菲律宾神经病学协会数据库 - 中风 (PNA1DB-Stroke)
2024年4月1日 更新者：Philippine Neurological Association
这是一项务实的、多中心的、前瞻性的、观察性的、非干预性的研究，是菲律宾 11 家获得认可的成人神经病学培训机构因短暂性脑缺血发作 (TIA) 或中风住院的患者的常设数据库。
将从每位患者入院时直至出院收集数据。
本研究的数据收集将跨越研究开始后的 3 年，之后将评估扩展或重新实施研究的效用。
研究概览
详细说明
主要目标是前瞻性地收集菲律宾认可的成人神经病学培训机构收治的首次或复发性 TIA 或缺血性或出血性卒中患者的人口统计学、病史、住院管理和结果数据。
次要目标是：
- 确定首次和复发性 TIA 和中风的住院病例负荷。
- 确定因首次或复发性 TIA 或卒中入院的患者概况。
- 确定首次或复发性 TIA 或卒中患者接受的诊断和治疗管理类型。
- 确定首次或复发性 TIA 或卒中患者出院时的结局。
- 评估预测首次或复发性 TIA 或卒中患者预后的因素。
- 评估和审核因首次或复发性 TIA 或中风而入院的患者所接受的整体护理质量。
- 进行其他未来分析，由菲律宾神经病学协会 (PNA) 批准，这可能会提高对首次和/或复发性 TIA 或中风患者的护理知识。
所有符合条件的患者都将被分配一个研究识别 (ID) 编号，并包含在每个站点保密保存的站点日志中。 将从每位患者收集有关人口统计学、病史、中风亚型、住院管理和出院结果的相应匿名数据，并使用安全的在线数据收集工具将其输入数据库。
在菲律宾神经病学协会的监督下，每年将针对次要目标提取、总结和分析集体数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oliber Biaro
- 电话号码：5006 +63 8723 2102
- 邮箱：philneuro.research@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Robert N Gan, MD
- 电话号码：5008 +63 8723 0101
- 邮箱：philneuro.research@gmail.com
学习地点
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Cebu City、菲律宾
- 招聘中
- Chong Hua Hospital
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接触：
- Maria Teresa A Cañete, MD
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Makati City、菲律宾
- 招聘中
- Makati Medical Center
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接触：
- Raquel M Alvarez, MD
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Manila、菲律宾
- 招聘中
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
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接触：
- Cyrus G Escabillas, MD
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Manila、菲律宾
- 招聘中
- University of Santo Tomas Hospital
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接触：
- Johnny K Lokin, MD
-
Manila、菲律宾
- 招聘中
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
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接触：
- Maria Epifania V Collantes, MD
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Pasig City、菲律宾
- 招聘中
- The Medical City
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接触：
- Gemmalynn B Sarapuddin, MD
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Quezon City、菲律宾
- 招聘中
- East Avenue Medical Center
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接触：
- Dan Neftalie A Juangco, MD
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Quezon City、菲律宾
- 招聘中
- Quirino Memorial Medical Center
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接触：
- Christian Oliver C Co, MD
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Quezon City、菲律宾
- 招聘中
- St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
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接触：
- Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
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Quezon City、菲律宾
- 招聘中
- University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
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接触：
- Belinda M Nepomuceno, MD
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Benguet
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Baguio City、Benguet、菲律宾
- 招聘中
- Baguio General Hospital and Medical Center
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接触：
- John Harold B Hiyadan, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与地点入院的所有患者均满足所有纳入标准且没有任何排除标准有资格被纳入。
描述
纳入标准：
- 首次或复发性 TIA、缺血性或出血性中风或脑静脉血栓形成 (CVT) 的诊断
- 18岁或以上
- 入院医院
- 如果机构审查委员会/伦理委员会要求，患者或法定代表签署或口头同意参与研究
排除标准：
- 既往有 TIA 或中风的患者因急性中风以外的其他医疗条件入院，例如因肺炎、康复或手术（如胃管插入等）入院的非急性中风患者。
- 研究调查者认为可能危及患者参与本研究或影响研究结果有效性的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院病例
大体时间：3年
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参与地点收治的 TIA 和中风病例数。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内诊断程序（脑部扫描）
大体时间：从入院到出院，可能长达1个月
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大脑扫描的执行率。
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从入院到出院，可能长达1个月
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院内诊断程序（心电图）
大体时间：从入院到出院，可能长达1个月
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心电图的表现率。
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从入院到出院，可能长达1个月
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住院诊断程序（超声心动图）
大体时间：从入院到出院，可能长达1个月
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超声心动图的性能率。
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从入院到出院，可能长达1个月
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住院诊断程序（脑血管研究）
大体时间：从入院到出院，可能长达1个月
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任何脑血管研究的执行率。
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从入院到出院，可能长达1个月
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住院治疗管理（溶栓）
大体时间：从入院到出院，可能长达1个月
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溶栓治疗率（静脉内和/或血管内）。
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从入院到出院，可能长达1个月
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住院治疗管理（抗血栓）
大体时间：从入院到出院，可能长达1个月
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使用任何抗血栓形成（抗血小板和/或抗凝剂）的治疗率。
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从入院到出院，可能长达1个月
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住院治疗管理（康复）
大体时间：从入院到出院，可能长达1个月
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康复率（物理治疗和/或职业治疗和/或言语治疗）。
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从入院到出院，可能长达1个月
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TIA 或中风的院内并发症
大体时间：从入院到出院，可能长达1个月
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TIA 或中风引起的并发症发生率。
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从入院到出院，可能长达1个月
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出院时的生命状况
大体时间：出院时，可能长达 1 个月
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活着还是死了
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出院时，可能长达 1 个月
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出院时的功能状态
大体时间：出院时，可能长达 1 个月
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改良兰金量表
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出院时，可能长达 1 个月
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出院时的神经系统状况
大体时间：出院时，可能长达 1 个月
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美国国立卫生研究院卒中量表
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出院时，可能长达 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Robert N Gan, MD、Philippine Neurological Association
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月20日
首次发布 (实际的)
2021年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.