파키스탄 청소년 역량 강화를 통한 자살 예방(SEPAK) (SEPAK)
2023년 3월 31일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning
파키스탄 청소년 역량 강화를 통한 자살 예방(SEPAK): 파키스탄의 연구 역량 및 시험 준비를 위한 타당성 조사
자해는 이제 전 세계, 특히 파키스탄과 같은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 젊은이들에게 영향을 미치는 전염병으로 간주됩니다.
파키스탄의 젊은이들은 종종 정신 건강 및 가족 문제, 학교에서의 스트레스, 사회적 경제적 불평등과 같은 많은 문제에 직면합니다.
파키스탄에서는 청소년 자살 예방 프로그램이 필요합니다.
이러한 프로그램은 중등학교(청소년이 가장 많이 거주하는 곳)를 기반으로 하며 학교가 많은 공공 기관과 협력하여 청소년이 직면하는 모든 문제를 해결하도록 지원할 것입니다.
우리의 주요 연구 목표는 파키스탄 중등학교 학생(12~17세)의 자살을 예방하기 위해 세 가지 SEPAK 개입의 타당성을 문화적으로 적응하고 테스트하기 위해 여러 이해관계자와 협력하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
두 가지 연구 단계가 있습니다. 첫 번째 단계에서는
- 청소년 자살 예방 프로그램에 관한 국제 문헌(예: 유럽의 SEYLE 시험);
- 여러 이해관계자(학생, 중등학교 교사/교직원, 학부모 및 보건 전문가)와 함께 포커스 그룹을 수행하여 선택한 4가지 개입에 필요한 조정을 결정합니다.
- 네 가지 예방적 SEPAK 개입의 수정된 버전은 포커스 그룹이 권장하는 수정 사항을 이해 관계자와 통합한 후 생성됩니다.
두 번째 단계에서는 파키스탄의 8개 도시에 걸쳐 4개의 중등학교(각 현장)와 통제 그룹(각 현장) 1곳에서 4가지 예방적 SEPAK 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다. 네 가지 예방 개입에는 i가 포함됩니다. 학생들이 직면하는 정신 건강과 스트레스에 대한 인식을 높이기 위해 중등 학교 학생들을 위한 워크숍을 제공합니다.
ii. 촉진자 역할을 하고 문제가 있는 학생을 식별하도록 학교 교사/근로자 훈련 iii. 촉진자 역할을 하고 문제가 있는 청소년을 식별하고 지원하도록 부모 교육 iv. 청소년을 정신 및 사회적 돌봄 서비스에 소개하기 위해 확립된 심리 측정 도구의 컷오프 점수를 체계적으로 사용하기 위해 청소년과 함께 일하는 보건 전문가 교육. 통제 그룹에 할당된 학교 교실에는 정신 건강 인식에 관한 6개의 포스터가 표시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, 파키스탄, 87300
- Public Schools
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- Public Schools
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 42000
- Public Schools
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Multan, Punjab, 파키스탄, 59300
- Public Schools
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 43600
- Public Schools
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Sind
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Hyderabad, Sind, 파키스탄, 17000
- Public Schools
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Public Schools
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Nawabshah, Sindh, 파키스탄, 67450
- Public Schools
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
학생들을 위한 포함 기준:
- 12세 - 17세
- 학교 당국은 학생의 참여에 동의합니다.
- 학부모와 학생 모두 참여할 의사가 있습니다.
제외 기준 학생:
- 학교 당국이 학생의 참여를 거부하는 경우
- 청소년이 전문 학교 및/또는 독립 또는 사립 학교에 다닙니다.
- 참여 학교 학생의 부모 또는 학생 자신이 동의서 서명을 거부했습니다.
학부모/보호자
학부모/보호자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.
- 12-17세 학생 돌보기;
- 학교 당국은 학교의 참여에 동의합니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 그들이 돌보는 학생들이 기준선 및 개입 후 평가에 참여할 의향이 있습니다.
학부모/보호자가 다음 제외 기준을 충족하는 경우 참여 자격이 없습니다.
- 학교 당국이 학교의 참여를 거부하는 경우
- 그들이 돌보는 학생들은 전문 학교 및/또는 독립 또는 사립 학교에 다닙니다.
- 연구에 참여할 의향이 없거나 그들이 돌보는 학생들이 기준선 및 개입 후 평가에 참여하는 것을 의향이 없습니다.
포함 기준(학교)
- 학교 당국은 참여에 동의합니다.
- 학교는 비전문 공립학교여야 합니다.
- 학교에는 최소 80명의 학생이 있습니다.
- 학교에는 3명 이상의 교사가 있습니다.
- 60% 이하의 학생이 성별이 없습니다.
- 학부모와 학생의 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준(학교)
- 학교 당국이 참여를 거부함;
- 청소년이 전문 학교 및/또는 독립 또는 사립 학교에 다닙니다.
포함 기준(의료 전문가)
건강 전문가는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.
- 선별된 노조 협의회 내에서 활동하는 의료 전문가
- 연구에 참여할 의향이 있는 제외 기준(의료 전문가)
(1) 선택된 노조 협의회 내에서 현재 활동하지 않는 의료 전문가 (2) 연구에 참여할 의사가 없음
학교의 교사/직원
교사 및 기타 교직원은 다음 기준을 모두 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.
- 12-17세 학생들과 함께 일하기;
- 그들의 학교 당국은 학교가 참여하는 데 동의합니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
학교의 교사 및 교직원이 다음 제외 기준을 충족하는 경우; 그들은 참여할 자격이 없습니다:
- 그들의 학교 당국은 학교의 참여를 거부합니다.
- 연구에 참여할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LEADS Plus 교육 포스터
프레젠테이션과 비디오를 사용하여 학생들과 총 6개의 그룹 세션.
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이 개입은 우울증과 그 증상, 우울증과 자살 사이의 연관성, 자살과 관련된 위험 및 보호 요인, 자살의 경고 징후, 도움 요청 및 도움 요청에 대한 장벽 극복, 학교 및 지역사회 자살 예방 리소스를 다룹니다.
교실에도 6개의 교육용 포스터가 게시됩니다.
6개의 교육 포스터가 이 클러스터의 모든 학교에 게시될 것입니다.
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실험적: 질문, 설득 및 참조(교사) 플러스 교육 포스터
게이트키퍼(교사)를 위한 매뉴얼화된 프로그램입니다.
여기에는 프레젠테이션과 비디오가 모두 포함됩니다.
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6개의 교육 포스터가 이 클러스터의 모든 학교에 게시될 것입니다.
이것은 미국에서 원래 교사/학교 직원이 학생의 자살 위험을 식별하도록 교육하고 자살 위험이 있는 학생이 전문가의 도움을 받도록 장려하기 위해 개발된 게이트키퍼를 위한 수동 프로그램입니다.
6개의 교육용 포스터도 교실에 전시될 것입니다.
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실험적: 전문가 프로그램에 의한 심사 플러스 교육 포스터
이것은 평가를 검토하고(구조화된 설문지를 사용하여 수행) 필요한 경우 학생을 추천할 의료 전문가가 지시하거나 선택적으로 개입하는 것입니다.
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6개의 교육 포스터가 이 클러스터의 모든 학교에 게시될 것입니다.
이는 기본 설문지에 대한 학생의 응답을 기반으로 하는 지시적 또는 선택적 개입입니다.
참여하는 건강 전문가는 연구에 사용된 설문지에 대한 학생의 응답을 검토하고 점수가 미리 설정된 컷오프 포인트를 충족하는 학생은 전문 정신 건강 임상 평가에 참여하도록 초대되고 필요한 경우 임상 서비스에 회부됩니다.
6개의 교육용 포스터도 교실에 전시될 것입니다.
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활성 비교기: 교육용 포스터
대조군은 6개의 교육 포스터에 노출됩니다.
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6개의 교육 포스터가 이 클러스터의 모든 학교에 게시될 것입니다.
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실험적: 질문, 설득 및 참조(부모) 플러스 교육 포스터
게이트키퍼(부모님)를 위한 매뉴얼화 프로그램입니다.
여기에는 프레젠테이션과 비디오가 모두 포함됩니다.
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6개의 교육 포스터가 이 클러스터의 모든 학교에 게시될 것입니다.
자살 위험에 처한 청소년을 지원하도록 부모를 교육하기 위해 원래 미국에서 개발된 게이트키퍼(부모)를 위한 수동 프로그램입니다.
6개의 교육용 포스터도 교실에 전시될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 시도의 타당성
기간: 기준선에서 기준선 이후 1개월로 변경
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재판 모집률
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기준선에서 기준선 이후 1개월로 변경
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치료 기록
기간: 기준선에서 기준선 이후 1개월로 변경
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치료 일지의 각 세션 참가자의 참석에서 명백하게 될 개입의 수용 가능성
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기준선에서 기준선 이후 1개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 학교 기반 학생 건강 설문조사(GSHS)
기간: 기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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자가 관리 설문지이며 10가지 주요 주제를 다룹니다: 알코올 사용, 식습관, 약물 사용, 위생, 정신 건강, 신체 활동, 보호 요인, 성적 행동, 담배 사용, 폭력 및 의도하지 않은 부상
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기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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고의적인 자해 목록
기간: 기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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DSHI는 자해 사례에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 34입니다.
총점이 높을수록 문제의 강도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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Kessler 심리적 고통 척도
기간: 기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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이것은 심리적 고통을 측정하는 데 사용됩니다.
5단계 반응 척도로 감정 상태를 측정하는 10개 항목 척도입니다.
최소 점수는 10점이고 최대 점수는 50점입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 심리적 고통을 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 심리적 고통을 나타냅니다.
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기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI)
기간: 기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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이 척도는 일주일 동안 자살 생각의 존재와 강도를 평가하는 19개 항목의 도구입니다.
최소 총점은 0이고 최대 총점은 38입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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유로콜(EQ-5D-5L)
기간: 기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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건강 상태 및 관련 인구 효용 가중치를 측정하는 표준화된 도구입니다.
건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)을 다루는 자가 보고식 설문지로 구성됩니다.
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기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
기간: 기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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의료 서비스 이용에 대한 정보를 수집합니다(신앙 치료사/이맘과 같은 비공식 부문 포함).
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기준선에서 결과까지의 점수 변화(기준선 이후 1개월)
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고객 만족도 설문지
기간: 기준선 이후 1개월에 개입 후 척도에서 참가자가 보고한 점수
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서비스에 대한 참가자 만족도는 클라이언트 만족도를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 8에서 32까지입니다.
점수가 높을수록 높은 만족도를 나타냅니다.
설문지(CSQ)
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기준선 이후 1개월에 개입 후 척도에서 참가자가 보고한 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .