Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsforebyggelse ved at styrke unge i Pakistan (SEPAK) (SEPAK)

31. marts 2023 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

Selvmordsforebyggelse ved at styrke unge i Pakistan (SEPAK): En gennemførlighedsundersøgelse for forskningskapacitet og prøveberedskab i Pakistan

Selvskade ses nu som en epidemi, der rammer unge mennesker over hele verden og især i lav- og mellemindkomstlande (LMIC) såsom Pakistan. Unge mennesker i Pakistan støder ofte på mange problemer såsom psykiske problemer og familieproblemer, stress i skolen og sociale og økonomiske uligheder. Der er behov for et program for forebyggelse af selvmord blandt unge i Pakistan. Et sådant program vil være baseret på sekundærskoler (hvor de fleste unge er) og vil støtte skoler til at arbejde sammen med mange offentlige organer for at tackle hele rækken af ​​problemer, som unge mennesker står over for. Vores primære forskningsmål er at arbejde sammen med flere interessenter om kulturelt at tilpasse og teste gennemførligheden af ​​tre SEPAK-interventioner for at forhindre selvmord blandt elever i gymnasier i Pakistan (i alderen 12 til 17 år).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der vil være to forskningsfaser. I den første fase,

  1. Fire forebyggende interventioner vil blive udvalgt og oversat efter gennemgang af den internationale litteratur om selvmordsforebyggelsesprogrammer for unge (f.eks. SEYLE-forsøg i Europa);
  2. Fokusgrupper vil blive gennemført med flere interessenter (elever, lærere/personale på gymnasier, forældre og sundhedsprofessionelle) for at beslutte om tilpasninger, der er nødvendige for de fire udvalgte interventioner;
  3. Tilpassede versioner de fire forebyggende SEPAK-interventioner vil blive produceret efter inkorporering af de ændringer, som er anbefalet af fokusgrupperne med interessenter.

I anden fase vil gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​de fire forebyggende SEPAK-interventioner blive undersøgt i 4 sekundære skoler (hvert sted) og en kontrolgruppe (hvert sted) på tværs af 8 byer i Pakistan. De fire forebyggende indsatser vil involvere bl.a. Afholdelse af workshops for elever på gymnasier for at øge bevidstheden om mental sundhed og stress, som eleverne står over for.

ii. Træning af skolelærere/arbejdere til at fungere som facilitatorer og identificere urolige elever iii. Træning af forældre til at fungere som facilitatorer og identificere og støtte nødlidende unge iv. Uddannelse af sundhedsprofessionelle, der arbejder med unge, til systematisk at bruge cut-off scores af etablerede psykometriske værktøjer til at henvise unge til psykiatrisk og social omsorg. Seks plakater om mental sundhed vil blive vist i klasseværelserne på skolen, der er tildelt kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Public schools
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Public schools
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • Public schools
      • Multan, Punjab, Pakistan, 59300
        • Public schools
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Public schools
    • Sind
      • Hyderabad, Sind, Pakistan, 17000
        • Public schools
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Public schools
      • Nawabshah, Sindh, Pakistan, 67450
        • Public schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for studerende:

  1. alder 12-17 år
  2. skolemyndigheden accepterer, at eleven deltager;
  3. både forældre og elever villige til at deltage.

Eksklusionskriterier studerende:

  1. skolemyndigheden nægter eleven at deltage;
  2. de unge går på en specialist- og/eller selvstændig eller privat skole;
  3. forældrene til elever i en deltagende skole, eller eleverne selv, har nægtet at underskrive samtykkeerklæringen.

Forældre/værger

Forældre/værger er berettiget til at deltage, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  1. pasning af elever i alderen 12-17 år;
  2. skolemyndigheden accepterer, at skolen deltager;
  3. villig til at deltage i undersøgelsen;
  4. villige til, at elever, de holder af, deltager i baseline- og post-interventionsvurderingerne.

Hvis forældre/værger opfylder følgende eksklusionskriterier, er de ikke berettigede til at deltage:

  1. skolemyndigheden nægter, at skolen deltager;
  2. de elever, de tager sig af, går på en specialist- og/eller selvstændig eller privat skole;
  3. ikke villig til at deltage i undersøgelsen eller ikke villig til, at de elever, de holder af, deltager i baseline- og post-interventionsvurderingerne.

Inklusionskriterier (skoler)

  1. skolemyndigheden indvilliger i at deltage;
  2. skolerne skal være ikke-specialiserede offentlige skoler;
  3. skolen indeholder mindst 80 elever;
  4. skolen har mere end 3 lærere;
  5. ikke mere end 60 % af eleverne er af begge køn;
  6. informeret samtykke fra forældre og elever indhentes.

Eksklusionskriterier (skoler)

  1. skolemyndigheden nægter at deltage;
  2. de unge går på en specialist- og/eller selvstændig eller privat skole;

Inklusionskriterier (sundhedsprofessionelle)

Sundhedsprofessionelle er berettiget til at deltage, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  1. Sundhedsprofessionelle, der praktiserer i udvalgte fagforeningsråd
  2. Villig til at deltage i undersøgelsen Eksklusionskriterier (sundhedsprofessionelle)

(1) Sundhedsprofessionelle, der i øjeblikket ikke praktiserer i udvalgte fagforeningsråd (2) Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Lærere/personale på skolerne

Lærere og andet skolepersonale er berettiget til at deltage, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  1. arbejde med elever i alderen 12-17 år;
  2. deres skolemyndighed accepterer, at skolen deltager;
  3. villig til at deltage i undersøgelsen;

Hvis lærere og personale på skolen opfylder følgende udelukkelseskriterier; de er ikke berettiget til at deltage:

  1. deres skolemyndighed nægter, at skolen deltager;
  2. ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LEADS Plus undervisningsplakater
I alt seks gruppesessioner med elever ved hjælp af præsentationer og videoer.
Denne intervention dækker depression og dens symptomer, sammenhængen mellem depression og selvmord, risikoen og de beskyttende faktorer forbundet med selvmord, advarselstegnene på selvmord, at søge hjælp og overvinde barrierer for at søge hjælp, samt ressourcer til forebyggelse af selvmord i skolen og samfundet. Seks undervisningsplakater vil også blive vist i klasseværelserne
Seks undervisningsplakater vil blive vist på alle skoler i denne klynge.
Eksperimentel: Spørg, overtal og henvis (lærere) Plus undervisningsplakater
Det er et manuelt program til gatekeepere (lærere). Dette omfatter både præsentationer og videoer.
Seks undervisningsplakater vil blive vist på alle skoler i denne klynge.
Det er et manualiseret program for gatekeepers, oprindeligt udviklet i USA, som skal træne lærere/skolepersonale til at identificere selvmordsrisikoen hos elever og tilskynde elever med risiko for selvmord til at søge professionel hjælp. Seks undervisningsplakater vil også blive vist i klasseværelserne.
Eksperimentel: Screening af Professionals-programmet Plus undervisningsplakater
Dette er en indiceret eller selektiv intervention fra sundhedsprofessionelle, som vil gennemgå vurderinger (udføres ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer) og henvise elever, hvor det er nødvendigt.
Seks undervisningsplakater vil blive vist på alle skoler i denne klynge.
Dette er en indiceret eller selektiv intervention, som er baseret på elevernes svar på baseline-spørgeskemaerne. Deltagende sundhedsprofessionelle gennemgår elevernes svar på de spørgeskemaer, der blev brugt i undersøgelsen, og studerende, hvis resultater opfylder forudbestemte grænseværdier, vil blive inviteret til at deltage i en professionel mental sundhed klinisk vurdering og, hvis det er nødvendigt, henvist til kliniske tjenester. Seks undervisningsplakater vil også blive vist i klasseværelserne.
Aktiv komparator: Pædagogisk plakat
Kontrolgruppen vil blive eksponeret for de seks pædagogiske plakater.
Seks undervisningsplakater vil blive vist på alle skoler i denne klynge.
Eksperimentel: Spørg, overtal og henvis (forældre) Plus undervisningsplakater
Det er et manuelt program til gatekeepere (forældre). Dette omfatter både præsentationer og videoer.
Seks undervisningsplakater vil blive vist på alle skoler i denne klynge.
Det er et manualiseret program for gatekeepers (forældre), oprindeligt udviklet i USA, som skal træne forældre til at støtte de unge i selvmordstruede. Seks undervisningsplakater vil også blive vist i klasseværelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at foretage en afprøvning af interventionen
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned efter baseline
forsøgets rekrutteringsrate
Skift fra baseline til 1 måned efter baseline
Terapi log
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned efter baseline
accept af interventionerne, som vil fremgå af deltagernes deltagelse i hver session på en terapilog
Skift fra baseline til 1 måned efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den globale skolebaserede elevsundhedsundersøgelse (GSHS)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
Det er et selvadministreret spørgeskema og dækkede ti nøgleemner: alkoholbrug, diætadfærd, stofbrug, hygiejne, mental sundhed, fysisk aktivitet, beskyttende faktorer, seksuel adfærd, tobaksbrug og vold og utilsigtet skade.
Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
Bevidst selvskade opgørelse
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
DSHI vil blive brugt til at indsamle oplysninger om episoder med selvskade. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 34. Højere samlet score indikerer den højere intensitet af problemet.
Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
Kessler Psychological Distress Scale
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
Dette vil bruges til at måle psykologisk nød. Det er en 10-punktsskala, der måler følelsesmæssige tilstande med en 5-niveaus svarskala. Minimumsscore er 10 og maksimumscore er 50. Lave scores indikerer lave niveauer af psykiske lidelser, og høje scores indikerer høje niveauer af psykiske lidelser.
Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSSI)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
Denne skala er et instrument med 19 punkter, der evaluerer tilstedeværelsen og intensiteten af ​​selvmordstanker på en uge. Minimum samlet score er 0 og maksimal total score kan være 38. Højere score indikerer dårligere resultat.
Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
Euro-Qol (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
Et standardiseret instrument til at måle sundhedsstatus og tilhørende vægte af befolkningsnytte. Det består af et selvrapporteringsspørgeskema, der dækker fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression)
Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
Kundeservicekvitteringsbeholdning
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
Vi vil indsamle oplysninger om brugen af ​​sundhedstjenester (herunder den uformelle sektor såsom troshealere/imamer)
Ændring i score fra baseline til resultat (1 måned efter baseline)
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Score rapporteret af deltageren på skalaen efter intervention 1 måned efter baseline
Deltagertilfredshed med tjenester vil blive vurderet ved hjælp af kundetilfredshed. Den samlede score spænder fra 8 til 32. Højere score indikerer højere grad af tilfredshed. Spørgeskema (CSQ)
Score rapporteret af deltageren på skalaen efter intervention 1 måned efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEPAK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun anonymiserede data vil blive delt, hvor det er nødvendigt, såsom med henblik på metaanalyse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvskade

Kliniske forsøg med LEADS Plus undervisningsplakater

3
Abonner