Itsemurhien ehkäisy nuorten voimaannuttamiseksi Pakistanissa (SEPAK) (SEPAK)
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning
Itsemurhien ehkäisy voimauttamalla nuoria Pakistanissa (SEPAK): Toteutettavuustutkimus Pakistanin tutkimusvalmiudesta ja kokeiluvalmiudesta
Itsensä vahingoittaminen nähdään nyt epidemiana, joka vaikuttaa nuoriin kaikkialla maailmassa ja erityisesti matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), kuten Pakistanissa.
Pakistanin nuoret kohtaavat usein monia ongelmia, kuten mielenterveys- ja perheongelmia, koulustressiä sekä sosiaalista ja taloudellista eriarvoisuutta.
Pakistanissa tarvitaan nuorten itsemurhien ehkäisyohjelmaa.
Tällainen ohjelma perustuu toisen asteen kouluihin (joissa suurin osa nuorista on) ja tukee kouluja työskentelemään yhdessä monien julkisten virastojen kanssa kaikkien nuorten kohtaamien ongelmien ratkaisemiseksi.
Päätavoitteemme on työskennellä yhdessä useiden sidosryhmien kanssa kulttuurisesti mukauttamiseksi ja kolmen SEPAK-toimenpiteen toteutettavuuden testaamiseksi Pakistanin lukiolaisten (12–17-vuotiaiden) itsemurhien ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusvaiheita on kaksi. Ensimmäisessä vaiheessa
- Neljä ennaltaehkäisevää toimenpidettä valitaan ja käännetään, kun on käyty läpi kansainvälistä kirjallisuutta nuorten itsemurhien ehkäisyohjelmista (esim. SEYLE-tutkimus Euroopassa);
- Fokusryhmiä järjestetään useiden sidosryhmien (opiskelijoiden, toisen asteen oppilaitosten opettajien/henkilökunnan, vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten) kanssa, jotta ne päättävät neljään valittuun toimenpiteeseen tarvittavista mukautuksista.
- Mukautetut versiot neljä ennalta ehkäisevää SEPAK-interventiota tuotetaan sen jälkeen, kun kohderyhmien ja sidosryhmien suosittelemat muutokset on otettu mukaan.
Toisessa vaiheessa neljän ennaltaehkäisevän SEPAK-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tarkastellaan neljässä lukiossa (jokaisessa paikassa) ja yhdessä kontrolliryhmässä (jokaisessa paikassa) kahdeksassa Pakistanin kaupungissa. Neljä ennaltaehkäisevää toimenpidettä sisältävät mm. Työpajojen järjestäminen yläkoulujen opiskelijoille lisäämään tietoisuutta mielenterveydestä ja oppilaiden kohtaamista stressistä.
ii. Koulujen opettajien/työntekijöiden kouluttaminen toimimaan avustajina ja tunnistamaan ongelmalliset opiskelijat iii. Vanhempien kouluttaminen toimimaan ohjaajina ja tunnistamaan ja tukemaan ongelmallisia nuoria iv. Nuorten parissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten kouluttaminen käyttämään systemaattisesti vakiintuneiden psykometristen työkalujen raja-arvoja nuorten ohjaamiseksi mielenterveys- ja sosiaalipalveluihin. Kuusi mielenterveystietoisuutta käsittelevää julistetta on esillä kontrolliryhmälle jaetun koulun luokkahuoneissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Public Schools
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Public Schools
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Public Schools
-
Multan, Punjab, Pakistan, 59300
- Public Schools
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Public Schools
-
-
Sind
-
Hyderabad, Sind, Pakistan, 17000
- Public Schools
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Public Schools
-
Nawabshah, Sindh, Pakistan, 67450
- Public Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit opiskelijoille:
- ikä 12-17 vuotta
- kouluviranomainen hyväksyy oppilaan osallistumisen;
- sekä vanhemmat että opiskelijat ovat halukkaita osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit opiskelijat:
- kouluviranomainen kieltäytyy oppilaalta osallistumasta;
- nuoret käyvät erikoiskoulua ja/tai itsenäistä tai yksityistä koulua;
- osallistuvan koulun oppilaiden vanhemmat tai oppilaat itse ovat kieltäytyneet allekirjoittamasta suostumusasiakirjaa.
Vanhemmat/huoltajat
Vanhemmat/huoltajat voivat osallistua, jos he täyttävät kaikki seuraavat ehdot:
- 12–17-vuotiaiden oppilaiden hoitaminen;
- kouluviranomainen hyväksyy koulun osallistumisen;
- halukas osallistumaan tutkimukseen;
- halukkaita huolehtimaansa oppilaista osallistumaan perus- ja jälkiarviointeihin.
Jos vanhemmat/huoltajat täyttävät seuraavat poissulkemiskriteerit, he eivät ole oikeutettuja osallistumaan:
- kouluviranomainen kieltäytyy koululta osallistumasta;
- heidän hoitamansa oppilaat käyvät erikoiskoulua ja/tai itsenäistä tai yksityistä koulua;
- eivät halua osallistua tutkimukseen tai eivät halua, että heidän hoitamansa oppilaat osallistuvat perus- ja jälkiarviointeihin.
Osallistumiskriteerit (koulut)
- kouluviranomainen suostuu osallistumaan;
- koulujen on oltava ei-erikoistuja julkisia kouluja;
- koulussa on vähintään 80 oppilasta;
- koulussa on yli 3 opettajaa;
- enintään 60 % opiskelijoista on kumpaakaan sukupuolta;
- vanhempien ja oppilaiden tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit (koulut)
- kouluviranomainen kieltäytyy osallistumasta;
- nuoret käyvät erikoiskoulua ja/tai itsenäistä tai yksityistä koulua;
Osallistumisehdot (terveydenhuollon ammattilaiset)
Terveydenhuollon ammattilaiset voivat osallistua, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät valituissa ammattiliittojen neuvostoissa
- Halukas osallistumaan tutkimukseen Poissulkemiskriteerit (terveydenhuollon ammattilaiset)
(1) Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät tällä hetkellä työskentele valituissa ammattiliittojen neuvostoissa (2) Ei halua osallistua tutkimukseen
Koulujen opettajat/henkilökunta
Opettajat ja koulun muu henkilökunta voivat osallistua, jos he täyttävät kaikki seuraavat ehdot:
- työskentely 12-17-vuotiaiden oppilaiden kanssa;
- heidän koulunsa hyväksyy koulun osallistumisen;
- halukas osallistumaan tutkimukseen;
Jos koulun opettajat ja henkilökunta täyttävät seuraavat poissulkemiskriteerit; he eivät ole oikeutettuja osallistumaan:
- heidän koulunsa viranomainen kieltäytyy koululta osallistumasta;
- ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LEADS Plus -opetusjulisteet
Yhteensä kuusi ryhmätuntia opiskelijoiden kanssa käyttäen esityksiä ja videoita.
|
Tämä interventio kattaa masennuksen ja sen oireet, masennuksen ja itsemurhan välisen yhteyden, itsemurhaan liittyvät riski- ja suojatekijät, itsemurhan varoitusmerkit, avun hakeminen ja avun hakemisen esteiden ylittäminen sekä koulun ja yhteisön itsemurhien ehkäisyresurssit.
Myös kuusi koulutusjulistetta on esillä luokkahuoneissa
Kaikissa tämän klusterin kouluissa on esillä kuusi koulutusjulistetta.
|
|
Kokeellinen: Kysy, suostuttele ja suosittele (Opettajat) Plus -opetusjulisteita
Se on manuaalinen ohjelma portinvartijoille (opettajille).
Tämä sisältää sekä esityksiä että videoita.
|
Kaikissa tämän klusterin kouluissa on esillä kuusi koulutusjulistetta.
Se on alun perin Yhdysvalloissa kehitetty manuaalinen portinvartijoille tarkoitettu ohjelma, joka kouluttaa opettajia/koulun henkilökuntaa tunnistamaan opiskelijoiden itsemurhariskin ja rohkaisemaan itsemurhavaarassa olevia opiskelijoita hakemaan ammattiapua.
Myös kuusi koulutusjulistetta on esillä luokkahuoneissa.
|
|
Kokeellinen: Ammattilaisten näytös Plus koulutusjulisteet
Tämä on terveydenhuollon ammattilaisten indikoitu tai valikoiva toimenpide, joka tarkistaa arvioinnit (joka tehdään jäsennellyillä kyselylomakkeilla) ja ohjaa opiskelijat tarvittaessa.
|
Kaikissa tämän klusterin kouluissa on esillä kuusi koulutusjulistetta.
Tämä on indikoitu tai valikoiva interventio, joka perustuu opiskelijoiden vastauksiin peruskyselylomakkeisiin.
Osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset tarkistavat opiskelijoiden vastaukset tutkimuksessa käytettyihin kyselylomakkeisiin ja opiskelijat, joiden pistemäärät vastaavat ennalta asetettuja raja-arvoja, kutsutaan osallistumaan ammatilliseen mielenterveyskliiniseen arviointiin ja ohjataan tarvittaessa kliinisiin palveluihin.
Myös kuusi koulutusjulistetta on esillä luokkahuoneissa.
|
|
Active Comparator: Koulutusjuliste
Kontrolliryhmä altistetaan kuudelle koulutusjulisteelle.
|
Kaikissa tämän klusterin kouluissa on esillä kuusi koulutusjulistetta.
|
|
Kokeellinen: Kysymys, suostuttelu ja suosittelu (vanhemmat) Plus opetusjulisteet
Se on manuaalinen ohjelma portinvartijoille (vanhemmille).
Tämä sisältää sekä esityksiä että videoita.
|
Kaikissa tämän klusterin kouluissa on esillä kuusi koulutusjulistetta.
Se on alun perin Yhdysvalloissa kehitetty manuaalinen ohjelma portinvartijoille (vanhemmille), jonka tarkoituksena on kouluttaa vanhempia tukemaan itsemurhariskissä olevia nuoria.
Myös kuusi koulutusjulistetta on esillä luokkahuoneissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiokokeilun toteutettavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
kokeen rekrytointiaste
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Terapialoki
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
interventioiden hyväksyttävyys, joka käy ilmi osallistujien osallistumisesta jokaiseen hoitolokiin
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali koulupohjainen opiskelijoiden terveystutkimus (GSHS)
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
Kysely on itse laadittu ja se kattoi kymmenen avainaihetta: alkoholin käyttö, ruokavaliokäyttäytyminen, huumeiden käyttö, hygienia, mielenterveys, fyysinen aktiivisuus, suojatekijät, seksuaalinen käyttäytyminen, tupakan käyttö sekä väkivalta ja tahattomat loukkaantumiset
|
Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Tahallinen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
DSHI:tä käytetään tietojen keräämiseen itsensä vahingoittamisesta.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 34.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa ongelman korkeamman intensiteetin.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
Tätä käytetään psykologisen ahdistuksen mittaamiseen.
Se on 10 kohdan asteikko, joka mittaa emotionaalisia tiloja viiden tason vasteasteikolla.
Minimipistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 50 pistettä.
Matalat pisteet osoittavat alhaista psyykkistä ahdistusta ja korkeat pisteet korkeaa psyykkistä ahdistusta.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin (BSSI)
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä asteikko on 19 kohdan instrumentti, joka arvioi itsemurha-ajatusten esiintymisen ja voimakkuuden viikossa.
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä voi olla 38.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Euro-Qol (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
Standardoitu väline terveydentilan ja siihen liittyvien väestön hyötypainojen mittaamiseen.
Se koostuu itseraportointikyselystä, joka kattaa viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus)
|
Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
Keräämme tietoja terveyspalvelujen käytöstä (mukaan lukien epävirallinen sektori, kuten uskonhoitajat/imaamit)
|
Muutos pisteissä lähtötasosta lopputulokseen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittamat pisteet asteikolla toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Osallistujien tyytyväisyys palveluihin arvioidaan Asiakastyytyväisyys-mittarilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
Kyselylomake (CSQ)
|
Osallistujan ilmoittamat pisteet asteikolla toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEPAK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain anonymisoituja tietoja jaetaan tarvittaessa, esimerkiksi meta-analyysiä varten
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .