Philippine Neurological Association One Database - Stroke (PNA1DB-Stroke)
1. april 2024 oppdatert av: Philippine Neurological Association
Dette er en pragmatisk, multisenter, prospektiv, observasjons, ikke-intervensjonell studie og stående database over pasienter innlagt på sykehus for forbigående iskemisk angrep (TIA) eller hjerneslag i de 11 akkrediterte institusjonene for voksennevrologi på Filippinene.
Data vil bli samlet inn fra hver pasient mens han er innlagt på sykehuset og frem til utskrivning.
Datainnsamling for denne studien vil strekke seg over 3 år fra studiestart, hvoretter nytten av en utvidelse eller en re-implementering av studien vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Primært mål er prospektivt å samle inn data om demografi, medisinsk historie, sykehusbehandling og utfall blant pasienter med første eller tilbakevendende TIA eller iskemisk eller hemorragisk hjerneslag innlagt i akkrediterte voksennevrologiske opplæringsinstitusjoner på Filippinene.
Sekundære mål er:
- For å bestemme antall pasienttilfeller av første og tilbakevendende TIA og hjerneslag.
- For å bestemme profilen til pasienter innlagt for første eller tilbakevendende TIA eller hjerneslag.
- For å bestemme hvilke typer diagnostisk og terapeutisk behandling som mottas av pasienter med første eller tilbakevendende TIA eller hjerneslag.
- For å bestemme utfallene til pasienter med første eller tilbakevendende TIA eller hjerneslag på tidspunktet for sykehusutskrivning.
- For å evaluere faktorer som forutsier utfall blant pasienter med første eller tilbakevendende TIA eller hjerneslag.
- Å vurdere og revidere den generelle kvaliteten på omsorgen mottatt av pasienter innlagt for første eller tilbakevendende TIA eller hjerneslag.
- For å utføre andre fremtidige analyser, godkjent av Philippine Neurological Association (PNA), som kan forbedre kunnskapen om omsorgen for pasienter med første og/eller tilbakevendende TIA eller hjerneslag.
Alle kvalifiserte pasienter vil bli tildelt et studieidentifikasjonsnummer (ID) og inkluderes i nettstedsloggen som holdes konfidensielt på hvert nettsted. Tilsvarende anonymiserte data om demografi, sykehistorie, slagundertype, behandling på sykehus og utskrivningsresultater vil bli samlet inn fra hver pasient og lagt inn i databasen ved hjelp av et sikkert online datainnsamlingsverktøy.
Samle data vil bli trukket ut, oppsummert og analysert for de sekundære målene hvert år med tilsyn gitt av Philippine Neurological Association.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Oliber Biaro
- Telefonnummer: 5006 +63 8723 2102
- E-post: philneuro.research@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert N Gan, MD
- Telefonnummer: 5008 +63 8723 0101
- E-post: philneuro.research@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cebu City, Filippinene
- Rekruttering
- Chong Hua Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maria Teresa A Cañete, MD
-
Makati City, Filippinene
- Rekruttering
- Makati Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Raquel M Alvarez, MD
-
Manila, Filippinene
- Rekruttering
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Cyrus G Escabillas, MD
-
Manila, Filippinene
- Rekruttering
- University of Santo Tomas Hospital
-
Ta kontakt med:
- Johnny K Lokin, MD
-
Manila, Filippinene
- Rekruttering
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maria Epifania V Collantes, MD
-
Pasig City, Filippinene
- Rekruttering
- The Medical City
-
Ta kontakt med:
- Gemmalynn B Sarapuddin, MD
-
Quezon City, Filippinene
- Rekruttering
- East Avenue Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Dan Neftalie A Juangco, MD
-
Quezon City, Filippinene
- Rekruttering
- Quirino Memorial Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Christian Oliver C Co, MD
-
Quezon City, Filippinene
- Rekruttering
- St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
-
Ta kontakt med:
- Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
-
Quezon City, Filippinene
- Rekruttering
- University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Belinda M Nepomuceno, MD
-
-
Benguet
-
Baguio City, Benguet, Filippinene
- Rekruttering
- Baguio General Hospital and Medical Center
-
Ta kontakt med:
- John Harold B Hiyadan, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på de deltakende nettstedene som oppfyller alle inkluderingskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene er kvalifisert for å bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av første eller tilbakevendende TIA, iskemisk eller hemorragisk hjerneslag eller cerebral venetrombose (CVT)
- 18 år eller eldre
- Innlagt på deltakende sykehus
- Dersom det kreves av den institusjonelle vurderingskomiteen/etiske komiteen, signert eller muntlig informert samtykke for deltakelse i studien fra pasienten eller en juridisk representant
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere TIA eller hjerneslag som er innlagt på sykehus for andre medisinske tilstander enn et akutt hjerneslag, for eksempel pasienter med ikke-akutt hjerneslag innlagt for lungebetennelse, rehabilitering eller prosedyrer, som innsetting av mageslange, etc.
- Enhver tilstand som etter studieforskerens mening kan sette pasienten i fare ved hans/hennes deltakelse i denne studien eller påvirke gyldigheten av studieresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saksmengde på sykehus
Tidsramme: 3 år
|
Antall TIA- og slagtilfeller innlagt på deltakende nettsteder.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prosedyre på sykehus (hjerneskanning)
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
Utførelseshastighet for hjerneskanning.
|
Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
|
Diagnostiske prosedyrer på sykehus (elektrokardiogram)
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
Utførelseshastighet for elektrokardiogram.
|
Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
|
Diagnostiske prosedyrer på sykehus (ekkokardiogram)
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
Utførelseshastighet for ekkokardiogram.
|
Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
|
Diagnostiske prosedyrer på sykehus (cerebrale vaskulære studier)
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
Utførelseshastighet for en hvilken som helst cerebral vaskulær studie.
|
Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
|
Terapeutisk behandling på sykehus (trombolyse)
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
Behandlingshastighet med trombolyse (intravenøs og/eller endovaskulær).
|
Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
|
Terapeutisk behandling på sykehus (antitrombotika)
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
Behandlingshastighet med et hvilket som helst antitrombotisk middel (anti-blodplate og/eller antikoagulant).
|
Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
|
Terapeutisk behandling på sykehus (rehabilitering)
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
Rate av rehabilitering (fysioterapi og/eller ergoterapi og/eller logopedi).
|
Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
|
Sykehuskomplikasjoner fra TIA eller hjerneslag
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
Hyppighet av komplikasjoner som oppstår fra TIA eller hjerneslag.
|
Fra innleggelse til utskrivning kan det gå opptil 1 måned
|
|
Vitalstatus ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Ved utskrivning kan det være opptil 1 måned
|
Levende eller død
|
Ved utskrivning kan det være opptil 1 måned
|
|
Funksjonsstatus ved sykehusutskrivning
Tidsramme: Ved utskrivning kan det være opptil 1 måned
|
modifisert Rankin-skala
|
Ved utskrivning kan det være opptil 1 måned
|
|
Nevrologisk status ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Ved utskrivning kan det være opptil 1 måned
|
National Institute of Health Stroke Scale
|
Ved utskrivning kan det være opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Embolisme og trombose
- Hjerneiskemi
- Intrakranielle blødninger
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Iskemisk angrep, forbigående
- Blødning
- Trombose
- Venøs trombose
- Hjernehinneblødning
- Hjerneblødning
Andre studie-ID-numre
- PNA1DB-Stroke
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .