Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedna baza danych Filipińskiego Stowarzyszenia Neurologicznego - Udar (PNA1DB-Stroke)

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Philippine Neurological Association
Jest to pragmatyczne, wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie i stała baza danych pacjentów hospitalizowanych z powodu przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) lub udaru mózgu w 11 akredytowanych ośrodkach szkolenia neurologów dorosłych na Filipinach. Dane będą zbierane od każdego pacjenta podczas przyjęcia do szpitala i do czasu wypisu ze szpitala. Zbieranie danych do tego badania będzie trwało 3 lata od rozpoczęcia badania, po czym zostanie oceniona przydatność przedłużenia lub ponownej realizacji badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Podstawowym celem jest prospektywne zebranie danych demograficznych, historii medycznej, leczenia wewnątrzszpitalnego i wyników wśród pacjentów z pierwszym lub nawracającym TIA lub udarem niedokrwiennym lub krwotocznym przyjętych do akredytowanych instytucji szkoleniowych w zakresie neurologii dorosłych na Filipinach.

Cele drugorzędne to:

  1. Określenie liczby przypadków hospitalizacji z powodu pierwszego i nawracającego TIA oraz udaru mózgu.
  2. Określenie profilu pacjentów przyjętych z powodu pierwszego lub nawracającego TIA lub udaru mózgu.
  3. Określenie rodzajów postępowania diagnostyczno-terapeutycznego u pacjentów z pierwszym lub nawracającym TIA lub udarem mózgu.
  4. Aby określić wyniki pacjentów z pierwszym lub nawracającym TIA lub udarem w momencie wypisu ze szpitala.
  5. Ocena czynników predykcyjnych u pacjentów z pierwszym lub nawracającym TIA lub udarem mózgu.
  6. Ocena i audyt ogólnej jakości opieki otrzymywanej przez pacjentów przyjętych z powodu pierwszego lub nawracającego TIA lub udaru mózgu.
  7. Przeprowadzenie innych przyszłych analiz, usankcjonowanych przez Filipińskie Towarzystwo Neurologiczne (PNA), które mogą poprawić wiedzę na temat opieki nad pacjentami z pierwszym i/lub nawracającym TIA lub udarem mózgu.

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymają numer identyfikacyjny badania (ID) i zostaną umieszczeni w dzienniku ośrodka prowadzonym w sposób poufny w każdym ośrodku. Odpowiednie anonimowe dane dotyczące demografii, historii medycznej, podtypu udaru, leczenia wewnątrzszpitalnego i wyników wypisu będą gromadzone od każdego pacjenta i wprowadzane do bazy danych za pomocą bezpiecznego internetowego narzędzia do gromadzenia danych.

Dane zbiorcze będą co roku wyodrębniane, podsumowywane i analizowane pod kątem drugorzędnych celów pod nadzorem Filipińskiego Stowarzyszenia Neurologicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Cebu City, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • Chong Hua Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Teresa A Cañete, MD
      • Makati City, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • Makati Medical Center
        • Kontakt:
          • Raquel M Alvarez, MD
      • Manila, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Cyrus G Escabillas, MD
      • Manila, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • University of Santo Tomas Hospital
        • Kontakt:
          • Johnny K Lokin, MD
      • Manila, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Epifania V Collantes, MD
      • Pasig City, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • The Medical City
        • Kontakt:
          • Gemmalynn B Sarapuddin, MD
      • Quezon City, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • East Avenue Medical Center
        • Kontakt:
          • Dan Neftalie A Juangco, MD
      • Quezon City, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Christian Oliver C Co, MD
      • Quezon City, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
      • Quezon City, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Belinda M Nepomuceno, MD
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • John Harold B Hiyadan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci w uczestniczących ośrodkach, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, nie kwalifikują się do włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie pierwszego lub nawracającego TIA, udaru niedokrwiennego lub krwotocznego lub zakrzepicy żył mózgowych (CVT)
  2. 18 lat lub więcej
  3. Przyjęty w uczestniczącym szpitalu
  4. Jeśli wymaga tego instytucjonalna komisja rewizyjna/komisja etyczna, podpisana lub ustna świadoma zgoda na udział w badaniu od pacjenta lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci po przebytym TIA lub udarze mózgu, którzy zostali przyjęci do szpitala z powodów medycznych innych niż ostry udar, np. pacjent z nieostrym udarem przyjęty z powodu zapalenia płuc, rehabilitacji lub zabiegów, takich jak założenie sondy żołądkowej itp.
  2. Każdy stan, który w opinii badacza może zagrozić pacjentowi poprzez jego udział w tym badaniu lub wpłynąć na ważność wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie szpitalne
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba przypadków TIA i udarów przyjętych w uczestniczących ośrodkach.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka wewnątrzszpitalna (scyntygrafia mózgu)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Szybkość wykonywania skanowania mózgu.
Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Diagnostyka wewnątrzszpitalna (elektrokardiogram)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Szybkość wykonywania elektrokardiogramu.
Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Diagnostyka wewnątrzszpitalna (echokardiogram)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Szybkość wykonywania echokardiogramu.
Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Diagnostyka wewnątrzszpitalna (badania naczyniowe mózgu)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Wskaźnik wydajności dowolnego badania naczyń mózgowych.
Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Leczenie wewnątrzszpitalne (tromboliza)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Szybkość leczenia trombolitycznego (dożylnego i/lub wewnątrznaczyniowego).
Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Leczenie wewnątrzszpitalne (leki przeciwzakrzepowe)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Szybkość leczenia jakimkolwiek lekiem przeciwzakrzepowym (przeciwpłytkowym i/lub antykoagulantem).
Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Leczenie wewnątrzszpitalne (rehabilitacja)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Wskaźnik rehabilitacji (fizjoterapia i/lub terapia zajęciowa i/lub logopedia).
Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Powikłania wewnątrzszpitalne spowodowane TIA lub udarem
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Wskaźnik powikłań wynikających z TIA lub udaru mózgu.
Od przyjęcia do wypisu może minąć do 1 miesiąca
Stan życiowy przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Przy wypisie może trwać do 1 miesiąca
Żywy lub martwy
Przy wypisie może trwać do 1 miesiąca
Stan funkcjonalny przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Przy wypisie może trwać do 1 miesiąca
zmodyfikowana Skala Rankina
Przy wypisie może trwać do 1 miesiąca
Stan neurologiczny przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Przy wypisie może trwać do 1 miesiąca
Skala Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Przy wypisie może trwać do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philippine Neurological Association

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNA1DB-Stroke

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj