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Philippine Neurological Association One Database - Schlaganfall (PNA1DB-Stroke)

1. April 2024 aktualisiert von: Philippine Neurological Association
Dies ist eine pragmatische, multizentrische, prospektive, beobachtende, nicht-interventionelle Studie und eine ständige Datenbank von Patienten, die wegen transitorischer ischämischer Attacke (TIA) oder Schlaganfall in den 11 akkreditierten Ausbildungseinrichtungen für Neurologie für Erwachsene auf den Philippinen ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Daten werden von jedem Patienten während der Aufnahme im Krankenhaus und bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus erhoben. Die Datenerhebung für diese Studie erstreckt sich über 3 Jahre ab Studienbeginn, danach wird der Nutzen einer Verlängerung oder einer erneuten Durchführung der Studie bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel ist die prospektive Erhebung von Daten zu Demographie, Anamnese, Behandlung im Krankenhaus und Ergebnissen bei Patienten mit erstmaliger oder wiederkehrender TIA oder ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, die in akkreditierten Ausbildungseinrichtungen für Neurologie für Erwachsene auf den Philippinen aufgenommen wurden.

Nebenziele sind:

  1. Bestimmung der stationären Falllast bei erstmaliger und rezidivierender TIA und Schlaganfall.
  2. Bestimmung des Profils von Patienten, die wegen erstmaliger oder wiederkehrender TIA oder Schlaganfall aufgenommen wurden.
  3. Bestimmung der Art der diagnostischen und therapeutischen Behandlung von Patienten mit erstmaliger oder wiederkehrender TIA oder Schlaganfall.
  4. Bestimmung der Ergebnisse von Patienten mit erstmaliger oder rezidivierender TIA oder Schlaganfall zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung.
  5. Bewertung von Faktoren, die das Ergebnis bei Patienten mit erstmaliger oder wiederkehrender TIA oder Schlaganfall vorhersagen.
  6. Bewertung und Überprüfung der Gesamtqualität der Versorgung von Patienten, die wegen erstmaliger oder wiederkehrender TIA oder Schlaganfall aufgenommen wurden.
  7. Um weitere zukünftige Analysen durchzuführen, die von der Philippine Neurological Association (PNA) genehmigt wurden und die das Wissen über die Versorgung von Patienten mit erstmaliger und/oder wiederkehrender TIA oder Schlaganfall verbessern können.

Allen in Frage kommenden Patienten wird eine Studienidentifikationsnummer (ID) zugewiesen und in das Standortprotokoll aufgenommen, das an jedem Standort vertraulich aufbewahrt wird. Entsprechende anonymisierte Daten zu Demografie, Krankengeschichte, Schlaganfall-Subtyp, Behandlung im Krankenhaus und Entlassungsergebnisse werden von jedem Patienten gesammelt und mithilfe eines sicheren Online-Datenerfassungstools in die Datenbank eingegeben.

Kollektive Daten werden jedes Jahr unter Aufsicht der Philippine Neurological Association extrahiert, zusammengefasst und für die sekundären Ziele analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen
        • Rekrutierung
        • Chong Hua Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Teresa A Cañete, MD
      • Makati City, Philippinen
        • Rekrutierung
        • Makati Medical Center
        • Kontakt:
          • Raquel M Alvarez, MD
      • Manila, Philippinen
        • Rekrutierung
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Cyrus G Escabillas, MD
      • Manila, Philippinen
        • Rekrutierung
        • University of Santo Tomas Hospital
        • Kontakt:
          • Johnny K Lokin, MD
      • Manila, Philippinen
        • Rekrutierung
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Epifania V Collantes, MD
      • Pasig City, Philippinen
        • Rekrutierung
        • The Medical City
        • Kontakt:
          • Gemmalynn B Sarapuddin, MD
      • Quezon City, Philippinen
        • Rekrutierung
        • East Avenue Medical Center
        • Kontakt:
          • Dan Neftalie A Juangco, MD
      • Quezon City, Philippinen
        • Rekrutierung
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Christian Oliver C Co, MD
      • Quezon City, Philippinen
        • Rekrutierung
        • St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
      • Quezon City, Philippinen
        • Rekrutierung
        • University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Belinda M Nepomuceno, MD
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Philippinen
        • Rekrutierung
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • John Harold B Hiyadan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle an den teilnehmenden Zentren zugelassenen Patienten, die alle Einschluss- und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, kommen für die Aufnahme in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer ersten oder wiederkehrenden TIA, eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls oder einer zerebralen Venenthrombose (CVT)
  2. 18 Jahre oder älter
  3. Aufnahme in das teilnehmende Krankenhaus
  4. Falls vom Institutional Review Board/Ethic Committee verlangt, unterschriebene oder mündliche Einverständniserklärung des Patienten oder eines gesetzlichen Vertreters zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit früherer TIA oder Schlaganfall, die wegen anderer Erkrankungen als eines akuten Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert werden, z.
  2. Jeder Zustand, der nach Meinung des Studienleiters die Teilnahme des Patienten an dieser Studie gefährden oder die Gültigkeit der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallzahl im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der an teilnehmenden Zentren zugelassenen TIA- und Schlaganfallfälle.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausdiagnostik (Gehirnscan)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Leistungsrate des Gehirnscans.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Krankenhausdiagnostik (Elektrokardiogramm)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Leistungsrate des Elektrokardiogramms.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Krankenhausdiagnostik (Echokardiogramm)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Leistungsrate des Echokardiogramms.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Krankenhausdiagnostik (zerebrale Gefäßuntersuchungen)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Leistungsrate einer zerebralen Gefäßstudie.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Krankenhaustherapeutisches Management (Thrombolyse)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Behandlungsrate mit Thrombolyse (intravenös und/oder endovaskulär).
Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Krankenhaustherapeutisches Management (Antithrombotika)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Behandlungsrate mit einem beliebigen Antithrombotikum (Thrombozytenaggregationshemmer und/oder Antikoagulans).
Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Klinisches therapeutisches Management (Rehabilitation)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Rehabilitationsrate (Physiotherapie und/oder Ergotherapie und/oder Logopädie).
Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Komplikationen im Krankenhaus durch TIA oder Schlaganfall
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Komplikationsrate aufgrund von TIA oder Schlaganfall.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Vitalstatus bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Bei der Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Lebendig oder tot
Bei der Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Funktionsstatus bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Bei der Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
modifizierte Rankin-Skala
Bei der Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Neurologischer Status bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Bei der Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern
Schlaganfall-Skala des National Institute of Health
Bei der Entlassung kann es bis zu 1 Monat dauern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philippine Neurological Association

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNA1DB-Stroke

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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