Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Filippiinien neurologisen yhdistyksen yksi tietokanta - Aivohalvaus (PNA1DB-Stroke)

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Philippine Neurological Association
Tämä on pragmaattinen, monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen, ei-interventiotutkimus ja pysyvä tietokanta potilaista, jotka on joutunut sairaalaan ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) tai aivohalvauksen vuoksi 11 akkreditoidussa aikuisen neurologian koulutuslaitoksessa Filippiineillä. Tietoja kerätään jokaiselta potilaalta sairaalassa olon aikana ja sairaalasta lähtöön saakka. Tätä tutkimusta varten tiedonkeruu kestää 3 vuotta tutkimuksen aloittamisesta, jonka jälkeen arvioidaan tutkimuksen jatkamisen tai uudelleentoteutuksen hyödyllisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on kerätä tietoja demografisista tiedoista, sairaushistoriasta, sairaalahoidosta ja tuloksista potilailla, joilla on ensimmäinen tai toistuva TIA tai iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, jotka on otettu akkreditoituihin aikuisten neurologian koulutuslaitoksiin Filippiineillä.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Ensimmäisen ja toistuvan TIA:n ja aivohalvauksen potilaskuormituksen määrittäminen.
  2. Ensimmäisen tai toistuvan TIA:n tai aivohalvauksen vuoksi otettujen potilaiden profiilin määrittäminen.
  3. Määrittää diagnostisen ja terapeuttisen hoidon tyypit potilaille, joilla on ensimmäinen tai toistuva TIA tai aivohalvaus.
  4. Selvittääkseen potilaiden, joilla on ensimmäinen tai toistuva TIA tai aivohalvaus, tulokset sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
  5. Arvioida tekijöitä, jotka ennustavat tuloksia potilailla, joilla on ensimmäinen tai toistuva TIA tai aivohalvaus.
  6. Arvioida ja auditoida ensimmäisen tai toistuvan TIA:n tai aivohalvauksen vuoksi vastaanotettujen potilaiden saaman hoidon yleistä laatua.
  7. Suorittaa muita tulevia analyysejä, jotka Philippine Neurological Association (PNA) on hyväksynyt ja jotka voivat parantaa tietämystä potilaiden hoidosta, joilla on ensimmäinen ja/tai toistuva TIA tai aivohalvaus.

Kaikille kelvollisille potilaille annetaan tutkimuksen tunnistusnumero (ID) ja ne sisällytetään kunkin laitoksen luottamuksellisesti säilytettävään työpaikan lokiin. Vastaavat anonymisoidut tiedot väestötiedoista, sairaushistoriasta, aivohalvauksen alatyypeistä, sairaalahoidosta ja kotiutustuloksista kerätään jokaiselta potilaalta ja syötetään tietokantaan suojatun online-tiedonkeruutyökalun avulla.

Joka vuosi kerätään, tehdään yhteenveto ja analysoidaan toissijaisia ​​tavoitteita kerätyt tiedot Filippiinien neurologisen yhdistyksen valvonnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Cebu City, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Chong Hua Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Teresa A Cañete, MD
      • Makati City, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Makati Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raquel M Alvarez, MD
      • Manila, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cyrus G Escabillas, MD
      • Manila, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • University of Santo Tomas Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johnny K Lokin, MD
      • Manila, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Epifania V Collantes, MD
      • Pasig City, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • The Medical City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gemmalynn B Sarapuddin, MD
      • Quezon City, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • East Avenue Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dan Neftalie A Juangco, MD
      • Quezon City, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Oliver C Co, MD
      • Quezon City, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
      • Quezon City, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Belinda M Nepomuceno, MD
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Harold B Hiyadan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistuviin kohteisiin otetut potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit, eivät ole oikeutettuja mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäisen tai toistuvan TIA:n, iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen tai aivolaskimotromboosin (CVT) diagnoosi
  2. 18 vuotta vanha tai vanhempi
  3. Otettu osallistuvaan sairaalaan
  4. Jos laitoksen arviointilautakunta/eettinen toimikunta niin vaatii, potilaan tai laillisen edustajan allekirjoitettu tai suullinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiempi TIA tai aivohalvaus ja jotka on otettu sairaalaan muiden sairauksien kuin akuutin aivohalvauksen vuoksi, esim. potilas, jolla on ei-akuutti aivohalvaus keuhkokuumeen, kuntoutuksen tai toimenpiteiden, kuten mahaletkun asettamisen jne. vuoksi.
  2. Mikä tahansa tila, joka tutkimuksen tutkijan mielestä voi vaarantaa potilaan osallistumalla tähän tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimustulosten validiteettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan tapausmäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
TIA- ja aivohalvaustapausten määrä osallistuvissa paikoissa.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan diagnostinen toimenpide (aivokuvaus)
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Aivoskannauksen suorituskykynopeus.
Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Sairaalan diagnostiset toimenpiteet (sähkökardiogrammi)
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Sähkökardiogrammin suoritusnopeus.
Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Sairaalan sisäiset diagnostiset toimenpiteet (kaikukardiogrammi)
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Ekokardiogrammin suoritusnopeus.
Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Sairaalan sisäiset diagnostiset toimenpiteet (aivoverisuonitutkimukset)
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Minkä tahansa aivoverisuonitutkimuksen suoritusnopeus.
Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Hoito sairaalassa (trombolyysi)
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Trombolyysihoidon nopeus (laskimonsisäinen ja/tai endovaskulaarinen).
Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Hoito sairaalassa (antitromboottiset lääkkeet)
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Hoitonopeus millä tahansa antitromboottisella aineella (verihiutaleita estävällä aineella ja/tai antikoagulantilla).
Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Hoito sairaalassa (kuntoutus)
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Kuntoutusaste (fysioterapia ja/tai toimintaterapia ja/tai puheterapia).
Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Sairaalakomplikaatiot TIA:sta tai aivohalvauksesta
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
TIA:sta tai aivohalvauksesta johtuvien komplikaatioiden määrä.
Saapumisesta kotiutukseen voi kestää enintään 1 kuukausi
Vital status sairaalasta poistuessa
Aikaikkuna: Poistuessa voi kestää jopa 1 kuukausi
Elävä tai kuollut
Poistuessa voi kestää jopa 1 kuukausi
Toiminnallinen tila sairaalasta poistuessa
Aikaikkuna: Poistuessa voi kestää jopa 1 kuukausi
muokattu Rankin-asteikko
Poistuessa voi kestää jopa 1 kuukausi
Neurologinen tila sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Poistuessa voi kestää jopa 1 kuukausi
National Institute of Health Stroke Scale
Poistuessa voi kestää jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philippine Neurological Association

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNA1DB-Stroke

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa