Предотвращение самоубийств путем расширения прав и возможностей подростков в Пакистане (СЕПАК) (SEPAK)
31 марта 2023 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning
Предотвращение самоубийств за счет расширения прав и возможностей подростков в Пакистане (SEPAK): технико-экономическое обоснование исследовательского потенциала и готовности к испытаниям в Пакистане
Членовредительство в настоящее время рассматривается как эпидемия, затрагивающая молодых людей во всем мире, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), таких как Пакистан.
Молодые люди в Пакистане часто сталкиваются со многими проблемами, такими как психическое здоровье и семейные проблемы, стресс в школе и социальное и экономическое неравенство.
В Пакистане необходима программа предотвращения самоубийств среди молодежи.
Такая программа будет базироваться на средних школах (где учатся большинство молодых людей) и будет поддерживать школы в совместной работе со многими государственными учреждениями для решения всего спектра проблем, с которыми сталкиваются молодые люди.
Наша основная цель исследования — работать вместе с несколькими заинтересованными сторонами для культурной адаптации и проверки осуществимости трех мероприятий SEPAK по предотвращению самоубийств среди учащихся средних школ в Пакистане (в возрасте от 12 до 17 лет).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Образовательные плакаты LEADS Plus
- Другой: образовательные плакаты
- Другой: Вопросы, убеждения и рекомендации (учителя) плюс образовательные плакаты
- Другой: Программа «Скрининг профессионалами» плюс образовательные плакаты
- Другой: Вопросы, убеждения и рекомендации (для родителей) плюс образовательные плакаты
Подробное описание
Будет два этапа исследований. На первом этапе
- Четыре профилактических вмешательства будут выбраны и переведены после изучения международной литературы по программам предотвращения самоубийств среди молодежи (например, испытание SEYLE в Европе);
- Будут организованы фокус-группы с участием множества заинтересованных сторон (учащиеся, учителя/сотрудники средних школ, родители и медицинские работники) для принятия решения о необходимых адаптациях к четырем выбранным мероприятиям;
- Адаптированные версии четырех профилактических мероприятий SEPAK будут подготовлены после внесения изменений, рекомендованных фокус-группами с участием заинтересованных сторон.
На втором этапе осуществимость и приемлемость четырех профилактических мероприятий SEPAK будут изучены в 4 средних школах (каждое место) и одной контрольной группе (каждое место) в 8 городах Пакистана. Четыре превентивных вмешательства будут включать: i. Проведение семинаров для учащихся средних школ для повышения осведомленности о психическом здоровье и стрессах, с которыми сталкиваются учащиеся.
II. Подготовка школьных учителей/работников к работе в качестве фасилитаторов и выявлению проблемных учащихся iii. Обучение родителей действовать в качестве фасилитаторов и выявлять и поддерживать проблемных молодых людей iv. Обучение медицинских работников, работающих с молодежью, систематическому использованию пороговых значений установленных психометрических инструментов для направления молодых людей в психиатрические и социальные службы. Шесть плакатов по информированию о психическом здоровье будут размещены в классах школы, выделенной для контрольной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан, 87300
- Public Schools
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Public Schools
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 42000
- Public Schools
-
Multan, Punjab, Пакистан, 59300
- Public Schools
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 43600
- Public Schools
-
-
Sind
-
Hyderabad, Sind, Пакистан, 17000
- Public Schools
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Public Schools
-
Nawabshah, Sindh, Пакистан, 67450
- Public Schools
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для студентов:
- возраст 12 - 17 лет
- администрация школы дает согласие на участие учащегося;
- и родители, и учащиеся готовы принять участие.
Критерии исключения студентов:
- администрация школы отказывает учащемуся в участии;
- подростки посещают специализированную и/или независимую или частную школу;
- родители учащихся участвующей школы или сами учащиеся отказались подписать документ о согласии.
Родители/опекуны
Родители/опекуны имеют право на участие, если они соответствуют всем следующим критериям:
- уход за воспитанниками в возрасте 12-17 лет;
- администрация школы дает согласие на участие школы;
- желание участвовать в исследовании;
- желают, чтобы ученики, о которых они заботятся, участвовали в исходных оценках и оценках после вмешательства.
Если родители/опекуны соответствуют следующим критериям исключения, они не имеют права участвовать:
- администрация школы отказывает школе в участии;
- ученики, о которых они заботятся, посещают специализированную и/или независимую или частную школу;
- нежелание участвовать в исследовании или нежелание, чтобы ученики, о которых они заботятся, участвовали в исходных оценках и оценках после вмешательства.
Критерии включения (школы)
- администрация школы соглашается участвовать;
- школы должны быть неспециализированными публичными школами;
- школа содержит не менее 80 учеников;
- в школе более 3 учителей;
- не более 60% студентов обоего пола;
- получено информированное согласие родителей и учащихся.
Критерии исключения (школы)
- администрация школы отказывается участвовать;
- подростки посещают специализированную и/или независимую или частную школу;
Критерии включения (медицинские работники)
Медицинские работники имеют право на участие, если они соответствуют всем следующим критериям:
- Медицинские работники, работающие в отдельных профсоюзных советах
- Желание участвовать в исследовании Критерии исключения (медицинские работники)
(1) Медицинские работники, которые в настоящее время не практикуют в отдельных советах профсоюзов (2) Не желают участвовать в исследовании
Учителя/сотрудники школ
Учителя и другие сотрудники школы имеют право участвовать, если они соответствуют всем следующим критериям:
- работа с учащимися 12-17 лет;
- руководство школы дает согласие на участие школы;
- желание участвовать в исследовании;
Если учителя и персонал школы соответствуют следующим критериям исключения; они не имеют права участвовать:
- руководство их школы отказывает школе в участии;
- не желает участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательные плакаты LEADS Plus
Всего шесть групповых занятий со студентами с использованием презентаций и видео.
|
Это вмешательство охватывает депрессию и ее симптомы, связь между депрессией и суицидом, факторы риска и защитные факторы, связанные с суицидом, предупреждающие признаки суицида, обращение за помощью и преодоление барьеров на пути к ней, а также школьные и общественные ресурсы по предотвращению суицида.
Шесть образовательных плакатов также будут размещены в классах.
Шесть образовательных плакатов будут размещены во всех школах этого кластера.
|
|
Экспериментальный: Вопросы, убеждения и рекомендации (учителя) плюс образовательные плакаты
Это ручная программа для привратников (учителей).
Сюда входят как презентации, так и видеоролики.
|
Шесть образовательных плакатов будут размещены во всех школах этого кластера.
Это программа с инструкциями для привратников, первоначально разработанная в США и предназначенная для обучения учителей и школьного персонала выявлению суицидального риска у учащихся и поощрению учащихся, которым грозит суицид, обращаться за профессиональной помощью.
В классах также будут размещены шесть образовательных плакатов.
|
|
Экспериментальный: Программа «Скрининг профессионалами» Плюс обучающие плакаты
Это показанное или выборочное вмешательство со стороны медицинских работников, которые просматривают оценки (выполненные с использованием структурированных вопросников) и направляют студентов в случае необходимости.
|
Шесть образовательных плакатов будут размещены во всех школах этого кластера.
Это показанное или выборочное вмешательство, основанное на ответах учащихся на базовые анкеты.
Участвующие медицинские работники просматривают ответы учащихся на анкеты, использованные в исследовании, и учащиеся, чьи баллы соответствуют заранее установленным пороговым значениям, будут приглашены для участия в профессиональной клинической оценке психического здоровья и, при необходимости, направлены в клинические службы.
В классах также будут размещены шесть образовательных плакатов.
|
|
Активный компаратор: Образовательный плакат
Контрольной группе будут представлены шесть образовательных плакатов.
|
Шесть образовательных плакатов будут размещены во всех школах этого кластера.
|
|
Экспериментальный: Вопросы, убеждения и рекомендации (для родителей) плюс образовательные плакаты
Это ручная программа для привратников (родителей).
Сюда входят как презентации, так и видеоролики.
|
Шесть образовательных плакатов будут размещены во всех школах этого кластера.
Это программа с инструкциями для привратников (родителей), первоначально разработанная в США для обучения родителей поддержке молодых людей, которым грозит самоубийство.
В классах также будут размещены шесть образовательных плакатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность проведения пробного вмешательства
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до исходного уровня через 1 месяц после
|
скорость набора в суд
|
Изменение от исходного уровня до исходного уровня через 1 месяц после
|
|
Журнал терапии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до исходного уровня через 1 месяц после
|
приемлемость вмешательств, которая будет очевидна из присутствия участников на каждом сеансе в журнале терапии
|
Изменение от исходного уровня до исходного уровня через 1 месяц после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное обследование здоровья учащихся в школах (GSHS)
Временное ограничение: Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
Это анкета для самостоятельного заполнения, охватывающая десять ключевых тем: употребление алкоголя, диетическое поведение, употребление наркотиков, гигиена, психическое здоровье, физическая активность, защитные факторы, сексуальное поведение, употребление табака, а также насилие и непреднамеренные травмы.
|
Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
|
Инвентаризация преднамеренного самоповреждения
Временное ограничение: Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
DSHI будет использоваться для сбора информации об эпизоде членовредительства.
Минимальный балл — 0, максимальный — 34.
Чем выше общий балл, тем выше интенсивность проблемы.
|
Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
|
Шкала психологического стресса Кесслера
Временное ограничение: Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
Это будет использоваться для измерения психологического стресса.
Это шкала из 10 пунктов для измерения эмоциональных состояний с 5-уровневой шкалой ответов.
Минимальный балл — 10, максимальный — 50.
Низкие баллы указывают на низкий уровень психологического стресса, а высокие баллы указывают на высокий уровень психологического стресса.
|
Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSSI)
Временное ограничение: Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
Эта шкала представляет собой инструмент из 19 пунктов, который оценивает наличие и интенсивность суицидальных мыслей в течение недели.
Минимальный общий балл равен 0, а максимальный общий балл может быть равен 38.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
|
Евро-Коль (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
Стандартизированный инструмент для измерения состояния здоровья и соответствующих весов полезности для населения.
Он состоит из анкеты для самоотчетов, охватывающей пять аспектов здоровья (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия).
|
Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов
Временное ограничение: Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
Мы будем собирать информацию об использовании медицинских услуг (включая неформальный сектор, такой как целители/имамы)
|
Изменение оценок от исходного уровня к исходу (через 1 месяц после исходного уровня)
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Баллы, указанные участником по шкале после вмешательства через 1 месяц после исходного уровня
|
Удовлетворенность участников услугами будет оцениваться с помощью показателя «Удовлетворенность клиентов».
Сумма баллов колеблется от 8 до 32.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности.
Анкета (CSQ)
|
Баллы, указанные участником по шкале после вмешательства через 1 месяц после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEPAK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
При необходимости будут передаваться только анонимные данные, например, в целях метаанализа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .