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Philippine Neurological Association One Database - Accident vasculaire cérébral (PNA1DB-Stroke)

1 avril 2024 mis à jour par: Philippine Neurological Association
Il s'agit d'une étude pragmatique, multicentrique, prospective, observationnelle et non interventionnelle et d'une base de données permanente de patients hospitalisés pour un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident vasculaire cérébral dans les 11 établissements de formation accrédités en neurologie pour adultes aux Philippines. Les données seront recueillies auprès de chaque patient pendant son admission à l'hôpital et jusqu'à sa sortie de l'hôpital. La collecte de données pour cette étude s'étendra sur 3 ans à compter du début de l'étude, après quoi l'utilité d'une extension ou d'une nouvelle mise en œuvre de l'étude sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal est de collecter de manière prospective des données sur la démographie, les antécédents médicaux, la gestion à l'hôpital et les résultats chez les patients atteints d'un premier AIT ou d'un AVC récurrent ou d'un AVC ischémique ou hémorragique admis dans des établissements de formation en neurologie pour adultes agréés aux Philippines.

Les objectifs secondaires sont :

  1. Déterminer le nombre de cas d'hospitalisation des premiers AIT et AVC récurrents.
  2. Déterminer le profil des patients admis pour un premier AIT ou un AVC ou récidive.
  3. Déterminer les types de prise en charge diagnostique et thérapeutique reçus par les patients avec un premier AIT ou un AVC ou un AVC récurrent.
  4. Déterminer les résultats des patients avec un premier AIT ou un AVC ou un AVC récurrent au moment de la sortie de l'hôpital.
  5. Évaluer les facteurs qui prédisent les résultats chez les patients avec un premier AIT ou un AVC ou un AVC récurrent.
  6. Évaluer et auditer la qualité globale des soins reçus par les patients admis pour un premier AIT ou un AVC ou un AVC récurrent.
  7. Effectuer d'autres analyses futures, sanctionnées par l'Association philippine de neurologie (PNA), qui pourraient améliorer les connaissances sur la prise en charge des patients atteints d'AIT ou d'AVC pour la première fois et/ou récurrents.

Tous les patients éligibles se verront attribuer un numéro d'identification d'étude (ID) et seront inclus dans le journal du site conservé de manière confidentielle dans chaque site. Les données anonymisées correspondantes sur la démographie, les antécédents médicaux, le sous-type d'AVC, la gestion à l'hôpital et les résultats de sortie seront collectées auprès de chaque patient et entrées dans la base de données à l'aide d'un outil de collecte de données en ligne sécurisé.

Les données collectives seront extraites, résumées et analysées chaque année pour les objectifs secondaires sous la supervision de la Philippine Neurological Association.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Philippines
      • Cebu City, Philippines
        • Recrutement
        • Chong Hua Hospital
        • Contact:
          • Maria Teresa A Cañete, MD
      • Makati City, Philippines
        • Recrutement
        • Makati Medical Center
        • Contact:
          • Raquel M Alvarez, MD
      • Manila, Philippines
        • Recrutement
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Contact:
          • Cyrus G Escabillas, MD
      • Manila, Philippines
        • Recrutement
        • University of Santo Tomas Hospital
        • Contact:
          • Johnny K Lokin, MD
      • Manila, Philippines
        • Recrutement
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Contact:
          • Maria Epifania V Collantes, MD
      • Pasig City, Philippines
        • Recrutement
        • The Medical City
        • Contact:
          • Gemmalynn B Sarapuddin, MD
      • Quezon City, Philippines
        • Recrutement
        • East Avenue Medical Center
        • Contact:
          • Dan Neftalie A Juangco, MD
      • Quezon City, Philippines
        • Recrutement
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Contact:
          • Christian Oliver C Co, MD
      • Quezon City, Philippines
        • Recrutement
        • St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
        • Contact:
          • Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
      • Quezon City, Philippines
        • Recrutement
        • University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Contact:
          • Belinda M Nepomuceno, MD
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Philippines
        • Recrutement
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Contact:
          • John Harold B Hiyadan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis dans les sites participants remplissant tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion sont éligibles pour être inclus.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic d'un premier AIT ou d'un AIT récurrent, d'un AVC ischémique ou hémorragique ou d'une thrombose veineuse cérébrale (TVC)
  2. 18 ans ou plus
  3. Admis dans l'hôpital participant
  4. Si requis par le comité d'examen institutionnel / comité d'éthique, consentement éclairé signé ou verbal pour la participation à l'étude du patient ou d'un représentant légal

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant déjà subi un AIT ou un AVC qui sont admis à l'hôpital pour des conditions médicales autres qu'un AVC aigu, par exemple, un patient ayant subi un AVC non aigu admis pour une pneumonie, une réadaptation ou des procédures telles que l'insertion d'un tube gastrique, etc.
  2. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, peut compromettre le patient par sa participation à cette étude ou affecter la validité des résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de travail à l'hôpital
Délai: 3 années
Nombre de cas d'AIT et d'AVC admis dans les sites participants.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procédure de diagnostic en milieu hospitalier (scanner cérébral)
Délai: De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Taux de réalisation du scanner cérébral.
De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Procédures de diagnostic en milieu hospitalier (électrocardiogramme)
Délai: De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Taux d'exécution de l'électrocardiogramme.
De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Procédures de diagnostic en milieu hospitalier (échocardiogramme)
Délai: De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Taux de réalisation de l'échocardiogramme.
De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Procédures de diagnostic en milieu hospitalier (études vasculaires cérébrales)
Délai: De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Taux de performance de toute étude vasculaire cérébrale.
De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Prise en charge thérapeutique hospitalière (thrombolyse)
Délai: De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Taux de traitement par thrombolyse (intraveineuse et/ou endovasculaire).
De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Prise en charge thérapeutique hospitalière (anti-thrombotiques)
Délai: De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Taux de traitement avec tout antithrombotique (antiplaquettaire et/ou anticoagulant).
De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Prise en charge thérapeutique hospitalière (réadaptation)
Délai: De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Taux de rééducation (kinésithérapie et/ou ergothérapie et ou orthophonie).
De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Complications hospitalières d'un AIT ou d'un AVC
Délai: De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Taux de complications résultant d'un AIT ou d'un AVC.
De l'admission à la sortie, peut durer jusqu'à 1 mois
Statut vital à la sortie de l'hôpital
Délai: À la sortie, peut être jusqu'à 1 mois
Vivant ou mort
À la sortie, peut être jusqu'à 1 mois
Statut fonctionnel à la sortie de l'hôpital
Délai: À la sortie, peut être jusqu'à 1 mois
Échelle de Rankin modifiée
À la sortie, peut être jusqu'à 1 mois
État neurologique à la sortie de l'hôpital
Délai: À la sortie, peut être jusqu'à 1 mois
Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé
À la sortie, peut être jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philippine Neurological Association

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Première publication (Réel)

22 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PNA1DB-Stroke

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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