáni na klinické služby. Ve třídách bude také vystaveno šest výukových plakátů.
Aktivní komparátor: Vzdělávací plakát
Kontrolní skupina bude vystavena šesti vzdělávacím plakátům.
Jiný: vzdělávací plakáty
Ve všech školách v tomto shluku bude vystaveno šest vzdělávacích plakátů.
Experimentální: Vzdělávací plakáty Otázky, přesvědčování a doporučení (rodiče) Plus
Jedná se o manuálně upravený program pro vrátné (rodiče). To zahrnuje jak prezentace, tak videa.
Jiný: vzdělávací plakáty
Ve všech školách v tomto shluku bude vystaveno šest vzdělávacích plakátů.
Jiný: Vzdělávací plakáty Otázky, přesvědčování a doporučení (rodiče) Plus
Jedná se o manuálně upravený program pro vrátné (rodiče), původně vyvinutý v USA, který školí rodiče, aby podporovali mladé lidi ohrožené sebevraždou. Ve třídách bude také vystaveno šest výukových plakátů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost provedení zkoušky zásahu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 měsíc po výchozím stavu
míra náboru zkoušky
Změna z výchozího stavu na 1 měsíc po výchozím stavu
Záznam terapie
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 měsíc po výchozím stavu
přijatelnost intervencí, která bude patrná z účasti účastníků na každém sezení na terapeutickém deníku
Změna z výchozího stavu na 1 měsíc po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální průzkum zdraví studentů ve školách (GSHS)
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
Jedná se o samoobslužný dotazník a pokrýval deset klíčových témat: užívání alkoholu, dietní chování, užívání drog, hygiena, duševní zdraví, fyzická aktivita, ochranné faktory, sexuální chování, užívání tabáku a násilí a neúmyslné zranění.
Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
Inventář záměrného sebepoškozování
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
DSHI bude použit ke sběru informací o epizodě sebepoškozování. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 34. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší intenzitu problému.
Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
Kesslerova stupnice psychologické tísně
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
To bude sloužit k měření psychického stresu. Je to 10 položková stupnice měřící emocionální stavy s 5 úrovňovou stupnicí odezvy. Minimální skóre je 10 a maximální skóre je 50. Nízké skóre ukazuje na nízkou úroveň psychického utrpení a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň psychického utrpení.
Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSSI)
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
Tato škála je 19-položkový nástroj, který hodnotí přítomnost a intenzitu sebevražedných myšlenek za týden. Minimální celkové skóre je 0 a maximální celkové skóre může být 38. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
Euro-Qol (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
Standardizovaný nástroj pro měření zdravotního stavu a souvisejících užitkových vah populace. Skládá se z dotazníku, který zahrnuje pět dimenzí zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese)
Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
Budeme shromažďovat informace o využívání zdravotnických služeb (včetně neformálního sektoru, jako jsou léčitelé vírou/imámové)
Změna skóre od výchozího stavu k výsledku (1 měsíc po výchozím stavu)
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Skóre hlášené účastníkem na škále po intervenci 1 měsíc po výchozím stavu
Spokojenost účastníků se službami bude hodnocena pomocí Spokojenosti klienta. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32. Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti. dotazník (CSQ)
Skóre hlášené účastníkem na škále po intervenci 1 měsíc po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Living and Learning

Spolupracovníci

University of Manchester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEPAK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V případě potřeby budou sdíleny pouze anonymizované údaje, například pro účely metaanalýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebepoškození

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit