Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Филиппинская неврологическая ассоциация One Database - инсульт (PNA1DB-Stroke)

1 апреля 2024 г. обновлено: Philippine Neurological Association
Это практическое, многоцентровое, проспективное, обсервационное, неинтервенционное исследование и постоянная база данных пациентов, госпитализированных по поводу транзиторной ишемической атаки (ТИА) или инсульта в 11 аккредитованных учебных заведениях по взрослой неврологии на Филиппинах. Данные будут собираться у каждого пациента во время поступления в больницу и до выписки из больницы. Сбор данных для этого исследования будет охватывать 3 года с момента начала исследования, после чего будет оцениваться полезность продления или повторного проведения исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы проспективно собрать данные о демографии, истории болезни, стационарном ведении и исходах среди пациентов с первой или повторной ТИА или ишемическим или геморрагическим инсультом, поступивших в аккредитованные учебные заведения по взрослой неврологии на Филиппинах.

Второстепенные цели:

  1. Определить стационарную нагрузку по первичной и повторной ТИА и инсульту.
  2. Определить профиль пациентов, госпитализированных по поводу первой или повторной ТИА или инсульта.
  3. Определить виды диагностической и лечебной тактики у пациентов с первой или повторной ТИА или инсультом.
  4. Определить исходы у пациентов с первой или повторной ТИА или инсультом на момент выписки из стационара.
  5. Оценить факторы, предсказывающие исход у пациентов с первой или повторной ТИА или инсультом.
  6. Для оценки и аудита общего качества помощи, полученной пациентами, госпитализированными по поводу первой или повторной ТИА или инсульта.
  7. Проведение других будущих анализов, санкционированных Филиппинской неврологической ассоциацией (PNA), которые могут улучшить знания о лечении пациентов с первой и/или повторной ТИА или инсультом.

Всем подходящим пациентам будет присвоен идентификационный номер (ID) исследования, и они будут включены в журнал сайта, который хранится конфиденциально в каждом центре. Соответствующие анонимные данные о демографии, истории болезни, подтипе инсульта, стационарном лечении и результатах выписки будут собираться у каждого пациента и вноситься в базу данных с использованием безопасного онлайн-инструмента для сбора данных.

Коллективные данные будут извлекаться, обобщаться и анализироваться для второстепенных целей каждый год под контролем Филиппинской неврологической ассоциации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Филиппины
      • Cebu City, Филиппины
        • Рекрутинг
        • Chong Hua Hospital
        • Контакт:
          • Maria Teresa A Cañete, MD
      • Makati City, Филиппины
        • Рекрутинг
        • Makati Medical Center
        • Контакт:
          • Raquel M Alvarez, MD
      • Manila, Филиппины
        • Рекрутинг
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Контакт:
          • Cyrus G Escabillas, MD
      • Manila, Филиппины
        • Рекрутинг
        • University of Santo Tomas Hospital
        • Контакт:
          • Johnny K Lokin, MD
      • Manila, Филиппины
        • Рекрутинг
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Контакт:
          • Maria Epifania V Collantes, MD
      • Pasig City, Филиппины
        • Рекрутинг
        • The Medical City
        • Контакт:
          • Gemmalynn B Sarapuddin, MD
      • Quezon City, Филиппины
        • Рекрутинг
        • East Avenue Medical Center
        • Контакт:
          • Dan Neftalie A Juangco, MD
      • Quezon City, Филиппины
        • Рекрутинг
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Контакт:
          • Christian Oliver C Co, MD
      • Quezon City, Филиппины
        • Рекрутинг
        • St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
        • Контакт:
          • Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
      • Quezon City, Филиппины
        • Рекрутинг
        • University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Контакт:
          • Belinda M Nepomuceno, MD
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Филиппины
        • Рекрутинг
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Контакт:
          • John Harold B Hiyadan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, госпитализированные в участвующие центры, отвечающие всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, имеют право на включение.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз первой или повторной ТИА, ишемического или геморрагического инсульта или церебрального венозного тромбоза (ЦВТ)
  2. 18 лет и старше
  3. Госпитализирован в участвующую больницу
  4. По требованию наблюдательного совета учреждения/комитета по этике подписанное или устное информированное согласие на участие в исследовании от пациента или законного представителя

Критерий исключения:

  1. Пациенты с ТИА или инсультом в анамнезе, госпитализированные по поводу заболеваний, отличных от острого инсульта, например, пациенты с неострым инсультом, госпитализированные с пневмонией, реабилитацией или процедурами, такими как установка желудочного зонда и т. д.
  2. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить пациента под угрозу его/ее участием в этом исследовании или повлиять на достоверность результатов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная нагрузка
Временное ограничение: 3 года
Количество случаев ТИА и инсульта, зарегистрированных в участвующих учреждениях.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная диагностическая процедура (сканирование головного мозга)
Временное ограничение: От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Скорость выполнения сканирования мозга.
От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Внутрибольничные диагностические процедуры (электрокардиограмма)
Временное ограничение: От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Скорость выполнения электрокардиограммы.
От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Внутрибольничные диагностические процедуры (эхокардиограмма)
Временное ограничение: От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Скорость выполнения эхокардиограммы.
От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Внутрибольничные диагностические процедуры (исследования сосудов головного мозга)
Временное ограничение: От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Скорость выполнения любого исследования сосудов головного мозга.
От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Терапевтическое лечение в стационаре (тромболизис)
Временное ограничение: От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Частота лечения тромболизисом (внутривенным и/или эндоваскулярным).
От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Терапевтическое лечение в стационаре (антитромботические препараты)
Временное ограничение: От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Скорость лечения любым антитромботическим средством (антитромбоцитарным и/или антикоагулянтным).
От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Терапевтическое лечение в стационаре (реабилитация)
Временное ограничение: От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Курс реабилитации (физиотерапия и/или трудотерапия и/или логопедия).
От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Госпитальные осложнения после ТИА или инсульта
Временное ограничение: От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Частота осложнений, возникающих в результате ТИА или инсульта.
От поступления до выписки может пройти до 1 месяца
Жизненный статус при выписке из стационара
Временное ограничение: При выписке может быть до 1 месяца
Живой или мертвый
При выписке может быть до 1 месяца
Функциональный статус при выписке из стационара
Временное ограничение: При выписке может быть до 1 месяца
модифицированная шкала Рэнкина
При выписке может быть до 1 месяца
Неврологический статус при выписке из стационара
Временное ограничение: При выписке может быть до 1 месяца
Шкала инсульта Национального института здоровья
При выписке может быть до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philippine Neurological Association

Следователи

  • Учебный стул: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PNA1DB-Stroke

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться