Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Philippine Neurological Association One Database - Beroerte (PNA1DB-Stroke)

1 april 2024 bijgewerkt door: Philippine Neurological Association

Dit is een pragmatische, multicenter, prospectieve, observationele, niet-interventionele studie en permanente database van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of beroerte in de 11 geaccrediteerde opleidingsinstituten voor neurologie voor volwassenen in de Filippijnen. Van elke patiënt worden gegevens verzameld tijdens de opname in het ziekenhuis en tot ontslag uit het ziekenhuis. De gegevensverzameling voor deze studie zal 3 jaar vanaf de start van de studie beslaan, waarna het nut van een verlenging of een herimplementatie van de studie zal worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om prospectief gegevens te verzamelen over demografische gegevens, medische geschiedenis, behandeling in het ziekenhuis en resultaten bij patiënten met een eerste of terugkerende TIA of een ischemische of hemorragische beroerte die zijn opgenomen in geaccrediteerde opleidingsinstituten voor neurologie voor volwassenen in de Filippijnen.

Secundaire doelstellingen zijn:

Om de intramurale casusbelasting van eerste en terugkerende TIA en beroerte te bepalen.
Om het profiel te bepalen van patiënten die zijn opgenomen voor een eerste of terugkerende TIA of beroerte.
Om de soorten diagnostisch en therapeutisch management te bepalen die worden ontvangen door patiënten met een eerste of terugkerende TIA of beroerte.
Om de uitkomsten te bepalen van patiënten met een eerste of terugkerende TIA of beroerte op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
Factoren evalueren die de uitkomst voorspellen bij patiënten met een eerste of terugkerende TIA of beroerte.
Het beoordelen en controleren van de algehele kwaliteit van de zorg die wordt ontvangen door patiënten die zijn opgenomen voor een eerste of terugkerende TIA of beroerte.
Om andere toekomstige analyses uit te voeren, gesanctioneerd door de Philippine Neurological Association (PNA), die de kennis over de zorg voor patiënten met een eerste en/of terugkerende TIA of beroerte kan verbeteren.

Alle in aanmerking komende patiënten krijgen een studie-identificatienummer (ID) toegewezen en opgenomen in het locatielogboek dat op elke locatie vertrouwelijk wordt bewaard. Overeenkomstige geanonimiseerde gegevens over demografische gegevens, medische geschiedenis, subtype beroerte, behandeling in het ziekenhuis en ontslagresultaten zullen van elke patiënt worden verzameld en in de database worden ingevoerd met behulp van een beveiligde online tool voor gegevensverzameling.

Collectieve gegevens zullen elk jaar worden geëxtraheerd, samengevat en geanalyseerd voor de secundaire doelstellingen onder toezicht van de Philippine Neurological Association.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Oliber Biaro
Telefoonnummer: 5006 +63 8723 2102
E-mail: philneuro.research@gmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: Robert N Gan, MD
Telefoonnummer: 5008 +63 8723 0101
E-mail: philneuro.research@gmail.com

Studie Locaties

Filippijnen
- - Cebu City, Filippijnen
    - Werving
    - Chong Hua Hospital
    - Contact:
      
      Maria Teresa A Cañete, MD
  - Makati City, Filippijnen
    - Werving
    - Makati Medical Center
    - Contact:
      
      Raquel M Alvarez, MD
  - Manila, Filippijnen
    - Werving
    - Jose R. Reyes Memorial Medical Center
    - Contact:
      
      Cyrus G Escabillas, MD
  - Manila, Filippijnen
    - Werving
    - University of Santo Tomas Hospital
    - Contact:
      
      Johnny K Lokin, MD
  - Manila, Filippijnen
    - Werving
    - University of the Philippines - Philippine General Hospital
    - Contact:
      
      Maria Epifania V Collantes, MD
  - Pasig City, Filippijnen
    - Werving
    - The Medical City
    - Contact:
      
      Gemmalynn B Sarapuddin, MD
  - Quezon City, Filippijnen
    - Werving
    - East Avenue Medical Center
    - Contact:
      
      Dan Neftalie A Juangco, MD
  - Quezon City, Filippijnen
    - Werving
    - Quirino Memorial Medical Center
    - Contact:
      
      Christian Oliver C Co, MD
  - Quezon City, Filippijnen
    - Werving
    - St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
    - Contact:
      
      Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
  - Quezon City, Filippijnen
    - Werving
    - University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
    - Contact:
      
      Belinda M Nepomuceno, MD
- Benguet
  - Baguio City, Benguet, Filippijnen
    - Werving
    - Baguio General Hospital and Medical Center
    - Contact:
      
      John Harold B Hiyadan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die op de deelnemende locaties zijn opgenomen en die aan alle inclusie- en geen van de exclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor opname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van eerste of terugkerende TIA, ischemische of hemorragische beroerte of cerebrale veneuze trombose (CVT)
18 jaar of ouder
Opgenomen in het deelnemende ziekenhuis
Indien vereist door de institutionele beoordelingsraad/ethische commissie, ondertekende of mondelinge geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek van de patiënt of een wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een eerdere TIA of beroerte die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor andere medische aandoeningen dan een acute beroerte, bijvoorbeeld een patiënt met een niet-acute beroerte die is opgenomen voor longontsteking, revalidatie of procedures, zoals het inbrengen van een maagsonde, enz.
Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeksonderzoeker, de patiënt in gevaar kan brengen door zijn/haar deelname aan deze studie of de validiteit van de onderzoeksresultaten kan aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Caseload in het ziekenhuis Tijdsspanne: 3 jaar	Aantal TIA- en beroertegevallen dat is opgenomen op deelnemende locaties.	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diagnostische procedure in het ziekenhuis (hersenscan) Tijdsspanne: Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn	Prestatiesnelheid van hersenscan.	Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn
Diagnostische procedures in het ziekenhuis (elektrocardiogram) Tijdsspanne: Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn	Prestatiesnelheid van het elektrocardiogram.	Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn
Diagnostische procedures in het ziekenhuis (echocardiogram) Tijdsspanne: Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn	Prestatiesnelheid van echocardiogram.	Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn
Diagnostische procedures in het ziekenhuis (cerebrale vasculaire studies) Tijdsspanne: Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn	Prestatiesnelheid van elk cerebraal vasculair onderzoek.	Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn
Therapeutisch beheer in het ziekenhuis (trombolyse) Tijdsspanne: Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn	Snelheid van behandeling met trombolyse (intraveneus en/of endovasculair).	Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn
Therapeutisch beheer in het ziekenhuis (antitrombotica) Tijdsspanne: Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn	Snelheid van behandeling met een antitromboticum (antibloedplaatjes en/of anticoagulantia).	Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn
Therapeutisch beheer in het ziekenhuis (revalidatie) Tijdsspanne: Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn	Revalidatietempo (fysiotherapie en/of ergotherapie en/of logopedie).	Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn
Complicaties in het ziekenhuis door TIA of beroerte Tijdsspanne: Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn	Percentage complicaties als gevolg van TIA of beroerte.	Van opname tot ontslag mag maximaal 1 maand zijn
Vitale status bij ontslag uit het ziekenhuis Tijdsspanne: Bij ontslag kan dit maximaal 1 maand zijn	Dood of levend	Bij ontslag kan dit maximaal 1 maand zijn
Functionele status bij ontslag uit het ziekenhuis Tijdsspanne: Bij ontslag kan dit maximaal 1 maand zijn	aangepaste Rankin-schaal	Bij ontslag kan dit maximaal 1 maand zijn
Neurologische status bij ontslag uit het ziekenhuis Tijdsspanne: Bij ontslag kan dit maximaal 1 maand zijn	National Institute of Health Stroke Scale	Bij ontslag kan dit maximaal 1 maand zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philippine Neurological Association

Onderzoekers

Studie stoel: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Philippine Neurological Association One Database - Stroke, Disease Study Management Group. Multicentre collection of uniform data on patients hospitalised for transient ischaemic attack or stroke in the Philippines: the Philippine Neurological Association One Database-Stroke (PNA1DB-Stroke) protocol. BMJ Open. 2022 May 24;12(5):e055954. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055954.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd