Filipínská neurologická asociace jedna databáze - mrtvice (PNA1DB-Stroke)
1. dubna 2024 aktualizováno: Philippine Neurological Association
Jedná se o pragmatickou, multicentrickou, prospektivní, observační, neintervenční studii a stálou databázi pacientů hospitalizovaných pro tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo cévní mozkovou příhodu v 11 akreditovaných institucích pro vzdělávání dospělých v oboru neurologie na Filipínách.
Údaje budou shromažďovány od každého pacienta během přijetí do nemocnice a do propuštění z nemocnice.
Sběr dat pro tuto studii bude trvat 3 roky od zahájení studie, poté bude posouzena užitečnost prodloužení nebo opětovné realizace studie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Primárním cílem je prospektivně shromáždit údaje o demografii, lékařské anamnéze, nemocničním managementu a výsledcích u pacientů s první nebo recidivující TIA nebo ischemickou či hemoragickou cévní mozkovou příhodou přijatými do akreditovaných vzdělávacích institucí pro neurologii dospělých na Filipínách.
Sekundární cíle jsou:
- Určení hospitalizačního zatížení první a recidivující TIA a cévní mozkovou příhodou.
- Zjistit profil pacientů přijatých pro první nebo recidivující TIA nebo cévní mozkovou příhodu.
- Stanovit typy diagnostického a terapeutického řízení, které dostávají pacienti s první nebo recidivující TIA nebo cévní mozkovou příhodou.
- Stanovit výsledky pacientů s první nebo recidivující TIA nebo cévní mozkovou příhodou v době propuštění z nemocnice.
- Vyhodnotit faktory, které předpovídají výsledek u pacientů s první nebo recidivující TIA nebo cévní mozkovou příhodou.
- Posoudit a auditovat celkovou kvalitu péče poskytované pacientům přijatým pro první nebo opakovanou TIA nebo cévní mozkovou příhodu.
- Provádět další budoucí analýzy, schválené Filipínskou neurologickou asociací (PNA), které mohou zlepšit znalosti o péči o pacienty s první a/nebo recidivující TIA nebo cévní mozkovou příhodou.
Všem způsobilým pacientům bude přiděleno identifikační číslo studie (ID) a bude zahrnuto do protokolu místa, který je důvěrně uchováván na každém pracovišti. Od každého pacienta budou shromážděny odpovídající anonymizované údaje o demografii, lékařské anamnéze, podtypu cévní mozkové příhody, nemocničním managementu a výsledcích propuštění a vloženy do databáze pomocí zabezpečeného online nástroje pro sběr dat.
Kolektivní data budou extrahována, shrnuta a analyzována pro sekundární cíle každý rok pod dohledem Filipínské neurologické asociace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Oliber Biaro
- Telefonní číslo: 5006 +63 8723 2102
- E-mail: philneuro.research@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert N Gan, MD
- Telefonní číslo: 5008 +63 8723 0101
- E-mail: philneuro.research@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cebu City, Filipíny
- Nábor
- Chong Hua Hospital
-
Kontakt:
- Maria Teresa A Cañete, MD
-
Makati City, Filipíny
- Nábor
- Makati Medical Center
-
Kontakt:
- Raquel M Alvarez, MD
-
Manila, Filipíny
- Nábor
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Cyrus G Escabillas, MD
-
Manila, Filipíny
- Nábor
- University of Santo Tomas Hospital
-
Kontakt:
- Johnny K Lokin, MD
-
Manila, Filipíny
- Nábor
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
-
Kontakt:
- Maria Epifania V Collantes, MD
-
Pasig City, Filipíny
- Nábor
- The Medical City
-
Kontakt:
- Gemmalynn B Sarapuddin, MD
-
Quezon City, Filipíny
- Nábor
- East Avenue Medical Center
-
Kontakt:
- Dan Neftalie A Juangco, MD
-
Quezon City, Filipíny
- Nábor
- Quirino Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Christian Oliver C Co, MD
-
Quezon City, Filipíny
- Nábor
- St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
-
Kontakt:
- Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
-
Quezon City, Filipíny
- Nábor
- University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Belinda M Nepomuceno, MD
-
-
Benguet
-
Baguio City, Benguet, Filipíny
- Nábor
- Baguio General Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- John Harold B Hiyadan, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí na zúčastněných místech splňující všechna zahrnutí a žádné z vylučovacích kritérií nejsou způsobilí k zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza první nebo recidivující TIA, ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody nebo mozkové žilní trombózy (CVT)
- 18 let nebo starší
- Přijato v zúčastněné nemocnici
- Pokud to vyžaduje institucionální kontrolní komise/etická komise, podepsaný nebo ústní informovaný souhlas s účastí ve studii od pacienta nebo zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí TIA nebo cévní mozkovou příhodou, kteří jsou přijati do nemocnice pro zdravotní stavy jiné než akutní cévní mozková příhoda, např. pacient s neakutní cévní mozkovou příhodou přijatý pro zápal plic, rehabilitaci nebo procedury, jako je zavedení žaludeční sondy atd.
- Jakýkoli stav, který podle názoru výzkumníka studie může ohrozit pacienta jeho/její účastí v této studii nebo ovlivnit platnost výsledků studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přetížení v nemocnici
Časové okno: 3 roky
|
Počet případů TIA a mrtvice přijatých na zúčastněných místech.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický postup v nemocnici (skenování mozku)
Časové okno: Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
Míra výkonu skenování mozku.
|
Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
|
Diagnostické postupy v nemocnici (elektrokardiogram)
Časové okno: Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
Rychlost provedení elektrokardiogramu.
|
Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
|
Diagnostické postupy v nemocnici (echokardiogram)
Časové okno: Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
Rychlost provedení echokardiogramu.
|
Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
|
Diagnostické postupy v nemocnici (studie mozkových cév)
Časové okno: Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
Míra provedení jakékoli studie mozkových cév.
|
Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
|
Léčba v nemocnici (trombolýza)
Časové okno: Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
Rychlost léčby trombolýzou (intravenózní a/nebo endovaskulární).
|
Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
|
Léčba v nemocnici (antitrombotika)
Časové okno: Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
Rychlost léčby jakýmkoli antitrombotikem (antiagregační a/nebo antikoagulační).
|
Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
|
Léčebný management v nemocnici (rehabilitace)
Časové okno: Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
Míra rehabilitace (fyzikální terapie a/nebo ergoterapie a/nebo logopedie).
|
Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
|
Nemocniční komplikace způsobené TIA nebo mrtvicí
Časové okno: Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
Míra komplikací vyplývajících z TIA nebo cévní mozkové příhody.
|
Od přijetí do propuštění může uplynout až 1 měsíc
|
|
Vitální stav při propuštění z nemocnice
Časové okno: Při propuštění může trvat až 1 měsíc
|
Živý nebo mrtvý
|
Při propuštění může trvat až 1 měsíc
|
|
Funkční stav při propuštění z nemocnice
Časové okno: Při propuštění může trvat až 1 měsíc
|
upravená Rankinova stupnice
|
Při propuštění může trvat až 1 měsíc
|
|
Neurologický stav při propuštění z nemocnice
Časové okno: Při propuštění může trvat až 1 měsíc
|
Stupnice mrtvice National Institute of Health
|
Při propuštění může trvat až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Embolie a trombóza
- Ischemie mozku
- Intrakraniální krvácení
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Ischemický útok, přechodný
- Krvácení
- Trombóza
- Žilní trombóza
- Subarachnoidální krvácení
- Mozkové krvácení
Další identifikační čísla studie
- PNA1DB-Stroke
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .