Associazione neurologica filippina Un database - Ictus (PNA1DB-Stroke)
1 aprile 2024 aggiornato da: Philippine Neurological Association
Questo è uno studio pragmatico, multicentrico, prospettico, osservazionale, non interventistico e un database permanente di pazienti ricoverati per attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus negli 11 istituti di formazione neurologica per adulti accreditati nelle Filippine.
I dati saranno raccolti da ciascun paziente durante il ricovero in ospedale e fino alla dimissione dall'ospedale.
La raccolta dei dati per questo studio durerà 3 anni dall'inizio dello studio, dopodiché verrà valutata l'utilità di un'estensione o di una reimplementazione dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario è raccogliere dati prospettici su dati demografici, anamnesi, gestione ospedaliera e risultati tra i pazienti con TIA primo o ricorrente o ictus ischemico o emorragico ricoverati in istituti di formazione neurologica per adulti accreditati nelle Filippine.
Obiettivi secondari sono:
- Determinare il carico di casi ricoverati di primo e ricorrente TIA e ictus.
- Determinare il profilo dei pazienti ricoverati per primo o ricorrente TIA o ictus.
- Determinare i tipi di gestione diagnostica e terapeutica ricevuti dai pazienti con primo o ricorrente TIA o ictus.
- Per determinare gli esiti dei pazienti con primo o ricorrente TIA o ictus al momento della dimissione ospedaliera.
- Per valutare i fattori che predicono l'esito tra i pazienti con primo o ricorrente TIA o ictus.
- Valutare e controllare la qualità complessiva dell'assistenza ricevuta dai pazienti ricoverati per primo o ricorrente TIA o ictus.
- Eseguire altre future analisi, sancite dalla Philippine Neurological Association (PNA), che possano migliorare le conoscenze sulla cura dei pazienti con primo e/o ricorrente TIA o ictus.
A tutti i pazienti idonei verrà assegnato un numero di identificazione dello studio (ID) e incluso nel registro del sito conservato in modo confidenziale in ciascun sito. I corrispondenti dati anonimi su dati demografici, anamnesi, sottotipo di ictus, gestione intraospedaliera e risultati delle dimissioni saranno raccolti da ciascun paziente e inseriti nel database utilizzando uno strumento di raccolta dati online sicuro.
I dati collettivi verranno estratti, riassunti e analizzati per gli obiettivi secondari ogni anno con la supervisione fornita dalla Philippine Neurological Association.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Oliber Biaro
- Numero di telefono: 5006 +63 8723 2102
- Email: philneuro.research@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert N Gan, MD
- Numero di telefono: 5008 +63 8723 0101
- Email: philneuro.research@gmail.com
Luoghi di studio
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Cebu City, Filippine
- Reclutamento
- Chong Hua Hospital
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Contatto:
- Maria Teresa A Cañete, MD
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Makati City, Filippine
- Reclutamento
- Makati Medical Center
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Contatto:
- Raquel M Alvarez, MD
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Manila, Filippine
- Reclutamento
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
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Contatto:
- Cyrus G Escabillas, MD
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Manila, Filippine
- Reclutamento
- University of Santo Tomas Hospital
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Contatto:
- Johnny K Lokin, MD
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Manila, Filippine
- Reclutamento
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
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Contatto:
- Maria Epifania V Collantes, MD
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Pasig City, Filippine
- Reclutamento
- The Medical City
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Contatto:
- Gemmalynn B Sarapuddin, MD
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Quezon City, Filippine
- Reclutamento
- East Avenue Medical Center
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Contatto:
- Dan Neftalie A Juangco, MD
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Quezon City, Filippine
- Reclutamento
- Quirino Memorial Medical Center
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Contatto:
- Christian Oliver C Co, MD
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Quezon City, Filippine
- Reclutamento
- St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
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Contatto:
- Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
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Quezon City, Filippine
- Reclutamento
- University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
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Contatto:
- Belinda M Nepomuceno, MD
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Benguet
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Baguio City, Benguet, Filippine
- Reclutamento
- Baguio General Hospital and Medical Center
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Contatto:
- John Harold B Hiyadan, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati presso i siti partecipanti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione possono essere inclusi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di TIA iniziale o ricorrente, ictus ischemico o emorragico o trombosi venosa cerebrale (CVT)
- 18 anni o più
- Ricoverato nell'ospedale partecipante
- Se richiesto dal comitato di revisione istituzionale/comitato etico, consenso informato firmato o verbale per la partecipazione allo studio da parte del paziente o di un rappresentante legale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente TIA o ictus ricoverati in ospedale per condizioni mediche diverse da un ictus acuto, ad esempio pazienti con ictus non acuto ricoverati per polmonite, riabilitazione o procedure, come l'inserimento di un tubo gastrico, ecc.
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore dello studio, possa mettere a rischio il paziente a causa della sua partecipazione a questo studio o pregiudicare la validità dei risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico di lavoro in ospedale
Lasso di tempo: 3 anni
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Numero di casi di TIA e ictus ricoverati nei siti partecipanti.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Procedura diagnostica intraospedaliera (scansione cerebrale)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Tasso di prestazioni della scansione cerebrale.
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Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Procedure diagnostiche in ospedale (elettrocardiogramma)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Tasso di prestazione di elettrocardiogramma.
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Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Procedure diagnostiche in ospedale (ecocardiogramma)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Tasso di esecuzione dell'ecocardiogramma.
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Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Procedure diagnostiche in ospedale (studi vascolari cerebrali)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Tasso di prestazioni di qualsiasi studio vascolare cerebrale.
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Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Gestione terapeutica intraospedaliera (trombolisi)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Tasso di trattamento con trombolisi (endovenosa e/o endovascolare).
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Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Gestione terapeutica intraospedaliera (antitrombotici)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Tasso di trattamento con qualsiasi antitrombotico (antiaggregante piastrinico e/o anticoagulante).
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Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Gestione terapeutica intraospedaliera (riabilitazione)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Tasso di riabilitazione (fisioterapia e/o terapia occupazionale e/o logopedia).
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Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Complicanze in ospedale da TIA o ictus
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Tasso di complicanze derivanti da TIA o ictus.
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Dall'ammissione alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Stato vitale alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Vivo o morto
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Alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Stato funzionale alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Scala Rankin modificata
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Alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Stato neurologico alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Scala dell'ictus del National Institute of Health
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Alla dimissione, può essere fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Embolia e Trombosi
- Ischemia cerebrale
- Emorragie intracraniche
- Ictus
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Attacco ischemico, transitorio
- Emorragia
- Trombosi
- Trombosi venosa
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragia cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNA1DB-Stroke
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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