Philippine Neurological Association One Database - Accidente cerebrovascular (PNA1DB-Stroke)
1 de abril de 2024 actualizado por: Philippine Neurological Association
Este es un estudio pragmático, multicéntrico, prospectivo, observacional, no intervencionista y una base de datos permanente de pacientes hospitalizados por ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular en las 11 instituciones acreditadas de formación en neurología para adultos en Filipinas.
Se recogerán datos de cada paciente durante su ingreso en el hospital y hasta el alta hospitalaria.
La recopilación de datos para este estudio abarcará 3 años desde el inicio del estudio, después de lo cual se evaluará la utilidad de una extensión o una nueva implementación del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es recopilar prospectivamente datos sobre la demografía, el historial médico, la gestión hospitalaria y los resultados entre los pacientes con AIT inicial o recurrente o accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico admitidos en instituciones acreditadas de formación en neurología para adultos en Filipinas.
Los objetivos secundarios son:
- Determinar la carga de casos de pacientes hospitalizados de AIT y accidente cerebrovascular primero y recurrente.
- Determinar el perfil de los pacientes ingresados por AIT o ictus primero o recurrente.
- Determinar los tipos de manejo diagnóstico y terapéutico que reciben los pacientes con AIT o ictus primero o recurrente.
- Determinar los resultados de los pacientes con AIT o accidente cerebrovascular primero o recurrente en el momento del alta hospitalaria.
- Evaluar los factores que predicen el resultado entre los pacientes con AIT o accidente cerebrovascular primero o recurrente.
- Evaluar y auditar la calidad general de la atención recibida por los pacientes ingresados por AIT o accidente cerebrovascular primero o recurrente.
- Realizar otros análisis futuros, sancionados por la Asociación Neurológica de Filipinas (PNA), que puedan mejorar el conocimiento sobre el cuidado de pacientes con AIT o accidente cerebrovascular primero y/o recurrente.
A todos los pacientes elegibles se les asignará un número de identificación (ID) del estudio y se incluirán en el registro del sitio que se mantendrá confidencial en cada sitio. Los datos anónimos correspondientes sobre demografía, historial médico, subtipo de accidente cerebrovascular, gestión hospitalaria y resultados del alta se recopilarán de cada paciente y se ingresarán en la base de datos mediante una herramienta segura de recopilación de datos en línea.
Los datos colectivos se extraerán, resumirán y analizarán para los objetivos secundarios cada año con la supervisión proporcionada por la Asociación Neurológica de Filipinas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oliber Biaro
- Número de teléfono: 5006 +63 8723 2102
- Correo electrónico: philneuro.research@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert N Gan, MD
- Número de teléfono: 5008 +63 8723 0101
- Correo electrónico: philneuro.research@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cebu City, Filipinas
- Reclutamiento
- Chong Hua Hospital
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Contacto:
- Maria Teresa A Cañete, MD
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Makati City, Filipinas
- Reclutamiento
- Makati Medical Center
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Contacto:
- Raquel M Alvarez, MD
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Manila, Filipinas
- Reclutamiento
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
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Contacto:
- Cyrus G Escabillas, MD
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Manila, Filipinas
- Reclutamiento
- University of Santo Tomas Hospital
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Contacto:
- Johnny K Lokin, MD
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Manila, Filipinas
- Reclutamiento
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
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Contacto:
- Maria Epifania V Collantes, MD
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Pasig City, Filipinas
- Reclutamiento
- The Medical City
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Contacto:
- Gemmalynn B Sarapuddin, MD
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Quezon City, Filipinas
- Reclutamiento
- East Avenue Medical Center
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Contacto:
- Dan Neftalie A Juangco, MD
-
Quezon City, Filipinas
- Reclutamiento
- Quirino Memorial Medical Center
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Contacto:
- Christian Oliver C Co, MD
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Quezon City, Filipinas
- Reclutamiento
- St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
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Contacto:
- Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
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Quezon City, Filipinas
- Reclutamiento
- University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
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Contacto:
- Belinda M Nepomuceno, MD
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Benguet
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Baguio City, Benguet, Filipinas
- Reclutamiento
- Baguio General Hospital and Medical Center
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Contacto:
- John Harold B Hiyadan, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en los centros participantes que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión son elegibles para ser incluidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de AIT inicial o recurrente, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico o trombosis venosa cerebral (TVC)
- 18 años o más
- Ingresado en el hospital participante
- Si lo requiere la junta de revisión/comité de ética institucional, consentimiento informado firmado o verbal para participar en el estudio del paciente o un representante legal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de AIT o accidente cerebrovascular que ingresan en el hospital por afecciones médicas que no sean un accidente cerebrovascular agudo, por ejemplo, pacientes con accidente cerebrovascular no agudo ingresados por neumonía, rehabilitación o procedimientos, como la inserción de un tubo gástrico, etc.
- Cualquier condición que, en opinión del investigador del estudio, pueda poner en peligro al paciente por su participación en este estudio o afectar la validez de los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de casos en el hospital
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de casos de AIT e ictus ingresados en los centros participantes.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procedimiento de diagnóstico intrahospitalario (escaneo cerebral)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Tasa de rendimiento de la exploración cerebral.
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Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Procedimientos de diagnóstico intrahospitalario (electrocardiograma)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Tasa de rendimiento del electrocardiograma.
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Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Procedimientos de diagnóstico intrahospitalario (ecocardiograma)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Tasa de rendimiento del ecocardiograma.
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Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Procedimientos de diagnóstico intrahospitalario (estudios vasculares cerebrales)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Tasa de realización de cualquier estudio vascular cerebral.
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Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Manejo terapéutico intrahospitalario (trombólisis)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Tasa de tratamiento con trombólisis (intravenosa y/o endovascular).
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Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Manejo terapéutico intrahospitalario (antitrombóticos)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Tasa de tratamiento con cualquier antitrombótico (antiplaquetario y/o anticoagulante).
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Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Manejo terapéutico intrahospitalario (rehabilitación)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Tasa de rehabilitación (fisioterapia y/o terapia ocupacional y/o logopedia).
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Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Complicaciones intrahospitalarias por AIT o accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Tasa de complicaciones derivadas de AIT o ictus.
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Desde el ingreso hasta el alta, puede ser hasta 1 mes
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Estado vital al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta, puede ser hasta 1 mes
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Vivo o muerto
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Al alta, puede ser hasta 1 mes
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Estado funcional al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta, puede ser hasta 1 mes
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Escala de Rankin modificada
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Al alta, puede ser hasta 1 mes
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Estado neurológico al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta, puede ser hasta 1 mes
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Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
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Al alta, puede ser hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Embolia y Trombosis
- Isquemia cerebral
- Hemorragias intracraneales
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Hemorragia
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Hemorragia subaracnoidea
- Hemorragia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- PNA1DB-Stroke
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .