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Banco de Dados Único da Associação Neurológica Filipina - AVC (PNA1DB-Stroke)

1 de abril de 2024 atualizado por: Philippine Neurological Association
Este é um estudo pragmático, multicêntrico, prospectivo, observacional, não intervencional e banco de dados permanente de pacientes hospitalizados por ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral nas 11 instituições de treinamento em neurologia adulta credenciadas nas Filipinas. Os dados serão coletados de cada paciente enquanto internado no hospital e até a alta hospitalar. A coleta de dados para este estudo abrangerá 3 anos a partir do início do estudo, após os quais a utilidade de uma extensão ou reimplementação do estudo será avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal é coletar dados prospectivamente sobre dados demográficos, histórico médico, manejo hospitalar e resultados entre pacientes com AIT inicial ou recorrente ou AVC isquêmico ou hemorrágico admitidos em instituições credenciadas de treinamento em neurologia para adultos nas Filipinas.

Os objetivos secundários são:

  1. Determinar a carga de casos de internação do primeiro e recorrente AIT e AVC.
  2. Determinar o perfil dos pacientes admitidos por AIT ou AVC recorrente ou primeiro.
  3. Determinar os tipos de manejo diagnóstico e terapêutico recebidos por pacientes com AIT ou AVC recorrente ou primário.
  4. Determinar os resultados de pacientes com primeiro ou recorrente AIT ou AVC no momento da alta hospitalar.
  5. Avaliar os fatores que preveem o resultado entre os pacientes com AIT ou AVC recorrente ou primário.
  6. Avaliar e auditar a qualidade geral do atendimento recebido por pacientes admitidos por AIT ou AVC recorrente ou primário.
  7. Realizar outras análises futuras, sancionadas pela Philippine Neurological Association (PNA), que possam melhorar o conhecimento sobre o atendimento de pacientes com AIT e/ou AIT recorrente ou AVC.

Todos os pacientes elegíveis receberão um número de identificação (ID) do estudo e serão incluídos no registro do centro mantido confidencialmente em cada centro. Dados anônimos correspondentes sobre dados demográficos, histórico médico, subtipo de AVC, manejo hospitalar e resultados de alta serão coletados de cada paciente e inseridos no banco de dados usando uma ferramenta segura de coleta de dados online.

Os dados coletivos serão extraídos, resumidos e analisados ​​para os objetivos secundários todos os anos com supervisão fornecida pela Philippine Neurological Association.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Filipinas
      • Cebu City, Filipinas
        • Recrutamento
        • Chong Hua Hospital
        • Contato:
          • Maria Teresa A Cañete, MD
      • Makati City, Filipinas
        • Recrutamento
        • Makati Medical Center
        • Contato:
          • Raquel M Alvarez, MD
      • Manila, Filipinas
        • Recrutamento
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Contato:
          • Cyrus G Escabillas, MD
      • Manila, Filipinas
        • Recrutamento
        • University of Santo Tomas Hospital
        • Contato:
          • Johnny K Lokin, MD
      • Manila, Filipinas
        • Recrutamento
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Contato:
          • Maria Epifania V Collantes, MD
      • Pasig City, Filipinas
        • Recrutamento
        • The Medical City
        • Contato:
          • Gemmalynn B Sarapuddin, MD
      • Quezon City, Filipinas
        • Recrutamento
        • East Avenue Medical Center
        • Contato:
          • Dan Neftalie A Juangco, MD
      • Quezon City, Filipinas
        • Recrutamento
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Contato:
          • Christian Oliver C Co, MD
      • Quezon City, Filipinas
        • Recrutamento
        • St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
        • Contato:
          • Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
      • Quezon City, Filipinas
        • Recrutamento
        • University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Contato:
          • Belinda M Nepomuceno, MD
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Filipinas
        • Recrutamento
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Contato:
          • John Harold B Hiyadan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados nos locais participantes que cumprem todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão são elegíveis para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de AIT inicial ou recorrente, AVC isquêmico ou hemorrágico ou trombose venosa cerebral (TVC)
  2. 18 anos ou mais
  3. Internado no hospital participante
  4. Se exigido pelo conselho de revisão institucional/comitê de ética, consentimento informado assinado ou verbal para participação no estudo do paciente ou de um representante legal

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com AIT anterior ou AVC admitidos no hospital por outras condições médicas que não um AVC agudo, por exemplo, paciente com AVC não agudo internado por pneumonia, reabilitação ou procedimentos, como inserção de tubo gástrico, etc.
  2. Qualquer condição que, na opinião do investigador do estudo, possa comprometer a participação do paciente neste estudo ou afetar a validade dos resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de casos hospitalares
Prazo: 3 anos
Número de casos de AIT e AVC admitidos nos centros participantes.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Procedimento diagnóstico intra-hospitalar (varredura cerebral)
Prazo: Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Taxa de desempenho da varredura cerebral.
Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Procedimentos diagnósticos intra-hospitalares (eletrocardiograma)
Prazo: Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Taxa de realização de eletrocardiograma.
Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Procedimentos diagnósticos intra-hospitalares (ecocardiograma)
Prazo: Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Taxa de realização de ecocardiograma.
Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Procedimentos diagnósticos intra-hospitalares (estudos vasculares cerebrais)
Prazo: Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Taxa de desempenho de qualquer estudo vascular cerebral.
Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Manejo terapêutico intra-hospitalar (trombólise)
Prazo: Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Taxa de tratamento com trombólise (intravenosa e/ou endovascular).
Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Manejo terapêutico intra-hospitalar (antitrombóticos)
Prazo: Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Taxa de tratamento com qualquer antitrombótico (antiplaquetário e/ou anticoagulante).
Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Gestão terapêutica intra-hospitalar (reabilitação)
Prazo: Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Taxa de reabilitação (fisioterapia e/ou terapia ocupacional e ou fonoaudiologia).
Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Complicações intra-hospitalares de AIT ou AVC
Prazo: Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Taxa de complicações decorrentes de AIT ou AVC.
Da admissão à alta, pode ser de até 1 mês
Estado vital na alta hospitalar
Prazo: Na alta, pode ser de até 1 mês
Vivo ou morto
Na alta, pode ser de até 1 mês
Estado funcional na alta hospitalar
Prazo: Na alta, pode ser de até 1 mês
Escala de Rankin modificada
Na alta, pode ser de até 1 mês
Estado neurológico na alta hospitalar
Prazo: Na alta, pode ser de até 1 mês
Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Na alta, pode ser de até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Philippine Neurological Association

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PNA1DB-Stroke

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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