Philippine Neurological Association One データベース - 脳卒中 (PNA1DB-Stroke)
2024年4月1日 更新者：Philippine Neurological Association
これは、フィリピンの 11 の認可された成人神経学トレーニング機関に一過性脳虚血発作 (TIA) または脳卒中のために入院した患者の実用的、多施設、前向き、観察的、非介入的研究および常設データベースです。
データは、入院中および退院まで各患者から収集されます。
この研究のデータ収集は、研究開始から 3 年間にわたって行われ、その後、研究の延長または再実施の有用性が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、フィリピンの認定成人神経学訓練施設に入院した初発または再発の TIA または虚血性または出血性脳卒中の患者の人口統計、病歴、院内管理、転帰に関するデータを前向きに収集することです。
二次的な目的は次のとおりです。
- 最初および再発の TIA および脳卒中の入院患者数を決定する。
- TIAまたは脳卒中の初回または再発で入院した患者のプロファイルを決定すること。
- 初回または再発のTIAまたは脳卒中患者が受けた診断および治療管理の種類を決定すること。 検索戦略:
- 退院時に初回または再発のTIAまたは脳卒中患者の転帰を決定すること。 検索戦略:
- TIAまたは脳卒中の初回または再発患者の転帰を予測する因子を評価すること。
- 初回または再発の TIA または脳卒中で入院した患者が受けたケアの全体的な質を評価および監査すること。
- フィリピン神経学会（PNA）によって認可された他の将来の分析を実施すること。これにより、初回および/または再発性TIAまたは脳卒中の患者のケアに関する知識が向上する可能性があります。
資格のあるすべての患者には、研究識別 (ID) 番号が割り当てられ、各施設で秘密裏に保管される施設ログに記録されます。 人口統計、病歴、脳卒中のサブタイプ、院内管理、および退院の結果に関する対応する匿名化されたデータが各患者から収集され、安全なオンライン データ収集ツールを使用してデータベースに入力されます。
収集されたデータは、フィリピン神経学会によって提供される監視の下で、二次的な目的のために毎年抽出、要約、および分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oliber Biaro
- 電話番号：5006 +63 8723 2102
- メール：philneuro.research@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robert N Gan, MD
- 電話番号：5008 +63 8723 0101
- メール：philneuro.research@gmail.com
研究場所
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Cebu City、フィリピン
- 募集
- Chong Hua Hospital
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コンタクト：
- Maria Teresa A Cañete, MD
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Makati City、フィリピン
- 募集
- Makati Medical Center
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コンタクト：
- Raquel M Alvarez, MD
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Manila、フィリピン
- 募集
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
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コンタクト：
- Cyrus G Escabillas, MD
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Manila、フィリピン
- 募集
- University of Santo Tomas Hospital
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コンタクト：
- Johnny K Lokin, MD
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Manila、フィリピン
- 募集
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
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コンタクト：
- Maria Epifania V Collantes, MD
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Pasig City、フィリピン
- 募集
- The Medical City
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コンタクト：
- Gemmalynn B Sarapuddin, MD
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Quezon City、フィリピン
- 募集
- East Avenue Medical Center
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コンタクト：
- Dan Neftalie A Juangco, MD
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Quezon City、フィリピン
- 募集
- Quirino Memorial Medical Center
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コンタクト：
- Christian Oliver C Co, MD
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Quezon City、フィリピン
- 募集
- St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
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コンタクト：
- Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
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Quezon City、フィリピン
- 募集
- University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
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コンタクト：
- Belinda M Nepomuceno, MD
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Benguet
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Baguio City、Benguet、フィリピン
- 募集
- Baguio General Hospital and Medical Center
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コンタクト：
- John Harold B Hiyadan, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての包含を満たし、除外基準のいずれも満たしていない参加施設で入院したすべての患者は、含まれる資格があります。
説明
包含基準:
- -初回または再発性TIA、虚血性または出血性脳卒中、または脳静脈血栓症（CVT）の診断
- 18歳以上
- 参加病院に入院
- 治験審査委員会/倫理委員会によって要求された場合、患者または法定代理人からの研究への参加に関する署名済みまたは口頭によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 急性脳卒中以外の病状で入院した以前のTIAまたは脳卒中の患者、例えば、肺炎、リハビリテーション、または胃管挿入などの処置のために入院した非急性脳卒中の患者。
- -研究調査員の意見では、この研究への参加によって患者を危険にさらす可能性のある状態、または研究結果の妥当性に影響を与える可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院患者数
時間枠：3年
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参加施設で入院した TIA および脳卒中の症例数。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内診断（脳スキャン）
時間枠：入院から退院まで、最長1ヶ月
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脳スキャンの実行率。
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入院から退院まで、最長1ヶ月
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院内診断（心電図）
時間枠：入院から退院まで、最長1ヶ月
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心電図の実行率。
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入院から退院まで、最長1ヶ月
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院内診断（心エコー）
時間枠：入院から退院まで、最長1ヶ月
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心エコー図の実行率。
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入院から退院まで、最長1ヶ月
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院内診断（脳血管検査）
時間枠：入院から退院まで、最長1ヶ月
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脳血管研究の実施率。
|
入院から退院まで、最長1ヶ月
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院内治療管理（血栓溶解療法）
時間枠：入院から退院まで、最長1ヶ月
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血栓溶解療法（静脈内および/または血管内）による治療の割合。
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入院から退院まで、最長1ヶ月
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院内治療管理（抗血栓薬）
時間枠：入院から退院まで、最長1ヶ月
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抗血栓剤（抗血小板および/または抗凝固剤）による治療の割合。
|
入院から退院まで、最長1ヶ月
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院内治療管理（リハビリテーション）
時間枠：入院から退院まで、最長1ヶ月
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リハビリテーションの割合（理学療法および/または作業療法およびまたは言語療法）。
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入院から退院まで、最長1ヶ月
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TIAまたは脳卒中による院内合併症
時間枠：入院から退院まで、最長1ヶ月
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TIAまたは脳卒中から生じる合併症の割合。
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入院から退院まで、最長1ヶ月
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退院時のバイタルステータス
時間枠：退院時、最大1ヶ月
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生きているか死んでいるか
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退院時、最大1ヶ月
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退院時の機能状態
時間枠：退院時、最大1ヶ月
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修正ランキン尺度
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退院時、最大1ヶ月
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退院時の神経学的状態
時間枠：退院時、最大1ヶ月
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国立衛生研究所脳卒中スケール
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退院時、最大1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Robert N Gan, MD、Philippine Neurological Association
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月20日
最初の投稿 (実際)
2021年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。