Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Philippine Neurological Association One Database - Stroke (PNA1DB-Stroke)

1 april 2024 uppdaterad av: Philippine Neurological Association
Detta är en pragmatisk, multicenter, prospektiv, observationell, icke-interventionell studie och stående databas över patienter som är inlagda på sjukhus för transient ischemisk attack (TIA) eller stroke i de 11 ackrediterade institutionerna för vuxna neurologiska utbildningar i Filippinerna. Data kommer att samlas in från varje patient under inläggningen på sjukhuset och fram till sjukhusets utskrivning. Datainsamlingen för denna studie kommer att sträcka sig över 3 år från studiestart, varefter nyttan av en förlängning eller ett omimplementering av studien kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att prospektivt samla in data om demografi, medicinsk historia, hantering på sjukhus och resultat bland patienter med första eller återkommande TIA eller ischemisk eller hemorragisk stroke inlagda på ackrediterade vuxenneurologiska utbildningsinstitutioner i Filippinerna.

Sekundära mål är:

  1. För att fastställa belastningen på patienten för första och återkommande TIA och stroke.
  2. För att bestämma profilen för patienter som tagits in för första eller återkommande TIA eller stroke.
  3. För att fastställa vilka typer av diagnostisk och terapeutisk behandling som patienter med första eller återkommande TIA eller stroke får.
  4. För att fastställa utfallet av patienter med första eller återkommande TIA eller stroke vid tidpunkten för sjukhusutskrivning.
  5. Att utvärdera faktorer som förutsäger utfall bland patienter med första eller återkommande TIA eller stroke.
  6. Att bedöma och granska den övergripande kvaliteten på vården som tas emot av patienter som tagits in för första eller återkommande TIA eller stroke.
  7. Att utföra andra framtida analyser, sanktionerade av Philippine Neurological Association (PNA), som kan förbättra kunskapen om vården av patienter med första och/eller återkommande TIA eller stroke.

Alla berättigade patienter kommer att tilldelas ett studieidentifikationsnummer (ID) och inkluderas i platsloggen som förvaras konfidentiellt på varje plats. Motsvarande anonymiserade data om demografi, medicinsk historia, strokesubtyp, hantering på sjukhus och utskrivningsresultat kommer att samlas in från varje patient och föras in i databasen med hjälp av ett säkert onlinedatainsamlingsverktyg.

Samlad data kommer att extraheras, sammanfattas och analyseras för de sekundära målen varje år med tillsyn från Philippine Neurological Association.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Filippinerna
      • Cebu City, Filippinerna
        • Rekrytering
        • Chong Hua Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Teresa A Cañete, MD
      • Makati City, Filippinerna
        • Rekrytering
        • Makati Medical Center
        • Kontakt:
          • Raquel M Alvarez, MD
      • Manila, Filippinerna
        • Rekrytering
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Cyrus G Escabillas, MD
      • Manila, Filippinerna
        • Rekrytering
        • University of Santo Tomas Hospital
        • Kontakt:
          • Johnny K Lokin, MD
      • Manila, Filippinerna
        • Rekrytering
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Epifania V Collantes, MD
      • Pasig City, Filippinerna
        • Rekrytering
        • The Medical City
        • Kontakt:
          • Gemmalynn B Sarapuddin, MD
      • Quezon City, Filippinerna
        • Rekrytering
        • East Avenue Medical Center
        • Kontakt:
          • Dan Neftalie A Juangco, MD
      • Quezon City, Filippinerna
        • Rekrytering
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Christian Oliver C Co, MD
      • Quezon City, Filippinerna
        • Rekrytering
        • St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
      • Quezon City, Filippinerna
        • Rekrytering
        • University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Belinda M Nepomuceno, MD
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Filippinerna
        • Rekrytering
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • John Harold B Hiyadan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på de deltagande platserna som uppfyller all inkludering och inget av uteslutningskriterierna är berättigade att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av första eller återkommande TIA, ischemisk eller hemorragisk stroke eller cerebral venös trombos (CVT)
  2. 18 år eller äldre
  3. Inlagd på deltagande sjukhus
  4. Om det krävs av den institutionella granskningsnämnden/etikkommittén, undertecknat eller muntligt informerat samtycke för deltagande i studien från patienten eller en juridisk representant

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med tidigare TIA eller stroke som är inlagda på sjukhuset för andra medicinska tillstånd än en akut stroke, t.ex. patient med icke-akut stroke inlagd för lunginflammation, rehabilitering eller ingrepp, såsom införande av magslang, etc.
  2. Varje tillstånd som, enligt studieutredarens uppfattning, kan äventyra patienten genom hans/hennes deltagande i denna studie eller påverka studieresultatens giltighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall på sjukhus
Tidsram: 3 år
Antal TIA- och strokefall som tagits in på deltagande platser.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk procedur på sjukhus (hjärnskanning)
Tidsram: Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Utförandehastighet av hjärnskanning.
Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Diagnostiska procedurer på sjukhus (elektrokardiogram)
Tidsram: Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Utförandehastighet av elektrokardiogram.
Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Diagnostiska procedurer på sjukhus (ekokardiogram)
Tidsram: Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Utförandehastighet av ekokardiogram.
Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Diagnostiska procedurer på sjukhus (cerebrala vaskulära studier)
Tidsram: Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Prestationshastighet för någon cerebral vaskulär studie.
Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Terapeutisk behandling på sjukhus (trombolys)
Tidsram: Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Behandlingshastighet med trombolys (intravenös och/eller endovaskulär).
Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Terapeutisk behandling på sjukhus (antitrombotika)
Tidsram: Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Behandlingshastighet med något antitrombotiskt medel (trombocytdämpande och/eller antikoagulant).
Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Terapeutisk behandling på sjukhus (rehabilitering)
Tidsram: Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Rehabiliteringstakt (sjukgymnastik och/eller arbetsterapi och/eller talterapi).
Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Komplikationer på sjukhus från TIA eller stroke
Tidsram: Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Frekvens av komplikationer till följd av TIA eller stroke.
Från intagning till utskrivning, kan ta upp till 1 månad
Vitalstatus vid sjukhusutskrivning
Tidsram: Vid utskrivning, kan vara upp till 1 månad
Levande eller död
Vid utskrivning, kan vara upp till 1 månad
Funktionsstatus vid sjukhusutskrivning
Tidsram: Vid utskrivning, kan vara upp till 1 månad
modifierad Rankin-skala
Vid utskrivning, kan vara upp till 1 månad
Neurologisk status vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Vid utskrivning, kan vara upp till 1 månad
National Institute of Health Stroke Scale
Vid utskrivning, kan vara upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philippine Neurological Association

Utredare

  • Studiestol: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Första postat (Faktisk)

22 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PNA1DB-Stroke

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera