Fülöp Neurológiai Társaság Egy adatbázis - Stroke (PNA1DB-Stroke)
2024. április 1. frissítette: Philippine Neurological Association
Ez egy pragmatikus, többközpontú, prospektív, megfigyeléses, nem intervenciós tanulmány és állandó adatbázis azokról a betegekről, akik tranziens ischaemiás roham (TIA) vagy stroke miatt kórházba kerültek a Fülöp-szigetek 11 akkreditált felnőtt neurológiai képzési intézményében.
Minden egyes betegről adatgyűjtésre kerül sor a kórházban való tartózkodás alatt és a kórházi elbocsátásig.
Az ehhez a vizsgálathoz szükséges adatgyűjtés a vizsgálat megkezdésétől számított 3 évre fog nyúlni, ezt követően felmérik a vizsgálat kiterjesztésének vagy újbóli végrehajtásának hasznosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Elsődleges cél a demográfiai adatokra, a kórtörténetre, a kórházi kezelésre és az eredményekre vonatkozó adatok prospektív gyűjtése a Fülöp-szigeteken akkreditált felnőtt neurológiai képzési intézményekben felvett, első vagy visszatérő TIA-ban vagy ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
A másodlagos célok a következők:
- Az első és visszatérő TIA és stroke fekvőbeteg esetterhelésének meghatározása.
- Az első vagy visszatérő TIA vagy stroke miatt felvett betegek profiljának meghatározása.
- Az első vagy visszatérő TIA-ban vagy stroke-ban szenvedő betegek diagnosztikai és terápiás kezelésének típusainak meghatározása.
- Az első vagy visszatérő TIA-ban vagy stroke-ban szenvedő betegek kimenetelének meghatározása a kórházi elbocsátáskor.
- Az első vagy visszatérő TIA-ban vagy stroke-ban szenvedő betegek kimenetelét előrejelző tényezők értékelése.
- Az első vagy visszatérő TIA vagy stroke miatt felvett betegek ellátásának általános minőségének felmérése és auditálása.
- A Fülöp-szigeteki Neurológiai Szövetség (PNA) által jóváhagyott további elemzések elvégzése, amelyek javíthatják az első és/vagy visszatérő TIA-ban vagy stroke-ban szenvedő betegek ellátásával kapcsolatos ismereteket.
Minden jogosult beteg kap egy vizsgálati azonosító (ID) számot, és bekerül az egyes helyszíneken bizalmasan kezelt helyszíni naplóba. A demográfiai adatokra, a kórelőzményre, a stroke altípusra, a kórházi kezelésre és az elbocsátásra vonatkozó anonimizált adatokat minden egyes betegtől összegyűjtik, és biztonságos online adatgyűjtő eszközzel beviszik az adatbázisba.
A Fülöp-szigeteki Neurológiai Szövetség felügyelete mellett minden évben kivonják, összegzik és elemzik a kollektív adatokat a másodlagos célok érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oliber Biaro
- Telefonszám: 5006 +63 8723 2102
- E-mail: philneuro.research@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert N Gan, MD
- Telefonszám: 5008 +63 8723 0101
- E-mail: philneuro.research@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cebu City, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Chong Hua Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Teresa A Cañete, MD
-
Makati City, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Makati Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Raquel M Alvarez, MD
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Cyrus G Escabillas, MD
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- University of Santo Tomas Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Johnny K Lokin, MD
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Epifania V Collantes, MD
-
Pasig City, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- The Medical City
-
Kapcsolatba lépni:
- Gemmalynn B Sarapuddin, MD
-
Quezon City, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- East Avenue Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Dan Neftalie A Juangco, MD
-
Quezon City, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Quirino Memorial Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Oliver C Co, MD
-
Quezon City, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
-
Quezon City, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Belinda M Nepomuceno, MD
-
-
Benguet
-
Baguio City, Benguet, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Baguio General Hospital and Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- John Harold B Hiyadan, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A részt vevő helyszíneken felvett összes olyan beteg, aki megfelel az összes felvételi kritériumnak, és egyik kizárási kritérium sem jogosult a felvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első vagy visszatérő TIA, ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke vagy agyi vénás trombózis (CVT) diagnózisa
- 18 éves vagy idősebb
- Felvétel a részt vevő kórházban
- Ha az intézményi felülvizsgáló bizottság/etikai bizottság megköveteli, aláírt vagy szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez a betegtől vagy törvényes képviselőjétől
Kizárási kritériumok:
- Korábbi TIA-ban vagy stroke-ban szenvedő betegek, akiket az akut stroke-tól eltérő egészségügyi állapot miatt vesznek fel a kórházba, például nem akut stroke-ban szenvedő betegek, akiket tüdőgyulladás, rehabilitáció vagy olyan eljárások miatt vettek fel, mint például gyomorszonda behelyezése stb.
- Minden olyan állapot, amely a vizsgálatot végző személy véleménye szerint veszélyeztetheti a pácienst a vizsgálatban való részvételével, vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredmények érvényességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi esetterhelés
Időkeret: 3 év
|
A résztvevő helyszíneken felvett TIA és stroke esetek száma.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi diagnosztikai eljárás (agyvizsgálat)
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
Az agyvizsgálat teljesítményének aránya.
|
A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
|
Kórházi diagnosztikai eljárások (elektrokardiogram)
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
Az elektrokardiogram teljesítményének sebessége.
|
A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
|
Kórházi diagnosztikai eljárások (echokardiográfia)
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
Az echokardiogram teljesítményének sebessége.
|
A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
|
Kórházi diagnosztikai eljárások (agyi érrendszeri vizsgálatok)
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
Bármely agyi érrendszeri vizsgálat teljesítményének aránya.
|
A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
|
Kórházon belüli terápiás kezelés (thrombolysis)
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
A trombolízissel végzett kezelés gyakorisága (intravénás és/vagy endovaszkuláris).
|
A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
|
Kórházon belüli terápiás kezelés (trombózis elleni szerek)
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
Bármilyen antitrombotikus (thrombocyta- és/vagy véralvadásgátló) kezelés gyakorisága.
|
A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
|
Kórházi terápiás kezelés (rehabilitáció)
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
A rehabilitáció mértéke (fizikoterápia és/vagy foglalkozásterápia és/vagy logopédia).
|
A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
|
TIA vagy stroke okozta kórházi szövődmények
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
A TIA-ból vagy a stroke-ból eredő szövődmények aránya.
|
A felvételtől az elbocsátásig legfeljebb 1 hónap lehet
|
|
Vital állapot a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: Elbocsátáskor akár 1 hónap is lehet
|
Élve vagy holtan
|
Elbocsátáskor akár 1 hónap is lehet
|
|
Funkcionális állapot a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: Elbocsátáskor akár 1 hónap is lehet
|
módosított Rankin-skála
|
Elbocsátáskor akár 1 hónap is lehet
|
|
Neurológiai állapot a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: Elbocsátáskor akár 1 hónap is lehet
|
Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála
|
Elbocsátáskor akár 1 hónap is lehet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Embólia és trombózis
- Agyi ischaemia
- Intrakraniális vérzések
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Ischaemia
- Ischaemiás roham, átmeneti
- Vérzés
- Trombózis
- Vénás trombózis
- Subarachnoidális vérzés
- Agyvérzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNA1DB-Stroke
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve